Skróty: BCG (Bacillus Calmette-Guérin) – szczepionka przeciwko gruźlicy, DTaP (diphtheria, tetanus, and acellular pertussis vaccine) – szczepionka przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi (bezkomórkowa), DTwP (diphtheria, tetanus, and whole cells pertussis vaccine) – szczepionka przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi (całokomórkowa), HHE (hypotonic-hyporesponsive episode) – epizod hipotoniczno-hiporeaktywny, MMR – szczepionka przeciwko odrze, śwince i różyczce, NOP – niepożądany odczyn poszczepienny
Wprowadzenie
Realizacja szczepień ochronnych, tak jak każdego świadczenia zdrowotnego, wymaga zgody pacjenta. Szczepienia, jako prosty zabieg, nieobarczony zwiększonym ryzykiem, nie wymagają pisemnej zgody, wystarczy zgoda konkludentna, tzn. wyrażona zachowaniem pacjenta wskazującym na chęć ich realizacji. Jednak, aby zgoda była wyrażona w sposób świadomy, pacjenta należy poinformować o wskazaniach do świadczenia oraz o korzyściach i ryzyku danej procedury medycznej. W przypadku szczepień ochronnych pacjenta należy poinformować nie tylko o chorobach, którym dane szczepienie zapobiega (ryzyko zachorowania, przebieg choroby, ryzyko powikłań), ale także o niepożądanych odczynach poszczepiennych (NOP).
Taka rozmowa jest istotna ze względów etycznych i prawnych, ale także pomaga zbudować zaufanie pacjenta do lekarza oraz szczepień ochronnych.
Rodzic uprzedzony o najczęstszych odczynach poszczepiennych, przygotowany przez lekarza na taką sytuację i poinformowany, jak ma reagować, będzie znacznie spokojniejszy w razie wystąpienia NOP.
Co to jest NOP?
NOP, a w zasadzie zdarzenie niepożądane w okresie po szczepieniu (adverse event following immunization – AEFI), to zaburzenie stanu zdrowia występujące w ciągu 4 tygodni po podaniu szczepionki. Wyjątek stanowią NOP po szczepieniu przeciwko gruźlicy (BCG) – w tym wypadku kryterium czasu jest znacznie wydłużone (do 6 mies.), co wynika ze specyfiki szczepionki.
Co ważne, taka definicja NOP opiera się na związku czasowym szczepienia z wystąpieniem zaburzenia stanu zdrowia, a nie na związku przyczynowo-skutkowym. Zatem, uznając dane zdarzenie za NOP, nie potwierdzamy, że było ono spowodowane szczepieniem. Taką szeroką definicję NOP stosuje się przede wszystkim w celach epidemiologicznych oraz w celu nadzoru nad bezpieczeństwem szczepień.
Czym może być spowodowany NOP?
NOP może być spowodowany:
- indywidualną reakcją miejscową lub ogólnoustrojową organizmu na szczepionkę,
- koincydencją czasową – takie sytuacje zdarzają się często, na przykład jeżeli w krótkim czasie przed podaniem szczepionki lub po jej podaniu dziecko zarazi się wirusem lub bakterią, a w momencie szczepienia nie ma jeszcze objawów zakażenia, które wystąpią kilka dni lub nawet tygodni po szczepieniu,
- ujawnieniem się po szczepieniu istniejącej już, ale dotychczas bezobjawowej choroby przewlekłej – taka sytuacja może być niezależna od szczepienia, ale może również być sprowokowana szczepieniem (np. wrodzone błędy metabolizmu lub genetycznie uwarunkowane encefalopatie padaczkowe, które po raz pierwszy ujawnią się w okresie gorączki i zmniejszonego łaknienia po szczepieniu [zespół Dravet i inne]),
- błędem wykonawczym (np. niewłaściwa droga podania szczepionki, niesterylnie wykonane wstrzyknięcie [p. także Błędy wykonawcze przy realizacji szczepień – przyp. red.]),
- indywidualną reakcją na sam zabieg szczepienia – na przykład omdlenie wywołane lękiem przed wstrzyknięciem/igłą (p. także Reakcje na stres związany ze szczepieniem (ISRR) – zalecenia Światowej Organizacji Zdrowia – przyp. red.).
Jakie informacje o NOP należy przekazać pacjentowi/rodzicom pacjenta?
Pacjenta lub jego rodzica należy poinformować:
- jakie NOP mogą wystąpić – należy omówić tylko te NOP, które mają udowodniony związek przyczynowy ze szczepieniami zaplanowanymi na danej wizycie, zaczynając od najczęstszych (p. dalej i tab.),
- w jakim czasie po szczepieniu mogą się pojawić omawiane NOP – należy pamiętać i przekazać rodzicowi, że niektóre NOP (np. gorączka) występują w innym czasie po podaniu szczepionek „nieżywych” i „żywych”,
- jak postępować w razie wystąpienia NOP – większość objawów poszczepiennych nie wymaga pilnej konsultacji lekarskiej ani leczenia, ale dla rodziców niektóre objawy, na przykład epizod hipotoniczno-hiporeaktywny (HHE [tzw. omdlenie niemowlęce]), mogą wyglądać dramatycznie. Rodzic, którego nie przygotowano na wystąpienie HHE, często myśli, że u dziecka doszło do zatrzymania krążenia, wzywa zespół ratownictwa medycznego, rozpoczyna resuscytację krążeniowo-oddechową. Warto też poinstruować rodziców, jak mają postępować w przypadku objawów, które mogą minimalizować (np. gorączki lub bólu w miejscu wstrzyknięcia).
