Mechanizm działania
Doustny lek przeciwbiegunkowy z grupy probiotyków, zawierający czyste kultury drożdży Saccharomyces boulardii. Jest substytutem flory jelitowej i działa w przewodzie pokarmowym zapobiegając biegunce. Wykazuje działanie przeciwzapalne (enterokrwotoczne E. coli), przeciwdrobnoustrojowe (enterokrwotoczne E. coli, Clostridium difficile, Salmonella typhimurium, Yersinia enterolitica, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis), enzymatyczne (disacharydazy, aminopeptydaza leucynowa, spermina, spermidyna), metaboliczne, neutralizujące toksyny bakteryjne (toksyna A Clostridium difficile, toksyna cholery), immunostymulujące (zwiększenie stężenia immunoglobulin IgA i innych). W badaniach klinicznych obserwowano zwiększenie aktywności związanych z błoną jelitową disacharydaz, sacharazy, laktazy i maltazy. Wspomagające stosowanie S. boulardii w eradykacji H. pylori może zwiększać odsetek eradykacji i zmniejszać częstość występowania działań niepożądanych.
Farmakokinetyka
Po podaniu p.o. nie wchłania się z przewodu pokarmowego, jest wydalany z kałem. San równowagi jest osiągany w ciągu 3 dni, t1/2 wynosi 6 h; 2–5 dni po zakończeniu leczenia nie jest wykrywalny w kale. Liczba komórek S. boulardii w kale pozostaje w liniowej zależności od zastosowanej dawki. Równoczesne stosowanie antybiotyku (ampicyliny) aktywnego w stosunku do większości beztlenowej mikrobioty jelit 2-krotnie zwiększa liczbę komórek S. boulardii w kale. W badaniach klinicznych, u pacjentów z wielokrotnie nawracającym zakażeniem C. difficile leczonych S. boulardii w dawce 1000 mg/d, liczba żywych komórek w kale była mniejsza niż u pacjentów, u których nie obserwowano nawrotu zakażenia.
Leczenie i profilaktyka biegunek różnego pochodzenia
Leczenie ostrych biegunek infekcyjnych.
Zapobieganie biegunkom związanym ze stosowaniem antybiotyków.
Nawracająca biegunka spowodowana zakażeniem Clostridium difficile, jako dodatek do leczenia wankomycyną lub metronidazolem.
Zapobieganie biegunkom związanym z żywieniem dojelitowym.
Zapobieganie biegunkom podróżnych.
Wspomagająco w leczeniu biegunek występujących w przebiegu zespołu jelita drażliwego (IBS).
Choroby zapalne jelit.
Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego w trakcie leczenia eradykacyjnego H. pylori.
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, alergia na drożdżaki, w szczególności Saccharomyces boulardii.
Nie stosować u osób z cewnikiem założonym do żyły centralnej ani u pacjentów w stanie krytycznym lub ze znacznie zmniejszoną odpornością (ryzyko fungemii).
Utrzymywanie się objawów
Jeżeli biegunka utrzymuje się >2 dni, wystąpi gorączka lub jeśli w kale pojawi się krew, należy zweryfikować dotychczasowe leczenie oraz rozważyć konieczność doustnego lub pozajelitowego nawodnienia.
Czas trwania leczenia
Po ustąpieniu biegunki leczenie można kontynuować przez kilka dni.
Nawadnianie organizmu
Podawanie leku nie zastępuje nawodnienia w sytuacji, gdy jest ono konieczne. Ilość podawanych płynów i drogę ich podania należy dostosować do nasilenia objawów biegunki, wieku pacjenta i jego ogólnego stanu zdrowia.
Fungemia
Wśród pacjentów przyjmujących Saccharomyces boulardii odnotowano rzadkie przypadki fungemii i posocznicy (w tym przypadki śmiertelne), w większości przypadków u pacjentów z założonym wkłuciem centralnym, w stanie krytycznym lub ze znacznie zmniejszoną odpornością. W większości przypadków fungemia ustępowała po przerwaniu podawania Saccharomyces boulardii, zastosowaniu leczenia przeciwgrzybiczego i w razie konieczności, wyjęciu cewnika.
