Charakterystykę Produktu Leczniczego Synflorix uzupełniono o nowe dane dotyczące skuteczności rzeczywistej (efektywności) szczepionki w zakresie zapobiegania zachorowaniom dzieci na inwazyjną chorobę pneumokokową (IChP) wywołaną przez typ 19A Streptococcus pneumoniae. Typ 19A nie jest uwzględniony w składzie szczepionki 10-walentnej. Oparto się na wynikach badań niezależnych od producenta szczepionki, przeprowadzonych w Finlandii i Brazylii po wprowadzeniu programów powszechnych szczepień przeciwko pneumokokom. W badaniach tych stwierdzono zmniejszenie zapadalności na IChP wywołanej przez typ 19A odpowiednio o 62 (95% CI: 20–85%) i 82,2% (95% CI: 10,7–96,4). Uzyskane wyniki sugerują wytworzenie odporności krzyżowej na ten nieszczepionkowy typ pneumokoka.
Ochronę krzyżową przed IChP spowodowaną przez typ 19A stwierdzono również u osób zaszczepionych szczepionką 10-walentną w kanadyjskim badaniu oceniającym efektywność poszczególnych szczepionek skoniugowanych w zapobieganiu IChP u dzieci do ukończenia 5. roku życia (p. Skuteczność rzeczywista wszystkich skoniugowanych szczepionek przeciwko pneumokokom była podobna).
Według wstępnych danych Krajowego Ośrodka Referencyjnego ds. Diagnostyki Bakteryjnych Zakażeń Ośrodkowego Układu Nerwowego (KOROUN) typ 19A był przyczyną 14% przypadków IChP u dzieci do 5. roku życia.