- że najczęstsze NOP o udowodnionym związku przyczynowym ze szczepieniem nie pozostawiają trwałych następstw zdrowotnych – to bardzo ważna informacja dla rodziców, którzy w przypadku wystąpienia NOP często jeszcze bardzo długo po nim niepokoją się, czy na przykład HHE nie uszkodził układu nerwowego i nie wpłynie negatywnie na dalszy rozwój dziecka.
Tabela. Najistotniejsze NOP o udowodnionym związku przyczynowym z określonymi szczepionkami stosowanymi rutynowo u niemowląt i dzieci oraz podstawowe informacje dla rodziców | ||
---|---|---|
Kategoria | NOP | Uwagi |
związane z wieloma lub kilkoma szczepionkami | ||
odczyny miejscowe (w miejscu wstrzyknięcia) | bolesność, obrzęk, zaczerwienienie | najczęściej o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu ustępują samoistnie w ciągu kilku dni wyjątkowo odczyny duże (o śr. >5 cm) lub utrzymujące się dłużej (>3 dni) – wymagają konsultacji lekarza mogą wystąpić po większości szczepionek podawanych we wstrzyknięciu |
odczyny ogólnoustrojowe | gorączka | najczęstszy ogólnoustrojowy odczyn poszczepienny w 1. rż. po szczepieniach DTP, PCV lub przeciwko meningokokom (zwłaszcza gr. B) – 1.–3. doby po szczepieniu (najczęściej w 1. dobie) po szczepieniu MMR – najczęściej między 5. a 12. dobą zazwyczaj gorączka spowodowana szczepieniem utrzymuje się przez 1–2 dni i można ją obniżać, stosując leki przeciwgorączkowe w odpowiedniej dawce (to także profilaktyka drgawek gorączkowych) nie każda gorączka jest spowodowana szczepieniem; wskazana konsultacja lekarska, gdy utrzymuje się przez >3 dni lub >39°C, lub dodatkowo wystąpią inne niepokojące objawy gorączka w wyniku większości chorób, przeciwko którym szczepimy, występuje prawie zawsze i jest znacznie wyższa niż po szczepieniu w wybranych sytuacjach klinicznych (ryzyko wysokiej gorączki, grupa ryzyka drgawek gorączkowych) profilaktycznie można stosować paracetamol, pierwszą dawkę podaje się przed wykonaniem szczepienia |
drgawki gorączkowe | występują u 2–3% dzieci do 5. rż. w przebiegu gorączki, niezależnie od jej przyczyny (często rodzinnie) ryzyko ich wystąpienia w wyniku choroby zakaźnej jest większe niż po szczepieniu w przypadkach związanych ze szczepieniami nie obserwuje się żadnych trwałych, negatywnych konsekwencji w przypadku drgawek gorączkowych zawsze trzeba wykluczyć inną przyczynę niż szczepienie każdy pierwszy napad drgawek (a czasem także kolejne) wymagają pilnej konsultacji lekarskiej (najczęściej w szpitalu) u dzieci z dużym ryzykiem drgawek gorączkowych można rozważyć profilaktyczne podawanie leków przeciwgorączkowych po szczepieniach związanych z reakcją gorączkową (paracetamol) najczęściej występują po pierwszych dawkach DTP w 1. rż. (ale mogą także po PCV i szczepionkach przeciwko meningokokom, zwłaszcza gr. B), a w 2. rż. po pierwszej dawce MMR | |
omdlenie niemowlęce (incydent hipotensyjno-hiporeaktywny) | chwilowe zaburzenie u niemowląt, w trakcie którego dziecko staje się blade, ma zmniejszone napięcie
mięśniowe i jest mniej reaktywne (jak ekwiwalent omdlenia, tylko w wieku niemowlęcym) najczęściej nie wymaga żadnego działania i ustępuje samoistnie bez trwałych następstw nie jest stanem zagrożenia życia najczęściej po DTwP, rzadziej po DTaP | |
odczyny ogólnoustrojowe | nieukojony płacz | najczęściej brzmi inaczej niż zwykły płacz (przypomina pisk) trwa ≥3 h i pojawia się w ciągu pierwszych 3 dni po szczepieniu ustępuje samoistnie i nie wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej najczęściej po DTwP, rzadziej po DTaP |
reakcja anafilaktyczna | ciężka, ogólnoustrojowa reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny) na szczepienie zdarza się niezmiernie rzadko (ok. 1/mln podanych dawek) objawy mogą się pojawić w ciągu kilku minut do pół godziny po szczepieniu konieczna obserwacja każdego pacjenta po szczepieniu przez 30 min szczepienia należy wykonywać w gabinecie szczepień wyposażonym w odpowiednie leki i sprzęt (zestaw przeciwwstrząsowy), a personel musi wiedzieć, jak postępować w przypadku wystąpienia takiej reakcji możliwa praktycznie po każdej szczepionce podawanej we wstrzyknięciu | |
z określonymi szczepionkami | ||
BCG | zmiana w miejscu wstrzyknięcia BCG | omówienia wymaga ewolucja zmian: typowa sekwencja zdarzeń to początkowo pęcherzyk wypełniony mętnym płynem (krosta), potem niewielkie owrzodzenie z niewielką ilością ropnej wydzieliny, które z czasem pokrywa się strupkiem |
powiększenie węzłów chłonnych pod pachą (po stronie wstrzyknięcia BCG, czyli zazwyczaj lewej) | może towarzyszyć owrzodzeniu w miejscu wstrzyknięcia; nie jest wskazaniem do dodatkowej diagnostyki u dziecka (jeśli nie ma innych objawów patologicznych) i nie stanowi przeciwwskazania do innych szczepień przewidzianych w 1. rż., ustępuje samoistnie bez niekorzystnych następstw | |
owrzodzenie w bardzo wczesnym okresie po szczepieniu (już w 2.–7. dniu) owrzodzenie o śr. >1 cm guzek w dole pachowym o śr. >2 cm lub guzki mnogie powstanie samoistnej przetoki nad guzkiem (węzłem chłonnym) | w każdym takim przypadku konieczna jest ocena lekarza szybkie powstanie owrzodzenia w miejscu podania BCG może świadczyć o zachorowaniu na gruźlicę i wymaga dodatkowej diagnostyki takie odczyny są bardzo rzadkie, zropiałe węzły chłonne, także z przetoką, goją się samoistnie i nie są bezwzględnym wskazaniem do chirurgicznego usunięcia | |
