Otrivin Regeneracja - aerozol do nosa, roztwór

Substancjami czynnymi preparatu są chlorowodorek ksylometazoliny i dekspantenol.
Chlorowodorek ksylometazoliny jest substancją obkurczającą naczynia krwionośne nosa, w wyniku jego działania zmniejsza się obrzęk i przekrwienie błony śluzowej. Zmniejszenie przekrwienia błony śluzowej nosa ułatwia oddychanie przez nos osobom, u których występują objawy niedrożności przewodów nosowych w przebiegu przeziębienia i po przebytej operacji nosa. Działanie rozpoczyna się w ciągu kilku minut (zwykle w ciągu 5-10 minut) po podaniu.
Dekspantenol jest pochodną alkoholową kwasu pantotenowego, należącą do grupy witamin B. Po przemianie w organizmie w główny składnik koenzymu A, bierze udział w procesach metabolizmu węglowodanów, tłuszczów i białek. Jest niezbędny do prawidłowego wzrostu, czynności układu nerwowego, regeneracji skóry i nabłonków i to ostatnie działanie zostało wykorzystane w preparacie.
Dekspantenol bierze także udział w wydzielaniu acetylocholiny i hormonów kory nadnerczy. Wpływa też na wzrost włosów i paznokci oraz przyspiesza gojenie się ran.

Preparat jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży od 12 lat w celu:
• zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa w zapaleniu błony śluzowej nosa związanym z ostrym zapaleniem zatok przynosowych (zapalenie błony śluzowej nosa i zatok)
• zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa w zapaleniu błony śluzowej nosa oraz pobudzenia gojenia się błony śluzowej, w leczeniu naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej nosa i utrudnionego oddychania przez nos po przebytej operacji nosa.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest:

• suche zapalenie błony śluzowej nosa lub zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa

• zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, szczególnie w przypadku jaskry z zamykającym się kątem przesączania

• przebycie zabiegu przezklinowego usunięcia przysadki mózgowej lub innych zabiegów chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowo do nosa. Należy chronić oczy przed kontaktem z preparatem.

Jeżeli pomimo stosowania preparatu nie nastąpi poprawa, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosować ze szczególną ostrożnością u osób silnie reagujących na inne leki sympatykomimetyczne (adrenomimetyczne), co może objawiać się bezsennością, drżeniem, zawrotami głowy, zaburzeniami rytmu serca i zwiększonym ciśnieniem tętniczym.

Stosować z zachowaniem ostrożności i tylko po konsultacji z lekarzem, który oceni czy spodziewane korzyści są większe niż ryzyko, w przypadku:

• osób przyjmujących równolegle lub wciągu ostatnich 2 tygodni inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub inne leki mogące powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego

• osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. z chorobą niedokrwienną serca, z nadciśnieniem tętniczym)

• chorych z guzem chromochłonnym nadnerczy

• osób z zaburzeniami metabolicznymi (np. cukrzyca, nadczynność tarczycy)

• osób z porfirią

• chorych z rozrostem gruczołu krokowego.

W przypadku chorych z wydłużeniem odstępu QT w zapisie EKG istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich komorowych zaburzeń rytmu serca.

Ze względu na ryzyko przeniesienia zakażenia, opakowanie preparatu powinno być stosowane tylko przez 1 osobę.

W bardzo rzadkich przypadkach preparat może powodować bezsenność; należy unikać stosowania preparatu późnym wieczorem lub w nocy.

Osoby w podeszłym wieku mogą być bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych, należy zachować ostrożność.

W przypadku przewlekłego nieżytu błony śluzowej nosa stosowanie preparatu powinno odbywać się pod nadzorem lekarza, ze względu na ryzyko wystąpienia zaniku błony śluzowej nosa.

Preparat jest przeznaczony do stosowania krótkotrwałego; nie stosować dłużej niż 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej. Preparatu nie należy stosować długotrwale, ponieważ może to spowodować rozwój tolerancji na lek (zmniejszenie skuteczności działania), a także doprowadzić do wtórnego przekrwienia i zapalenia błony śluzowej nosa i jej obrzęku oraz uszkodzenia (zapalenie polekowe i/lub zanik błony śluzowej).

W łagodniejszych przypadkach, po konsultacji z lekarzem, zwykle możliwe jest przerwanie stosowania preparatu w jednym otworze nosowym, a następnie po ustąpieniu objawów, stosowanie w drugim otworze nosowym, w celu utrzymania przynajmniej częściowej drożności nosa.

Informacje o dodatkowych składnikach preparatu:

• preparat zawiera chlorek benzalkoniowy, który może wywoływać podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono by preparat stosowany zgodnie z zaleceniami wywierał istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Jeżeli jednak wystąpią działania niepożądane mogące upośledzać sprawność psychofizyczną, np. przemijające zaburzenia widzenia, zawroty głowy czy senność, nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać aerozolu. Przeznaczony jest do stosowania donosowego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat:

1 dawka do każdego otworu nosowego, w zależności od potrzeb, nie więcej niż 3 razy na dobę.

Bez konsultacji z lerzem nie należy stosować preparatu dłużej niż 7 dni.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Stosowanie preparatu:

Przed pierwszym użyciem należy nacisnąć pompkę 3 razy, w celu uzyskania jednorodnego aerozolu. Jeśli pompka nie była używana przez dłuższy czas (kilka dni), należy ją przygotować poprzez 2 krotne naciśnięcie, z wylotem skierowanym w powietrze.

Przed zastosowaniem leku należy wydmuchać nos. Podczas podawania leku należy trzymać butelkę pionowo. W czasie aplikacji oczy i usta powinny być zamknięte.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Preparatu nie należy stosować w okresie ciąży. Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania w tym okresie.

Preparatu nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy ksylometazolina przenika do mleka kobiet karmiących.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Ksylometazolina może zmniejszać skuteczność działania leków przeciwnadciśnieniowych (np. metylodopa) i nie powinna być stosowana równolegle z nimi.

Stosowanie ksylometazoliny:

• z lekami mogącymi powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego może nasilać działanie zwiększające ciśnienie tętnicze

• równolegle z inhibitorami MAO (np. tranylcypromina), także w okresie 2 tygodni po zakończeniu ich stosowania, zwiększa ryzyko wystąpienia interakcji prowadzących do nadciśnienia tętniczego (w tym ryzyko przełomu nadciśnieniowego)

• z trój- lub czteropierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (np. amitryptylina, imipramina), może zwiększać ryzyko wzrostu ciśnienia tętniczego.

Jak każdy lek, również Otrivin Regeneracja może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Niebyt często mogą wystąpić: reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd).

Rzadko: ból głowy, bezsenność, objawy związane z ogólnoustrojowym działaniem sympatykomimetycznym, tj. kołatanie serca, zwiększenie częstotliwości rytmu serca, nadciśnienie tętnicze.

Bardzo rzadko: pobudzenie, bezsenność, zmęczenie (np. senność, sedacja), ból głowy, halucynacje (szczególnie u dzieci), zaburzenia rytmu serca, zwiększony obrzęk błony śluzowej w wyniku osłabienia działania leku, krwawienie z nosa, drgawki (szczególnie u dzieci).

Ponadto, z nieznaną częstością, mogą wystąpić: uczucie pieczenia i suchości błony śluzowej nosa, kichanie.