Standardowy schemat szczepienia 4-walentną szczepionką przeciwko HPV (HPV-4) przewiduje podanie 3 dawek szczepionki w schemacie 0, 2, 6 miesięcy. W 2014 roku Europejska Agencja Leków zarejestrowała nowy 2-dawkowy schemat jako alternatywę schematu 3-dawkowego, przede wszystkim z myślą o uproszczeniu powszechnych programów szczepień dziewcząt (p. Jaka jest skuteczność kliniczna nowego dwudawkowego schematu podstawowego szczepionek przeciwko HPV?).
W duńskim badaniu kohortowym oceniono skuteczność rzeczywistą HPV-4 w zapobieganiu występowania brodawek narządów płciowych u kobiet w zależności od liczby dawek szczepionki oraz odstępu pomiędzy kolejnymi dawkami. Dane do badania uzyskano z oficjalnie prowadzonych rejestrów danych medycznych.
Wyjściową populację stanowiły wszystkie dziewczęta urodzone w Danii w latach 1985–1999. Do badania zakwalifikowano 361 743 nastolatki, które w okresie od 2006 do 2012 roku otrzymały HPV-4: 25,9% otrzymało 2 dawki szczepionki, a 58,8% otrzymało 3 dawki.
W okresie obserwacji brodawki narządów płciowych rozpoznano u 7,69% dziewcząt nieszczepionych, 0,27% zaszczepionych 2 dawkami oraz 0,18% zaszczepionych zgodnie ze standardowym 3-dawkowym schematem. Przeprowadzona analiza wykazała, że 3 dawki szczepionki w porównaniu z 2 dawkami zapewniały o 54% (95% CI: 49–63) lepszą skuteczność w zapobieganiu występowania brodawek narządów płciowych. Naukowcy ocenili również, czy na skuteczność szczepienia wpływa odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami. Okazało się, w grupie dziewcząt zaszczepionych 2 dawkami HPV-4 wydłużenie odstępu pomiędzy dawkami do 3, 4, 5 lub 6 miesięcy skutkowało zwiększeniem skuteczności schematu 2-dawkowego i mniejszym ryzykiem wystąpienia brodawek narządów płciowych odpowiednio o: 27% (95% CI: 4–45), 45% (95% CI: 20–62), 55% (95% CI: 35–69) i 63% (95% CI: 44–75).
Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że zastosowanie standardowego 3-dawkowego schematu szczepienia HPV-4 wydaje się niezbędne do uzyskania pełnej ochrony przed zachorowaniem na brodawki narządów płciowych. Natomiast 2-dawkowy schemat szczepienia może być równie skuteczny jak schemat 3-dawkowy przy zachowaniu 6-miesięcznego odstępu pomiędzy dawkami. Nie jest jednak znana długookresowa skuteczność takiego 2-dawkowego schematu szczepienia.