szczepionki przeciwko rotawirusom | wgłobienie jelita | najczęściej występuje naturalnie u niemowląt (tzn. bez związku ze szczepieniem), przyczyna nie jest znana wymaga pilnego leczenia w szpitalu (wlew doodbytniczy lub insuflacja powietrza p.r. pod kontrolą radiologiczną; rzadziej konieczny zabieg operacyjny) może również wystąpić w ciągu tygodnia po pierwszej dawce szczepionek przeciwko rotawirusom (1–4 przypadków/100 000 dawek), w mniejszym stopniu po drugiej dawce, ale bezwzględne ryzyko można maksymalnie ograniczyć, rozpoczynając szczepienie przed ukończeniem 12. tż. ryzyko hospitalizacji i zgonu dziecka bez szczepienia jest wielokrotnie większe niż po szczepieniu przeciwko rotawirusom |
MMR, szczepionka przeciwko ospie wietrznej | wysypka plamista (różyczkopodobna) lub grudkowo-plamista (odropodobna) i/lub pojedyncze pęcherzyki ospowe | mogą wystąpić u niektórych dzieci w ciągu 1–3 tyg. po szczepieniu, najczęściej w 2. tyg. (7.–12. doby), ustępują samoistnie bez śladów |
małopłytkowość | zwykle ma łagodny charakter i ustępuje samoistnie bez negatywnych konsekwencji występuje znacznie rzadziej niż w przebiegu zachorowania na odrę lub różyczkę | |
szczepionki przeciwko grypie | zespół Guillaina i Barrégo | występuje naturalnie (tzn. bez związku ze szczepieniem), głównie u starszych dorosłych, przyczyna nie jest znana bardzo rzadko może wystąpić także w ciągu 6 tyg. po szczepieniu przeciwko grypie (1–3 przypadków/mln dawek), ale u dzieci znacznie rzadziej ryzyko po zachorowaniu na grypę jest kilkanaście razy większe niż po szczepieniu |
szczepionki mRNA przeciwko COVID-19 | zapalenie mięśnia sercowego lub osierdzia | występuje naturalnie (tzn. bez związku ze szczepieniem), we wszystkich grupach wiekowych, najczęściej jako powikłanie zakażeń wirusowych, w tym SARS-CoV-2 bardzo rzadko może wystąpić także w ciągu 7 dni po szczepieniu przeciwko COVID-19 preparatem mRNA, zwłaszcza po podaniu drugiej dawki ryzyko to dotyczy głównie dorastających chłopców i młodych mężczyzn w wieku 12–39 lat (ok. 30 przypadków/mln dawek), u dziewcząt i młodych kobiet ryzyko zwiększone jest nieznacznie (ok. 5 przypadków/mln dawek) ryzyko po zachorowaniu na COVID-19 jest istotnie większe niż po szczepieniu zapalenie mięśnia sercowego związane ze szczepieniem wydaje się mieć łagodniejszy przebieg i korzystniejsze rokowanie niż zapalenie mięśnia sercowego o etiologii wirusowej |
BCG – szczepionka przeciwko gruźlicy, DTaP – szczepionka przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi (bezkomórkowa), DTwP – szczepionka przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi (całokomórkowa), MMR – skojarzona szczepionka przeciwko odrze, śwince i różyczce, NOP – niepożądane odczyny poszczepienne, PCV – skoniugowane szczepionki przeciwko pneumokokom, p.r. – per rectum, rż. – rok życia, tc. – tydzień życia |
Jak poprowadzić rozmowę z pacjentem/rodzicem pacjenta o NOP?
W rozmowie z pacjentem lub jego rodzicami o NOP można się kierować następującymi zasadami:
- informacje o szczepieniach warto przekazać prostym i powszechnie zrozumiałym językiem, w formie wybranej przez lekarza (najczęściej ustnie). Należy unikać określeń specjalistycznych i żargonu medycznego, a po przekazaniu kolejnych, mniejszych porcji informacji warto się upewniać, czy są one zrozumiałe dla rodziców lub pacjenta;
- rozmowę na temat NOP należy poprzedzić informacjami o chorobach, którym zapobiegają szczepienia, oraz ryzyku powikłań, do jakich mogą doprowadzić;
- należy uświadomić rodzicom, że szczepienia ochronne są jedyną lub najskuteczniejszą metodą profilaktyki tych chorób. Dziecko nie nabierze odporności na te choroby w wyniku dojrzewania układu immunologicznego;
- rodziców warto poinformować, że większość dzieci dobrze znosi szczepienia, a nawet jeśli w krótkim czasie po szczepieniu dziecko będzie się czuło trochę gorzej (np. pojawi się gorączka, gorsze samopoczucie, mniejsze łaknienie), to objawy te ustąpią, nie pozostawiając trwałych następstw, natomiast dziecko zyska ochronę przed chorobami, które mogą być dla niego niebezpieczne. Rozmowę o NOP warto rozpocząć od informacji o odczynach miejscowych, a następnie omówić najczęstsze odczyny ogólne;
- należy uświadomić rodzicom, że w razie wystąpienia gorączki lub bólu po szczepieniu dziecku można podać leki przeciwgorączkowe i przeciwbólowe w odpowiedniej dawce. Listę leków, które mogą zastosować, oraz ich dawkowanie należy przekazać w formie pisemnej;
- warto dokładnie wyjaśnić, w jakich sytuacjach rodzice powinni się skontaktować z lekarzem, a kiedy wystarczy, że poinformują o danym zdarzeniu przed kolejnymi szczepieniami;
- warto zapewnić rodziców, że mogą się z nami skontaktować, jeśli będą czymś zaniepokojeni. Jeśli natomiast jest to niemożliwe, można wskazać miejsca, gdzie mogą szukać pomocy.
