GIF wycofał z obrotu jedną serię szczepionki przeciwgruźliczej BCG 10

Data utworzenia:  01.04.2014
Aktualizacja: 02.04.2014
GIF

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie kraju szczepionkę przeciwgruźliczą BCG 10, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań śródskórnych (numer serii: 00513, data ważności 03. 2015, podmiot odpowiedzialny: BIOMED-LUBLIN Wytwórnia Surowic i Szczepionek S.A.). Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Jak podano w uzasadnieniu, 31 marca do GIF wpłynął protokół badań z NIZP-PZH z orzeczeniem, które stanowiło, że wspomniana seria jest niezgodna ze specyfikacją podmiotu odpowiedzialnego ze względu na brak jednorodności zawiesiny.

Reklama

Napisz do nas

Zadaj pytanie ekspertowi, przyślij ciekawy przypadek, zgłoś absurd, zaproponuj temat dziennikarzom.
Pomóż redagować portal.
Pomóż usprawnić system ochrony zdrowia.

Przegląd badań