Badanie wykazało również, że bezpieczeństwo stosowania produktu Kineret u pacjentów z COVID-19 było podobne do bezpieczeństwa obserwowanego u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. W związku z tym CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku przewyższają ryzyko dla pacjentów takich jak osoby włączone do badania klinicznego. Korzyści ze stosowania leku Kineret nie zostały wykazane u pacjentów ze stężeniem suPAR poniżej 6 ng na ml lub u pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej lub pozaustrojowego natleniania błonowego (system podtrzymywania życia omijający płuco-serce).
Kineret jest lekiem obecnie dopuszczonym do obrotu w UE do leczenia zaburzeń immunologicznych, reumatoidalnego zapalenia stawów i choroby Stilla, a także autozapalnych zespołów okresowej gorączki zależnej od kriopiryny (CAPS) i rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej. Substancja czynna leku Kineret, anakinra, to lek immunosupresyjny, czyli zmniejszający aktywność układu odpornościowego. Działa poprzez zapobieganie aktywności interleukiny 1, przekaźnika chemicznego zaangażowanego w procesy odpornościowe prowadzące do stanu zapalnego. Przekaźnik bierze udział w procesach zapalnych związanych z chorobami, w których leczeniu stosuje się Kineret. Przyłączając się do receptorów (celów na komórkach), z którymi normalnie łączyłaby się interleukina 1, anakinra blokuje aktywność interleukiny 1, pomagając złagodzić objawy tych chorób.
W najbliższym czasie CHMP prześle swoje zalecenie dotyczące COVID-19 do Komisji Europejskiej, która wyda ostateczną decyzję.
Więcej informacji na temat oceny produktu Kineret oraz informacje o zatwierdzonym produkcie można znaleźć na stronie leku EMA dotyczącej produktu Kineret.