Które NOP należy omówić z rodzicami?
Należy omówić tylko te NOP, które mają udowodniony związek przyczynowy ze szczepieniami zaplanowanymi na danej wizycie, zaczynając od najczęstszych (p. dalej i tab.). Nie ma formalnego wymogu, aby szczegółowo informować o wszystkich potencjalnych zdarzeniach niepożądanych związanych czasowo ze szczepieniem, jakie wymieniono w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) i ulotce dla pacjenta. W razie potrzeby pacjentowi należy wyjaśnić, że w ulotce (oraz w ChPL) wymieniono wszystkie objawy, jakie obserwowano w określonym czasie po szczepieniu, ale w większości przypadków nie potwierdzono ich związku ze szczepieniem. Informacje te zbiera się, aby monitorować bezpieczeństwo szczepień.
Miejscowe NOP
Odczyny w miejscu podania szczepionki, czyli ból, zaczerwienienie i obrzęk, występują często (10–20% szczepionych dzieci). Zwykle mają łagodne lub umiarkowane nasilenie i nie utrudniają codziennej aktywności dziecka. Zaczerwienie i obrzęk zazwyczaj obejmują do 5 cm skóry, ustępują samoistnie w ciągu 3–4 dni i nie są powodem do niepokoju.
Dziecko wymaga konsultacji lekarza, jeśli odczyn miejscowy jest duży (>5 cm), widoczna jest ropna wydzielina lub zmiana nie ustąpi w ciągu 4 dni. Lekarz musi w takiej sytuacji ocenić, czy nasilony odczyn nie jest wynikiem zakażenia oraz czy występują inne objawy wymagające leczenia.
Ogólnoustrojowe NOP związane z wieloma szczepionkami
1. Gorączka
Gorączka po szczepionkach stosowanych w 1. roku życia najczęściej pojawia się w ciągu
pierwszych 2–3 dób po szczepieniu, natomiast
po podaniu szczepionki przeciwko odrze, śwince,
różyczce (MMR) lub ospie wietrznej między
5. a 12. dobą po szczepieniu (wynika to z miejscowego
namnażania się szczepionkowych szczepów
wirusów). Gorączka zwykle nie przekracza 39°C i ustępuje samoistnie w ciągu 1–2 dni. Gorączka
>39°C nie jest jeszcze powodem do niepokoju, ale
jeśli utrzymuje się przez >3 dni lub towarzyszą jej
inne niepokojące objawy (apatia, wymioty i inne),
dziecko powinien zbadać lekarz.
W trakcie wizyty szczepiennej rodzica należy
poinformować o zalecanych lekach przeciwgorączkowych
oraz ich dawkowaniu (wielkość dawki i odstępy
między dawkami).
Niekiedy można zalecić profilaktyczne podanie
leków przeciwgorączkowych (np. paracetamolu,
który zmniejszy ryzyko gorączki lub jej nasilenie,
ale nie wpłynie negatywnie na immunogenność
szczepionki). Leki stosowane profilaktycznie podaje
się w standardowej dawce 30 min przed pierwszą
dawką szczepionki lub w trakcie szczepienia
oraz 4–6 h po podaniu drugiej i trzeciej dawki
leku. Takie postępowanie zaleca się przy szczepieniu
przeciwko meningokokom grupy B, zwłaszcza
jeśli preparat ten podajemy na jednej wizycie z innymi szczepionkami (np. przeciwko błonicy,
tężcowi i krztuścowi [DTP]).
2. Drgawki gorączkowe
Drgawki gorączkowe to postać napadów występujących w przebiegu gorączki u dzieci od 6. miesiąca
życia (wg niektórych autorów od 3. mż.) do
5. roku życia. Dotyczą one 2–5% dzieci, a u około
30% z nich nawracają. Większość drgawek gorączkowych
(ok. 70%) po szczepieniu to drgawki
proste, a jedynie 20–30% epizodów drgawek
stanowią drgawki złożone. Przebieg drgawek
gorączkowych związanych ze szczepieniem oraz
częstość występowania poszczególnych postaci
nie różni się od epizodu drgawek w przebiegu
gorączki o innej przyczynie. Zwiększone ryzyko
drgawek gorączkowych obserwuje się w 1. dobie
po podaniu DTP, zwłaszcza szczepionki całokomórkowej (DTwP) oraz w przypadku koadministracji z inaktywowaną szczepionką przeciwko
grypie (IIV) lub skoniugowaną szczepionką
przeciwko pneumokokom (PCV), a także między
4. a 14. dobą po podaniu MMR, zwłaszcza preparatu
zawierającego dodatkowo składową przeciwko
ospie wietrznej (p. Po podaniu których szczepionek można się spodziewać wystąpienia NOP w postaci drgawek gorączkowych u dzieci? – przyp. red.). Ryzyko drgawek gorączkowych
po podaniu DTwP wynosi 6/100 000 dawek i jest
mniejsze po podaniu szczepionki bezkomórkowej
(DTaP), dlatego u dzieci, u których w przeszłości
rozpoznano drgawki gorączkowe, istnieje wskazanie
do zamiany DTwP na DTaP. Po podaniu
MMR ryzyko drgawek gorączkowych wynosi około
30/100 000 dawek.
