Nowe zapisy w ChPL 4-walentnej szczepionki przeciwko meningokokom

Data utworzenia:  25.02.2014
Aktualizacja: 26.02.2014
Inf. wł.

Charakterystykę Produktu Leczniczego (ChPL) Nimenrix, skoniugowanej 4-walentnej szczepionki przeciwko meningokokom grupy A, C, Y i W-135, uzupełniono o dane dotyczące bezpieczeństwa i immunogenności u osób w wieku >55 lat oraz usunięto zapis o braku danych na temat dawkowania szczepionki w tej grupie wiekowej. Zatem zgodnie z nową ChPL, Nimenrix można stosować u osób w wieku >12 miesięcy.

W badaniu, w którym 1 dawkę szczepionki podano 274 osobom w wieku >55 lat, nie stwierdzono zdarzeń niepożądanych innych niż w młodszych grupach wiekowych. Oceniono również immunogenność 1 dawki u 136 osób w wieku 56–65 lat oraz 61 osób w wieku >65 lat. Miesiąc po szczepieniu w obu grupach wiekowych odpowiednie miano przeciwciał poszczepiennych uzyskano u ≥90% osób.

Reklama

Napisz do nas

Zadaj pytanie ekspertowi, przyślij ciekawy przypadek, zgłoś absurd, zaproponuj temat dziennikarzom.
Pomóż redagować portal.
Pomóż usprawnić system ochrony zdrowia.

Przegląd badań