Co wiadomo o późnych działaniach niepożądanych inhibitorów kalcyneuryny i jakie są najdłuższe obserwacje dotyczące bezpieczeństwa ich stosowania?

Znane są pojedyncze doniesienia dotyczące późnych działań niepożądanych po długotrwałym leczeniu inhibitorami kalcyneuryny. Kontrowersyjne są doniesienia dotyczące częstszego występowania zakażeń bakteryjnych, wirusowych i grzybiczych skóry. Nie obserwowano zwiększonego ryzyka rozwoju zakażeń układowych u dzieci w wieku 2–17 lat oraz u dorosłych.

Dotychczasowe badania nie wykazały zwiększonego ryzyka występowania chłoniaków lub innych nowotworów złośliwych w dużej populacji pacjentów leczonych miejscowo inhibitorami kalcyneuryny w ramach badań klinicznych oraz wśród kilku milionów osób chorych na AZS leczonych krótkotrwale lub w sposób długotrwały, przerywany. Uważa się, że zapadalność na chłoniaki u osób leczonych jest znacznie mniejsza od spodziewanej w populacji ogólnej. Ponieważ jak dotąd nie poznano późnych efektów oddziaływania pimekrolimusu i takrolimusu na rozwijający się układ immunologiczny niemowląt i dzieci, stosowanie tych leków jest przeciwwskazane u chorych z niedoborem odporności. Pimekrolimus nie działa fototoksycznie i fotoalergicznie, ale w okresie leczenia niewskazana jest nadmierna ekspozycja na promieniowanie UV.

Większość amerykańskich lekarzy zajmujących się leczeniem AZS na podstawie danych z ostatnich lat uważa, że stosunek korzyści do ryzyka dla pimekrolimusu i takrolimusu stosowanych na skórę jest podobny jak w przypadku większości standardowych metod leczenia lub większy. (2013, 2014)

Piśmiennictwo

1. Berger T.G., Duvic M., Van Voorhees A.S. i wsp.: The use of topical calcineurin inhibitors in dermatology: safety concerns. Report of the American Academy of Dermatology Association Task Force. J. Am. Acad. Dermatol., 2006; 5: 818–823
2. Fonacier L., Spergel J., Charlesworth E.N. i wsp.: Report of the Topical Calcineurin Inhibitor Task Force of the American College of Allergy, Asthma and Immunology and the American Academy of Allergy, Asthma and Immunology. J. Allergy Clin. Immunol., 2005; 6: 1249–1253
3. Ring J., Barker J., Braathen L. i wsp.: Review of the potential photo-coccarcinogenicity of topical calcineurin inhibitors: position statement of the European Dermatology Forum. J. Eur. Acad. Dermatol. Venereol., 2005; 19: 663–671