Rodzicom należy powiedzieć, że ryzyko wystąpienia
drgawek gorączkowych jest znacznie
większe w przypadku zachorowania dziecka niż w związku ze szczepieniem. U >99,9% dzieci ten
NOP nie występuje.
U dziecka z drgawkami gorączkowymi w wywiadzie
szczególnie należy zadbać o to, aby rodzice
zaopatrzyli się w leki przeciwgorączkowe. W przypadku
szczepionek, po podaniu których gorączka
występuje w ciągu kilku pierwszych dni (najczęściej
jest to 1. doba), można rozważyć profilaktyczne
podawanie leków przeciwgorączkowych (paracetamolu).
Drgawki gorączkowe po szczepieniu
zwykle nie wymagają hospitalizacji i dodatkowej
diagnostyki, pod warunkiem że nie obserwuje się
innych niepokojących objawów.
Rodzica należy jednak poinformować, że powinien
się pilnie zgłosić do lekarza, jeżeli (p. Jaki jest typowy obraz drgawek związanych ze szczepieniem u dzieci? – przyp. red.):
- u dziecka wystąpią drgawki bez gorączki – nie ma danych naukowych wskazujących, że szczepienia odpowiadają za wystąpienie tego objawu u zdrowych dzieci; w takiej sytuacji należy przeprowadzić diagnostykę w poszukiwaniu ich przyczyny neurologicznej,
- drgawkom gorączkowym towarzyszą inne niepokojące objawy, takie jak apatia, nudności, wymioty, zaburzenia świadomości, a gorączka utrzymuje się przez >3 dni,
- drgawki mają charakter drgawek gorączkowych złożonych.
3. Epizod HHE
HHE najczęściej występuje po podaniu DTwP
(ok. 1/1750 dawek). Po zmianie preparatu na DTaP
ryzyko zmniejsza się o 60–66%. Opisano również
przypadki HHE po podaniu innych szczepionek
(przeciwko błonicy, tężcowi, Haemophilus influenzae
typu b, wirusowemu zapaleniu wątroby
typu B), choć są one znacznie rzadsze.
Zgodnie z definicją, HHE to nagłe obniżenie
napięcia mięśniowego (hipotonia), pogorszenie
kontaktu oraz zmiana zabarwienia skóry (skóra
blada lub sinica) u dzieci w wieku <2 lat w ciągu
48 h po szczepieniu (p. Obniżenie napięcia mięśniowego ze zblednięciem skóry u 4-miesięcznego chłopca – przyp. red.).
Objaw ten wywołuje u rodziców duży niepokój.
Rodzic, którego nie poinformowano o ryzyku
HHE, może uznać, że u dziecka doszło do zatrzymania
krążenia (dziecko robi się wiotkie, blade).
Dodatkowo po takim epizodzie rodzice obawiają
się o dalszy rozwój dziecka. Objawy HHE przypominają
omdlenie wazowagalne u starszych dzieci i nastolatków (które może wystąpić bezpośrednio
przed szczepieniem lub po szczepieniu), dlatego
rozmawiając o tym NOP z rodzicem, warto używać
bardziej zrozumiałego określenia, na przykład
„omdlenie niemowlęce”, które dobrze opisuje
stan i wygląd dziecka w czasie takiego epizodu.
Rodziców należy uspokoić, że u >99,9% dzieci
ten objaw nie występuje po szczepieniu przeciwko
krztuścowi (po szczepionce DTwP zdarza się u <0,1% dzieci).
Jeżeli po ustąpieniu objawów dziecko jest aktywne,
nie obserwuje się innych niepokojących
objawów, nie ma bezwzględnego wskazania
do konsultacji lekarskiej. Jeśli jednak dziecko nie
odzyskuje normalnej aktywności albo epizodowi
towarzyszą inne niepokojące objawy, wówczas
dziecko powinien zbadać lekarz.
4. Nieukojony płacz
Nieukojony płacz związany ze szczepieniem
DTP występuje w ciągu 48 h po szczepieniu i zgodnie z definicją można go rozpoznać, jeśli trwa ?3 h.
Cechą charakterystyczną płaczu po DTP jest jego
„nieutulony” charakter. Rodzice często określają
go jako płacz, którego nigdy wcześniej nie słyszeli.
Nie ustępuje po przytuleniu dziecka, podaniu
smoczka do ssania lub podczas karmienia.
Dane z amerykańskiego systemu biernego
nadzoru nad NOP wskazują, że nieukojony płacz
występuje z częstością 1/100 dawek DTwP i zdecydowanie
rzadziej po podaniu DTaP. Objaw
ustępuje samoistnie, nie pozostawiając trwałych
następstw.
Warto powiedzieć rodzicom, że objaw ten nie
występuje u około 99% dzieci. Warto też im doradzić,
aby płaczącym dzieciom, które nie spełniają
powyższych kryteriów, podać lek przeciwbólowy.
Niepokój dziecka może bowiem być spowodowany
bólem kończyny wynikającym ze wstrzyknięcia
szczepionki.
5. Reakcja anafilaktyczna
Rodzice często obawiają się alergii na szczepionkę.
Jednak ciężkie reakcje alergiczne na podaną
szczepionkę zdarzają się bardzo rzadko, rzadziej
niż na pokarmy. Najcięższa postać reakcji
alergicznej – reakcja anafilaktyczna – występuje z częstością 1–3/mln podanych dawek. Ponieważ
jednak jest to reakcja potencjalnie zagrażająca
życiu, szczepienia wykonuje się w gabinetach wyposażonych w zestaw przeciwwstrząsowy i pod
nadzorem personelu medycznego, który potrafi
rozpoznać i leczyć takie reakcje. Objawy reakcji
anafilaktycznej zwykle pojawiają się w krótkim
czasie po szczepieniu, najczęściej w ciągu pierwszych
15–30 minut, dlatego zaleca się, aby pacjent
pozostał na terenie przychodni przez 15 minut
po szczepieniu, a dziecko z dodatnim wywiadem
alergicznym przez 30 minut.
