Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency – EMA) rozpoczęła ocenę wniosku o rozszerzenie wskazań do stosowania szczepionki przeciwko COVID-19 mRNA Moderna na grupę wiekową 12–17 lat. Aktualnie preparat jest zarejestrowany do stosowania u osób w wieku ≥18 lat.
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) działający przy EMA przeprowadzi przyspieszoną ocenę danych dostarczonych przez producenta szczepionki, w tym wyników trwającego jeszcze badania klinicznego obejmującego dzieci po ukończeniu 12. roku życia. Ocena wniosku powinna zakończyć się w lipcu, jeżeli nie będą potrzebne dodatkowe informacje od firmy Moderna. Opinia CHMP zostanie przekazana Komisji Europejskiej, która podejmie ostateczną decyzję w tej sprawie.
