Czy można podawać szczepionki przeciwko meningokokom grupy B oraz rotawirusom podczas tej samej wizyty?

Nie przeprowadzono badań bezpośrednio oceniających immunogenność i bezpieczeństwo stosowania podczas jednej wizyty szczepionki przeciwko meningokokom grupy B (Bexsero) oraz RV (Rotarix, Rotateq) u niemowląt. Można jednak udzielić odpowiedzi na podstawie takich analiz dotyczących koadministracji każdej z nich z innymi rutynowo stosowanymi u małych dzieci szczepionkami, którą dopuszcza Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) obu preparatów, bo prawdopodobieństwo klinicznie istotnej pomyłki wydaje się znikome.

Po pierwsze, wykazano, że po podaniu szczepionek przeciwko RV łącznie z kilkoma innymi stosowanymi rutynowo u niemowląt szczepionkami „nieżywymi” (m.in. wysoce skojarzonych zawierających bezkomórkowe antygeny krztuśca [DTPa-IPV-Hib-HBV], skoniugowanej przeciwko pneumokokom [PCV], skoniugowanej przeciwko meningokokom grupy C [MenC]) nie dochodzi do niekorzystnych interakcji w zakresie immunogenności i bezpieczeństwa.

Po drugie, udowodniono, że immunogenność szczepionki Bexsero oraz „żywej” szczepionki przeciwko odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej (MMRV) aplikowanych podczas tej samej wizyty nie jest istotnie zmieniona. MMRV, podobnie jak szczepionki przeciwko RV, oprócz atenuowanych wirusów nie zawierają adiuwantów i innych dodatkowych składników immunologicznie czynnych, więc można z dużym prawdopodobieństwem założyć, że podobnie będzie w przypadku koadministracji Bexsero i doustnych szczepionek Rotarix lub Rotateq.

Szczepionka Bexsero u niemowląt dość często wywołuje odczyn w postaci wysokiej gorączki (>38°C), zwłaszcza jeśli podaje się ją na tej samej wizycie z innymi szczepionkami „nieżywymi” (m.in. DTPa-IPV-Hib-HBV, PCV) lub MMRV, które same powodują odczyn gorączkowy (efekt addytywny). Jeśli lekarz lub rodzice chcieliby zmniejszyć ryzyko wysokiej gorączki w reakcji na szczepienie, to zarówno producent, jak i wytyczne sugerują zaplanowanie szczepienia Bexsero na osobnej wizycie. Dotychczasowe badania wykazały natomiast, że gorączka nie jest typową reakcją po szczepieniu przeciwko RV, dlatego podanie tych szczepionek łącznie z Bexsero nie powinno wpływać na ryzyko gorączki.

Podsumowując, mimo iż koadministracji nie zarejestrowano w ChPL, na podstawie danych pośrednich i wnioskowania przez analogię wydaje się, że szczepionki przeciwko RV i Bexsero można podawać na jednej wizycie bez ryzyka niekorzystnych interakcji w zakresie immunogenności i bezpieczeństwa. Jest to powszechne zalecenie w Wielkiej Brytanii w ramach programu szczepień ochronnych dla dzieci (stosuje się Bexsero i Rotarix).