NOP związane z określonymi szczepionkami
Szczepionka MMR
1. Osutka odropodobna lub różyczkopodobna
po podaniu MMR – rodzic nieprzygotowany i niepoinformowany, że jest to spodziewany
objaw wynikający z namnażania się wirusów
szczepionkowych, najczęściej interpretuje
wystąpienie osutki jako objaw reakcji
alergicznej na szczepionkę.
2. Inne łagodne objawy odry, świnki lub różyczki
po szczepieniu MMR występują rzadko,
mają łagodny przebieg, ustępują samoistnie i nie pozostawiają trwałych następstw, w przeciwieństwie do powikłań, których
obawiamy się w przebiegu tych chorób.
3. Małopłytkowość – liczba płytek krwi zwykle
zmniejsza się w ciągu pierwszych 6 tygodni
po podaniu MMR i najczęściej wraca do normy w okresie od kilku dni do kilku tygodni.
Małopłytkowość związana z MMR najczęściej
ma łagodny przebieg, a jej jedynym objawem
może być wybroczynowa osutka na skórze.
Szacuje się, że małopłytkowość po szczepieniu
MMR wynosi 0,087–4/100 000 podanych
dawek (mediana: 2,6/100 000 dawek).
Rodzicom należy wyjaśnić, że ryzyko małopłytkowości po zakażeniu dzikim wirusem
odry lub różyczki jest znacznie większe niż
po szczepieniu. Według danych amerykańskich
małopłytkowość występuje w przebiegu
odry z częstością 33/100 000 zachorowań, a w przebiegu różyczki nawet 1200/100 000
zachorowań.
Szczepionka przeciwko ospie wietrznej
Osutka ospopodobna – warto uprzedzić rodziców,
że w razie wystąpienia pęcherzyków
ospowych (zwykle 2–4 tyg. po szczepieniu)
istnieje, w razie bliskiego kontaktu, ryzyko
przeniesienia atenuowanego (osłabionego)
wirusa szczepionkowego na osoby z zaburzeniami
odporności. Jednak ryzyko przeniesienia
wirusa szczepionkowego jest znacznie
mniejsze niż ryzyko zakażenia dzikim wirusem
ospy wietrznej i półpaśca.
Szczepionka przeciwko rotawirusom
1. Wgłobienie jelita jest bardzo rzadkim zdarzeniem
niepożądanym (ryzyko bezwzględne
szacuje się na 1–4 dodatkowych przypadków
wgłobienia na 100 000 zaszczepionych niemowląt),
zwykle występuje w ciągu tygodnia
po szczepieniu, częściej dotyczy pierwszej
dawki, a jego przebieg, leczenie i rokowanie
nie różnią się od wgłobienia niezwiązanego
ze szczepieniem. Rodziców warto również
poinformować, że przestrzeganie zalecanego
schematu szczepienia przeciwko rotawirusom,
czyli podanie pierwszej dawki
przed ukończeniem 12. tygodnia życia oraz
zakończenie całego schematu w zalecanym
wieku, >3-krotnie ogranicza bezwzględną
liczbę przypadków wgłobienia jelita, które
potencjalnie mogą wystąpić w ciągu tygodnia
po szczepieniu.
2. Objawy ze strony przewodu pokarmowego
(biegunka, wymioty, ból brzucha)
Szczepionka BCG
1. Z rodzicami warto omówić naturalną ewolucję
zmiany miejscowej: początkowo jest
to pęcherzyk wypełniony mętnym płynem
(krosta), następnie po 2–3 tygodniach pojawia
się niewielkie owrzodzenie (2–5 mm) z niewielką ilością ropnej wydzieliny, które z czasem pokrywa się strupkiem. Zmiana
ustępuje po 2–4 miesiącach, pozostawiając
żyworóżową, stopniowo bledniejącą bliznę o średnicy 3–8 mm.
2. Niewielkie powiększenie węzłów chłonnych
pachowych po stronie podania szczepionki
(zwykle po lewej), najczęściej pojawiające
się 2–3 miesiące po szczepieniu, uznaje
się za normlaną reakcję na podanie BCG.
Natomiast powiększenie węzłów chłonnych
do rozmiaru >1 cm, powiększenie węzłów
nadobojczykowych, owrzodzenie w bardzo
wczesnym okresie po szczepieniu (już w 2.–7. dniu), owrzodzenie o średnicy >1 cm,
powstanie samoistnej przetoki nad guzkiem
(węzłem chłonnym) wymagają konsultacji lekarskiej.
Szczepionki przeciwko grypie
Zespół Guillaina i Barrégo (ZGB) jest bardzo
rzadkim NOP związanym ze szczepieniem
przeciwko grypie – szacuje się, że występuje z częstością 1–3/mln podanych dawek, a u dzieci jeszcze rzadziej. Ryzyko ZGB
związane z zakażeniem wirusem grypy jest
nawet 40-krotnie większe niż po szczepieniu
przeciwko grypie.
