W czasopiśmie „New England Medical Journal” opublikowano wyniki wieloośrodkowego badania z randomizacją (III fazy) oceniającego skuteczność atenuowanej 4-walentnej szczepionki przeciwko dendze (CYD-TDV) w zapobieganiu zachorowaniom na dengę potwierdzoną laboratoryjnie w grupie wiekowej 9–16 lat. Uczestnicy badania pochodzili z 5 krajów, w których denga występuje endemicznie (Kolumbia, Brazylia, Meksyk, Puerto Rico i Honduras). 13 920 osobom podano CYD-TDV w schemacie 0, 6, 12 miesięcy, a 6949 osób otrzymało placebo. Okres obserwacji wyniósł 25 miesięcy.
W grupie zaszczepionej odnotowano 176 zachorowań na dengę, a w grupie placebo 221. Skuteczność 3 dawek CYD-TDV (analiza per-protocol) w zapobieganiu objawowej dendze wyniosła 60,8% (95% CI: 52,0–68,0). W analizie ITT, w której uwzględniono wszystkie dzieci, które otrzymały co najmniej 1 dawkę, skuteczność oszacowano na 64,7% (95% CI: 58,7–69,8). W odniesieniu do poszczególnych serotypów największą skuteczność wykazano w zapobieganiu zachorowaniom wywołanym przez typ 4 (77,7%), a najmniejszą w przypadku zachorowań wywołanych przez typ 2 (42,3%). Natomiast skuteczność ≥1 dawki CYD-TDV w zapobieganiu hospitalizacjom z powodu dengi wyniosła 80,3% (95% CI: 64,7–89,5). W grupie CYD-TDV odnotowano 17 przypadków dengi wymagającej leczenia szpitalnego, a w grupie placebo 43. Średni czas hospitalizacji był podobny w obu grupach. 12 zachorowań (1 w grupie CYD-TDV i 11 w grupie placebo) miało ciężki przebieg. Skuteczność ≥1 dawki szczepionki w zapobieganiu dendze o ciężkim przebiegu wyniosła 95,5% (95% CI: 68,8–99,9), a 3 dawek – 91,7% (95% CI: 31,4–99,8). Nie stwierdzono różnic pomiędzy grupami w zakresie częstości zdarzeń niepożądanych.
Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że u dzieci i nastolatków zamieszkujących kraje endemicznego występowania dengi „żywa” 4-walentna szczepionka przeciwko dendze była skuteczna w zapobieganiu zachorowaniom na tę chorobę, zmniejszyła ryzyko hospitalizacji w powodu dengi oraz ryzyko zachorowania o ciężkim przebiegu.
Denga występuje endemicznie w co najmniej 100 krajach. Szacuje się, że około 40% ludności na świecie zamieszkuje obszary endemiczne tej choroby. Rocznie notuje się ok. 500 tys. zachorowań na postać krwotoczną dengi i ok. 22 tys. zgonów, głównie wśród dzieci.
