Altabactin - maść

Preparat złożony, zawiera 2 substancje czynne: bacytracynę i neomycynę. Obie substancje czynne działają przeciwbakteryjnie, lecz wykazują różne, wzajemnie uzupełniające się mechanizmy działania. Bacytracyna jest antybiotykiem polipeptydowym o działaniu bakteriobójczym. Powoduje uszkodzenie ściany komórkowej bakterii. Neomycyna to antybiotyk z grupy aminoglikozydów. Wspólny mechanizm działania aminoglikozydów polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych. Skojarzone działanie 2 antybiotyków zapewnia szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego preparatu i zmniejsza ryzyko pojawienia się szczepów opornych.

Neomycyna stosowana miejscowo na nieuszkodzoną skórę praktycznie nie wchłania się do krwi, jednakże w przypadku uszkodzeń skóry, stosowania długotrwałego lub na dużym obszarze może wykazywać działanie ogólnoustrojowe. Bacytracyna nie wchłania się z powierzchni skóry.

Preparat jest wskazany w miejscowym leczeniu zakażeń bakteryjnych małych powierzchni skóry, takich jak np. zakażone niewielkie rany, zakażenia skóry w przebiegu odmrożeń i oparzeń.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na inne antybiotyki aminoglikozydowe.

Nie stosować na duże powierzchnie skóry, w ciężkich uszkodzeniach skóry ani długotrwale, ze względu na ryzyko działań nefrotoksycznych i ototoksycznych (z utratą słuchu włącznie).

Nie stosować u osób:

• z ciężkimi zaburzeniami czynności serca lub nerek

• z uszkodzeniem narządu słuchu (przedsionka lub ślimaka).

Nie stosować do oczu ani na błony śluzowe.

Nie stosować do przewodu ucha zewnętrznego w przypadku perforacji błony bębenkowej.

Nie stosować na rany głębokie lub kłute, sączące się zmiany chorobowe lub ciężkie oparzenia.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo na skórę. Jeżeli wystąpią objawy nadwrażliwości, takie jak np. wysypka, świąd lub podrażnienie skóry, należy zaprzestać stosowania preparatu.

Nie należy stosować preparatu u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działania nefrotoksycznego i ototoksycznego (działania uszkadzające nerki i narząd słuchu).

Aby zmniejszyć ryzyko wchłaniania substancji czynnych do krwi i wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, w tym działań nefrotoksycznych i ototoksycznych, należy unikać stosowania dużych dawek preparatu.

Nie należy stosować preparatu na rany oparzeniowe, których powierzchnia przekracza 20% powierzchni ciała (zwłaszcza u chorych z zaburzeniami czynności nerek), ze względu na możliwość wchłaniania substancji czynnych do krwi i wystąpienia działania nefrotoksycznego lub ototoksycznego.

Osoby z zaburzeniami czynności nerek, wątroby lub z zaburzeniami słuchu czy równowagi są bardziej narażone na ototoksyczne lub nefrotoksyczne działania preparatu. Przed leczeniem oraz w trakcie jego trwania wskazana jest regularna kontrola moczu, obrazu krwi obwodowej oraz badania słuchu (audiometria).

Stosowanie preparatu podczas przewlekłego zapalenia ucha środkowego wymaga zachowania ostrożności i obserwacji pod kątem objawów działania ototoksycznego.

Nie należy stosować równolegle antybiotyków aminoglikozydowych podawanych ogólnie z powodu ryzyka skumulowanego działania toksycznego.

Preparat może nasilać toksyczne działanie stosowanych równolegle leków o działaniu nefrotoksycznym lub ototoksycznym, zwłaszcza u chorych z zaburzeniami czynności nerek.