Szczepionki mRNA przeciwko COVID-19
Zwiększone ryzyko zapalenia mięśnia sercowego
lub osierdzia dotyczy przede wszystkim
chłopców i młodych mężczyzn w wieku
12–39 lat, częściej po podaniu drugiej dawki
niż po pierwszej (lub trzeciej i kolejnych
przypominających). NOP ten zwykle pojawia
się w ciągu tygodnia po szczepieniu, a przebieg i rokowanie są bardziej pomyślne niż w przypadku zapalenia mięśnia sercowego
związanego z zakażeniem wirusowym
(np. SARS-CoV-2). Szacuje się, że u chłopców i młodych mężczyzn w wieku 12–39 lat
po podaniu drugiej dawki szczepionki mRNA
ryzyko zapalenia mięśnia sercowego lub
osierdzia wynosi około 30/mln podanych dawek. U młodych kobiet ryzyko to jest jeszcze
mniejsze i wynosi około 5/mln podanych dawek
(p. także Ocena bilansu korzyści i ryzyka szczepienia dzieci przeciwko COVID-19 – przyp. red.). Pacjenta
należy poinformować o bardzo małym ryzku
zapalenia mięśnia sercowego lub osierdzia i konieczności natychmiastowego zgłoszenia
się do placówki medycznej w przypadku wystąpienia
po szczepieniu (zwłaszcza w ciągu
pierwszych 7 dni) któregokolwiek z następujących
objawów: ból w klatce piersiowej,
duszność, uczucie szybkiego bicia serca, trzepotania
lub kołatania serca.
Podsumowanie
Właściwe informowanie rodziców o możliwych NOP powinno być elementem kwalifikacji do szczepienia. Rodzic z większym spokojem przyjmie wystąpienie NOP u swojego dziecka, jeśli wcześniej lekarz omówi z nim potencjalne zdarzenia niepożądane.
Przygotowany na taką ewentualność rodzic będzie wiedział, co ma zrobić, i zareaguje w odpowiedni sposób. Takie postępowanie daje szansę, że wystąpienie NOP nie zburzy zaufania zarówno do lekarza kwalifikującego, jak i do samych szczepień, a tym samym nie wpłynie na zaniechanie ich dalszej realizacji.
Piśmiennictwo:
1. Kubiak R., Bartosiak J., Tymiński R.: Czy podpisywanie zgody na obowiązkowe i zalecane szczepienie jest konieczne podczas każdej wizyty? www.mp.pl/92458 (dostęp: 28.03.2024)2. Czym są niepożądane odczyny poszczepienne? www.szczepienia.pzh.gov.pl/wszystko-o-szczepieniach/co-to-sa-niepozadane-odczyny-poszczepienne (dostęp: 28.03.2024)
3. Global manual on surveillance of adverse events following immunization 2016 update. www.who.int/publications/i/item/9789241507769 (dostęp: 28.03.2024)
4. Advers events following immunization (AEFI): Canadian Immunisation Guide. www.canada.ca/en/public-health/services/publications/healthy-living/canadian-immunization-guide-part-2-vaccine-safety/adverse-events-following.html (dostęp: 28.03.2024)
5. Sobierajski T., Stryczyńska-Kazubska J., Małecka I., Mrukowicz J.: Medycy są z Marsa, a rodzice z … Facebooka, czyli jak rozmawiać z rodzicami o szczepieniach dzieci. Med. Prakt. Szczepienia WS, 2018; 1: 11–34
6. Standard kwalifikacji do szczepienia dzieci i młodzieży. Wytyczne Polskiego Towarzystwa Wakcynologii. Med. Prakt. Szczepienia WS, 2019: 1
7. Kroger A., Bahta L., Long S., Sanchez P.: General Best Practice Guidelines for Immunization. Best Practices Guidance of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). www.cdc.gov/vaccines/hcp/acip-recs/general-recs/index.html (dostęp: 28.03.2024)
8. Pertussis vaccines. (W:) Plotkin S.A., Orenstein W.A., Offit P.A. (red.): Vaccines. Wyd. 8, Elsevier, 2023: 763–8159.
9. Sun Y., Christensen J., Hviid A. i wsp.: Risk of febrile seizures and epilepsy after vaccination with diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliovirus, and Haemophilus influenzae type b. JAMA, 2012; 307 (8): 823–831
10. Deng L., Wood N., Danchin M.: Seizures following vaccination in children: risks, outcomes and management of subsequent revaccination. Aust. J. Gen. Pract., 2020; 49 (10): 644–649
11. Millichap J.J.: Clinical features and evaluation of febrile seizures. UpToDate. www.uptodate.com/contents/clinical-features-and-evaluation-of-febrile-seizures (dostęp: 28.03.2024)
12. Barlow W.E., Davis R.L, Glasser J.W.: The risk of seizures after receipt of whole-cell pertussis or measles, mumps, and rubella vaccine. N. Engl. J. Med., 2001; 345 (9): 656–661
13. Duffy J., Weintraub E., Hambidge S.J. i wsp.: Febrile seizure risk after vaccination in children 6 to 23 months. Pediatrics, 2016; 138 (1): e20160320
14. Le Saux N., Barrowman N.J., Moore D.L. i wsp.: Decrease in hospital admissions for febrile seizures and reports of hypotonic-hyporesponsive episodes presenting to hospital emergency departments since switching to acellular pertussis vaccine in Canada: a report from IMPACT. Pediatrics, 2003; 112 (5): e348
15. Measles vaccines. (W:) Plotkin S.A., Orenstein W.A., Offit P.A. (red.): Vaccines. Wyd. 8, Elsevier, 2023: 629–663
16. Buettcher M., Heininger U., Braun M. i wsp.: Hypotonic-hyporesponsive episode (HHE) as an adverse event following immunization in early childhood: case definition and guidelines for data collection, analysis, and presentation. Vaccine, 2007; 25 (31): 5875–5881
