W brytyjskim badaniu obserwacyjnym z historyczną grupą kontrolną oceniono bezpieczeństwo szczepienia przeciwko meningokokom grupy B preparatem rekombinowanym (4CMenB; Bexsero) w trakcie hospitalizacji niemowląt urodzonych przedwcześnie. Badanie miało charakter audytu nadzorowanego przez agendę ds. zdrowia publicznego brytyjskiego ministerstwa zdrowia (Public Health England), a prowadzonego przez Brytyjskie Towarzystwo Medycyny Perinatalnej (British Association for Perinatal Medicine). Do udziału w badaniu zaproszono wszystkie oddziały noworodkowe w Wielkiej Brytanii. Ostatecznie chęć udziału wyraziło 19 oddziałów, do których drogą elektroniczną przesłano anonimową ankietę zawierającą pytania m.in. o wiek ciążowy w momencie urodzenia dziecka, podane w trakcie hospitalizacji szczepionki, stosowanie paracetamolu, a także temperaturę ciała, stan neurologiczny oraz parametry układu sercowo-naczyniowego i oddechowego przed szczepieniem i 48 h po nim, zmiany w postępowaniu klinicznym, wyniki badań laboratoryjnych krwi lub wykonanych posiewów oraz o antybiotyki zastosowane po szczepieniu. Kwestionariusze wypełniał personel medyczny dla każdego dziecka osobno.
Na oddziałach uczestniczących w badaniu niemowlęta urodzone przedwcześnie szczepiono w ramach standardowego postępowania klinicznego. Po ukończeniu 8. tygodnia życia (wiek chronologiczny) niemowlęta otrzymywały dawkę 4CMenB, szczepionki skojarzonej przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa), polio i Haemophilus influenzae typu b (DTPa-IPV-Hib), PCV-13 oraz przeciwko rotawirusom. Poprawnie wypełnione kwestionariusze uzyskano dla 133 niemowląt urodzonych przed ukończeniem 35. tygodnia ciąży, które jeszcze w czasie hospitalizacji, w ramach rutynowych szczepień, otrzymały m.in. pierwszą dawkę 4CMenB. Historyczną grupę kontrolną stanowiło 68 niemowląt urodzonych przedwcześnie, które w czasie hospitalizacji otrzymały wszystkie rutynowe szczepienia, z wyjątkiem szczepienia przeciwko meningokokom grupy B. W badaniu porównano częstość występowania określonych zdarzeń niepożądanych w grupie 4CMenB oraz kontrolnej w ciągu 48 h po szczepieniu. Dodatkowo w grupie 4CMenB porównano częstość zdarzeń niepożądanych u niemowląt, które otrzymały profilaktycznie paracetamol w celu złagodzenia ewentualnych zdarzeń niepożądanych, oraz u tych, u których takiej profilaktyki nie zastosowano. Wyjściowo grupy nie różniły się istotnie w zakresie wybranych cech klinicznych i demograficznych, z wyjątkiem podgrupy dzieci szczepionych 4CMenB, które nie otrzymały profilaktycznie paracetamolu – u tych dzieci częściej obserwowano mniejsze wysycenie hemoglobiny tlenem, przez dłuższy czas wymagały one wspomagania oddechu, a szczepienia otrzymały w nieco późniejszym wieku niż pozostałe dzieci.
Przeprowadzona analiza wykazała, że bezdech, bradykardia, zmniejszenie utlenowania hemoglobiny (desaturacja) oraz konieczność wspomagania oddechu występowały z podobną częstością w grupie niemowląt szczepionych 4CMenB oraz kontrolnej, a także w podgrupie niemowląt szczepionych 4CMenB, które profilaktycznie otrzymały paracetamol. U dzieci szczepionych 4CMenB, które nie otrzymały profilaktycznie paracetamolu, częściej niż w pozostałych grupach obserwowano desaturację (obserwacja ta dotyczyła zarówno okresu przed szczepieniem, jak i po nim). U większości dzieci ze wszystkich grup oceniane zmiany występowały z podobną częstością przed szczepieniem i po nim. Zaobserwowano także, że gorączka (38–39oC) istotnie rzadziej występowała u niemowląt szczepionych 4CMenB, którym profilaktycznie podano paracetamol, w porównaniu z dziećmi, które takiej profilaktyki nie otrzymały (7 vs 20%).
Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że dodanie szczepienia przeciwko meningokokom grupy B do rutynowych szczepień wcześniaków wykonywanych jeszcze w czasie hospitalizacji nie zwiększyło ryzyka ciężkich zdarzeń niepożądanych. Wyniki badania wspierają aktualne krajowe zalecenia, według których niemowlęta urodzone przedwcześnie należy szczepić zgodnie z wiekiem chronologicznym. Niemowlętom, które 4CMenB otrzymują jednocześnie z innymi szczepionkami, należy podawać profilaktycznie paracetamol.