Nie stosować, jeżeli istnieje ryzyko zwiększonego i niekontrolowanego wchłaniania do krwi (np. podczas stosowania na duże powierzchnie lub na rany), ponieważ mogą wystąpić zaburzenia przewodnictwa nerwowo-mięśniowego i blokada nerwowo-mięśniowa. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku występowania kwasicy, u chorych na miastenię lub z innymi zaburzeniami przewodnictwa nerwowo-mięśniowego.

Nie stosować długotrwale. Długotrwałe stosowanie antybiotyków może powodować nadmierny rozwój opornych na leczenie bakterii i grzybów. W okresie leczenia zaleca się obserwację, czy nie występują objawy nowych zakażeń. Jeżeli w okresie stosowania preparatu pojawią się nowe zakażenia bakteryjne lub grzybicze, należy bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem (konieczne jest zastosowanie odpowiedniego leczenia).

Jeżeli wystąpi wtórne zakażenie lub objawy reakcji alergicznej, należy przerwać stosowanie preparatu.

Antybiotyki z grupy aminoglikozydów mogą powodować wystąpienie krzyżowej reakcji alergicznej. Oznacza to, że osoby uczulone na jeden antybiotyk z danej grupy mogą także być uczulone na inne antybiotyki z tej grupy.

Po ekspozycji na promieniowanie słoneczne lub UV (np. lampy w solarium) możliwe jest wystąpienie reakcji fotoalergicznych i fototoksycznych.

Preparat zawiera lanolinę i może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie ma danych dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać maści do stosowania miejscowego na skórę. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Stosować 2–3 razy na dobę; cienką warstwę maści nanosić na chorobowo zmienione miejsca na skórze. W razie potrzeby stosować można przykryć opatrunkiem.

Nie stosować dłużej niż 7 dni.

Dawka neomycyny nie może przekraczać 1 g na dobę (tj. 200 g maści na dobę).

Po każdym zastosowaniu preparatu należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, przed zastosowaniem preparatu skonsultuj się z lekarzem.

Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży ani w okresie karmienia piersią. Neomycyna przenika przez łożysko. Stosowanie preparatu w okresie ciąży jest dopuszczone jedynie w sytuacji, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne i w jego ocenie korzyści dla matki przeważają nad ryzykiem dla płodu. Tylko lekarz może ocenić stosunek korzyści do ryzyka w Twoim przypadku.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Jeżeli równolegle z preparatem stosowane są leki mogące uszkadzać nerki lub słuch (leki o potencjalnym działaniu nefro- lub ototoksycznym) możliwe jest nasilenie ich działania nefrotoksycznego lub ototoksycznego. Dotyczy to szczególnie równoległego stosowania cefalosporyn, innych antybiotyków aminoglikozydowych i leków moczopędnych, takich jak furosemid czy kwas etakrynowy.

Składniki preparatu mogą wpływać hamująco na przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Działanie to może ulec nasileniu u osób przyjmujących opioidowe leki przeciwbólowe, leki stosowane do znieczulenia ogólnego lub leki zwiotczające mięśnie.

Jak każdy lek, również Altabactin może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Możliwe jest wystąpienie (zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania) reakcji alergicznych, takich jak rumień, wysuszenie i łuszczenie skóry, wysypka, świąd. Rzadko kontaktowe zapalenie skóry. Możliwe reakcje fotoalergiczne i fototoksyczne. Mogą wystąpić krzyżowe reakcje alergiczne (u osób uczulonych na neomycynę występuje alergia krzyżowa na inne antybiotyki aminoglikozydowe).

Z nieznaną częstością: uszkodzenie nerwu przedsionkowego, uszkodzenie słuchu, blokada nerwowo-mięśniowa, toksyczne działanie na nerki.

Jeżeli preparat stosowany jest długotrwale, w dużych dawkach lub na dużych powierzchniach skóry (zwłaszcza uszkodzonej, takiej jak np. owrzodzenia troficzne) możliwe jest nasilenie wchłaniania substancji czynnych i zwiększenie ryzyka działania ototoksycznego (w tym upośledzenie słuchu) i nefrotoksycznego.