17. DuVernoy T.S., Braun M.M.: Hypotonic-hyporesponsive episodes reported to the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), 1996–1998. Pediatrics, 2000; 106 (4): E52
18. WHO: Observed rate of vaccine reactions diphtheria, pertussis, tetanus vaccines. cdn.who.int/media/docs/default-source/pvg/global-vaccine-safety/dtp-vaccine-rates-information-sheet.pdf (dostęp: 28.03.2024)
19. McNeil M.M., Wientraub E.S., Duffy J. i wsp.: Risk of anaphylaxis after vaccination in children and adults. J. Allergy Clin. Immunol., 2016; 137 (3): 868–877
20. Simons F.E., Ebisawa M., Sanchez-Borges M. i wsp.: 2015 update of the evidence base: World Allergy Organization anaphylaxis guidelines. World Allergy Org. J., 2015; 8 (1): 32
21. Arcolaci A., Scarmozzino R., Zanoni G.: A practical guide to address reactions to vaccines in children. Pediatr. Allergy. Immunol., 2023; 34 (6): e13967
22. McNeil M.M., DeStefano F.: Vaccine-associated hypersensitivity. J. Allergy Clin. Immunol., 2018; 141 (2): 463–472
23. Rubella vaccines. (W:) Plotkin S.A., Orenstein W.A., Offit P.A. (red.): Vaccines. Wyd. 8, Elsevier, 2023: 1025–1056
24. Cecinati V., Principi N., Brescia L. i wsp.: Vaccine administration and the development of immune thrombocytopenic purpura in children. Hum. Vaccin. Immunother., 2013; 9: 1158–1162
25. Grimaldi-Bensouda L., Michel M., Aubrun E.A. i wsp.: Case-control study to assess the risk of immune trombocytopenia associated with vaccines. Blood, 2012; 120: 4938–4944
26. Mantadakis E., Farmaki E., Buchanan G.R.: Thrombocytopenic purpura after masles-mumps-rubella vaccination: a systematic review of the literature and guidance for management. J. Pediatr., 2010; 156: 623–628
27. Miller E., Waight P., Farrington C. i wsp.: Idiopathic thrombocytopenic purpura and MMR vaccine. Arch. Dis. Child., 2001; 84: 227–229
28. France E.K., Glanz J., Xu S. i wsp.: Risk of immune thrombocytopenic purpura after measles-mumps-rubella immunization in children. Pediatrics, 2008;121: e687–692
29. Miller E., Waight P., Farrington P. i wsp.: Idiopathic thrombocytopenic purpura and MMR vaccine. Arch. Dis. Child., 2001; 84: 227–229
30. Bibby A.C., Farrell A., Cummins M. i wsp.: Is MMR immunisation safe in chronic idiopathic thrombocytopenic purpura? Arch. Dis. Child., 2008; 93: 354–355
31. Matson D.O.: Rotavirus vaccine for infants. UpToDate. www.uptodate.com/contents/rotavirus-vaccines-for-infants
32. Rotaviurs vaccines. (W:) Plotkin S.A., Orenstein W.A., Offit P.A. (red.): Vaccines. Wyd. 8, Elsevier, 2023: 1005–1024
33. Kassim P., Eslick G.D.: Risk of intussusception following rotavirus vaccination: an evidence based meta-analysis of cohort and case-control studies. Vaccine, 2017; 35: 4276–4286
34. Rosillon D., Buyse H., Friedland L.R. i wsp.: Risk of intussusception after rotavirus vaccination: meta-analysis of postlicensure studies. Pediatr. Infect. Dis. J., 2015; 34: 763–768
35. Koch J., Harder T., von Kries R., Wichmann O.: Risk of intussusception after rotavirus vaccination. Dtsch Arztebl. Int., 2017; 114: 255–262
36. Matkowska-Kocjan A.: Powiększenie lokalnych węzłów chłonnych po szczepieniu przeciwko gruźlicy. www.mp.pl/298761 (dostęp: 28.03.2024)
37. Tuberculosis vaccines. (W:) Plotkin S.A., Orenstein W.A., Offit P.A. (red.): Vaccines. Wyd. 8, Elsevier, 2023: 1158–1176
38. The Green Book: Tuberculosis. Chapter 32. www.gov.uk/government/publications/tuberculosis-the-green-book-chapter-32 (dostęp: 28.03.2024)
39. Goraya, J.S., Virdi V. S.: Bacille Calmette-Guerin lymphadenitis. Postgrad. Med. J., 2002; 78: 327–329
40. Majewska-Zalewska H.: Technika wykonania szczepienia BCG. www.mp.pl/szczepienia/praktyka/porocedury/71125 (dostęp: 28.03.2024)
41. Inactivated and recombinant influenza vaccines. (W:) Plotkin S.A., Orenstein W.A., Offit P.A. (red.): Vaccines. Wyd. 8, Elsevier, 2023: 514–551
42. Stowe J., Andrews N., Wise L., Miller E.: Investigation of the temporal associationof Guillain-Barre syndrome with influenza vaccine and influenza like illnessusing the United Kingdom General Practice Research Database. Am. J. Epidemiol., 2009; 169: 382–388
43. Martín Arias L.H., Sanz R., Sáinz M. i wsp.: Guillain-Barré syndrome and influenza vaccines: A meta-analysis. Vaccine, 2015; 33: 377–338
44. Kwong J.C., Vasa P.P., Campitelli M.A. i wsp.: Risk of Guillain-Barré syndrome after seasonal influenza vaccination and influenza health-care encounters: a self-controlled study. Lancet Infect. Dis., 2013; 13: 769–776
45. Andrews N.: Szczepienie przeciwko grypie pandemicznej a ryzyko zespołu Guillaina i Barrégo – jakie wnioski płyną z nowych badań? (dostęp: 28.03.2024)
46. ACIP Presentation Slides: June 23–25, 2021 Meeting. www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/slides-2021-06.html (dostęp: 28.03.2024)
47. Myocarditis and Pericarditis After mRNA COVID-19 Vaccination. www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/safety/myocarditis.html (dostęp: 28.03.2024)