Miłkowski dodał, że kwestie związane z refundacją reguluje ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych i poinformował o szczegółach procesu refundacyjnego.
Wiceminister podał, że 24 lutego 2023 roku firma Pfizer Polska Sp. z o.o. złożyła wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku Paxlovid (nirmatrelvirum + ritonavirum). Refundacja ma dotyczyć leczenia COVID-19 (zakażenie potwierdzone zarejestrowanym testem PCR lub antygenowym) u objawowych (rozpoczęcie leczenia w ciągu 5 dni od wystąpienia objawów) pacjentów dorosłych, którzy nie wymagają tlenoterapii (wynikającej z przebiegu COVID-19) i u których występuje zwiększone ryzyko progresji do ciężkiej postaci COVID-19, definiowane jako:
- obecność przynajmniej 3 czynników ryzyka spośród następujących:
- wiek ≥65 lat
- otyłość (BMI ≥35 kg/m2)
- przewlekła choroba płuc (w przypadku astmy wymóg stosowania codziennej terapii)
- choroby sercowo-naczyniowe: zawał serca, udar, przemijający epizod niedokrwienny (TIA), niewydolność serca, dławica piersiowa, kardiomiopatia; stan po: pomostowaniu aortalno-wieńcowym, przezskórnej interwencji wieńcowej, endarterektomii tętnicy szyjnej, pomostowaniu aorty
- cukrzyca
- przewlekła choroba nerek
lub
- rozpoznanie niedoboru odporności lub przewlekłe stosowanie immunosupresantów:
- kortykosteroidów systemowych w dawce równoważnej ≥20 mg prednizonu dziennie przez co najmniej 14 następujących po sobie dni w okresie ostatnich 30 dni
- leków biologicznych, leków immunomodulujących lub przeciwnowotworowych w okresie ostatnich 90
Miłkowski poinformował, że aktualnie wniosek znajduje się na etapie oceny formalno-prawnej. Długie oczekiwanie na decyzję MZ skomentowała prof. Szuster-Ciesielska: – To lek ratujący życie przede wszystkim starszych osób, u których przebieg COVID-19 może być tragiczny. Już od końca lutego czekamy na decyzje rządzących. Brak dostępu do tego leku – z powodu astronomicznej ceny – uważam za skandaliczny i obwiniam decydentów o brak poszanowania ludzkiego życia.