Ze względu na ryzyko zakażenia kapsułek ani saszetek nie należy otwierać w salach chorych; osoby z personelu medycznego podczas kontaktu z probiotykami w celu podania ich chorym muszą nosić rękawice, po czym powinni je wyrzucić i dokładnie umyć ręce.
Składniki dodatkowe preparatu
Preparatów zawierających laktozę nie stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, pierwotnym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Preparatów zawierających glukozę nie stosować u pacjentów z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Preparatów zawierających fruktozę nie stosować u pacjentów z wrodzoną nietolerancją fruktozy.
Leki przeciwgrzybicze
Nie podawać jednocześnie z lekami przeciwgrzybiczymi stosowanymi p.o. lub i.v.
Inhibitory MAO
Jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO może powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego.
Inne leki
Nie przewiduje się wystąpowania innych rodzajów interakcji.
Rzadko: wzdęcia.
Bardzo rzadko: fungemia u pacjentów z wkłuciem centralnym i w stanie krytycznym lub u chorych ze znacznie zmniejszoną odpornością, miejscowa wysypka, reakcje alergiczne, pokrzywka, świąd, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy, wysypka na całym ciele.
Z nieznaną częstością: zaparcia, posocznica u pacjentów w stanie krytycznym lub ze znacznie osłabioną odpornością.
Przedawkowanie
Saccharomyces boulardii nie wchłania się z przewodu pokarmowego, więc nie należy spodziewać się jakichkolwiek objawów przedawkowania; w przypadku przypadkowego przedawkowania nie jest wymagane żadne szczególne postępowanie.
Ciąża
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo, nie zaleca się stosowania w czasie ciąży.
Okres karmienia piersią
Saccharomyces boulardii nie przenika do pokarmu kobiecego; ze względu na brak badań przed zastosowaniem leku w okresie karmienia piersią należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka.
P.o. Zawartość kapsułki lub saszetki zmieszać z niewielką ilością ostudzonego napoju lub pokarmu (również w butelce); kapsułki można też połykać w całości popijając szklanką wody.
Preparaty zawierają żywe komórki, które rozwijają się w temperaturze 37°C. Z tego powodu nie należy ich mieszać z płynami lub potrawami, które są zbyt gorące (temp. >50°C), mrożone lub zawierają alkohol.
Ostra biegunka infekcyjna
Dorośli i dzieci. 250–500 mg/d (u dorosłych do 1000 mg/d) przez okres do 1 tyg.
Zapobieganie biegunkom związanym ze stosowaniem antybiotyków
Dorośli i dzieci. 250–500 mg/d (u dorosłych do 1000 mg/d) w trakcie antybiotykoterapii i po niej.
Nawracająca biegunka spowodowana zakażeniem Clostridium difficile
Dorośli i dzieci. 1000 mg/d przez okres do 4 tyg.
Zapobieganie biegunkom związanym z żywieniem dojelitowym
Dorośli i dzieci. 250–750 mg/d.
Zapobieganie biegunkom podróżnych
Dorośli i dzieci. 250–1000 mg/d przez okres do 1 tyg. lub 250–500 mg/d rozpoczynając podawanie 5 dni przed podróżą i kontynuując przez cały okres jej trwania.
Wspomagająco w leczeniu biegunek w przebiegu IBS
Dorośli i dzieci. 250 mg 1–2 ×/d; leczenie kontynuować przez kilka dni po ustąpieniu objawów.
Choroby zapalne jelit
Dorośli. 500–1000 mg/d.
Działania niepożądane podczas eradykacji H. pylori
Dorośli. 500–1000 mg/d.
Saccharomyces boulardii nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 29 zł