Jest to lek hamujący agregację płytek krwi i rozszerzający naczynia krwionośne.
Nazwa preparatu | Postać; dawka; opakowanie | Producent | Cena 100% | Cena po refundacji |
---|---|---|---|---|
Ventavis
|
roztwór do inhalacji z nebulizatora;
10 µg/ml;
30 amp. 1 ml
|
Bayer AG
|
b/d
|
|
Ventavis
|
roztwór do inhalacji z nebulizatora;
10 µg/ml;
42 amp. 1 ml
|
Bayer AG
|
b/d
|
|
Ventavis
|
roztwór do inhalacji z nebulizatora;
20 µg/ml;
42 amp. 1 ml
|
Bayer AG
|
b/d
|
|
Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 lipca 2024 r.
Proces krzepnięcia krwi nazywany jest niekiedy kaskadą krzepnięcia, gdyż jest złożony i przebiega wieloma etapami, następującymi jeden po drugim. Po uszkodzeniu naczynia płytki krwi przylepiają do ściany naczynia w okolicy uszkodzenia, a następnie zlepiają między sobą, tworząc pierwotny czop hemostatyczny, który wstępnie hamuje wypływ krwi. Jest on jednak nietrwały i musi ulec wzmocnieniu. W tym celu płytki krwi stymulują lokalną produkcję fibryny (włóknika), który tworzy rozbudowane sieci wzmacniające czop płytkowy. W wyniku tych procesów powstaje skrzep płytkowo-włóknikowy.
Procesy formowania zakrzepów patologicznych mogą prowadzić do zawału serca, udaru i zakrzepicy naczyń obwodowych. Aby zapobiegać tym zdarzeniom opracowano leki hamujące agregację płytek krwi. Leki te mogą działać na drodze różnych mechanizmów i wykazywać addycyjny (sumujący się) efekt działania.
Iloprost jest syntetyczną pochodną prostacykliny. Jego działanie polega na hamowaniu agregacji płytek krwi, hamowaniu przylegania płytek krwi i reakcji ich uwalniania, a także na rozszerzaniu małych naczyń tętniczych i żylnych. Lek powoduje także wzrost gęstości naczyń włosowatych i zmniejszenie podwyższonej przepuszczalności naczyń wywołanej przez mediatory, takie jak serotonina lub histamina. Pobudza także działanie fibrynolityczne. W wyniku opisanych procesów następuje bezpośrednie rozszerzenie naczyń łożyska tętniczego płuc prowadzące do znacznej poprawy ciśnienia w tętnicach płucnych, zmniejszenia płucnego oporu naczyniowego, zwiększenia rzutu serca oraz poprawy saturacji mieszanej krwi żylnej.
Preparat jest wskazany do stosowania w celu poprawy wydolności wysiłkowej i zmniejszenia objawów u dorosłych z pierwotnym nadciśnieniem płucnym, zakwalifikowanych do III klasy czynnościowej według klasyfikacji NYHA.
Przeciwwskazania
Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.
Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u osób:
• ze zwiększonym ryzykiem krwawienia (np. aktywne wrzody trawienne, uraz, krwotok wewnątrzczaszkowy)
• z ciężką chorobą niedokrwienną serca lub niestabilną dławicą piersiową
• po przebytym w ciągu ostatnich 6 miesięcy zawale serca
• z niewyrównaną niewydolnością serca, niekontrolowaną przez lekarza
• z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca
• z przebytymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy zaburzeniami naczyniowo-mózgowymi (np. przemijające niedokrwienie mózgu, udar)
• z nadciśnieniem płucnym spowodowanym chorobą zarostową żył
• z wrodzonymi lub nabytymi wadami zastawkowymi z istotnymi klinicznie zaburzeniami czynności serca, niezwiązanymi z nadciśnieniem płucnym.
Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.
Nie zaleca się stosowania preparatu u osób z niestabilnym nadciśnieniem płucnym z zaawansowaną prawokomorową niewydolnością serca. W przypadku pogorszenia się lub zaostrzenia prawokomorowej niewydolności serca, lekarz rozważy zastosowanie innego leczenia.
Przed rozpoczęciem leczenia należy sprawdzić ciśnienie tętnicze krwi. Należy zachować ostrożność u osób z niskim ciśnieniem tętniczym krwi, u chorych z niedociśnieniem ortostatycznym lub równolegle stosujących leki obniżające ciśnienie krwi. U osób ze skurczowym ciśnieniem tętniczym krwi poniżej 85 mmHg nie należy rozpoczynać leczenia.
Należy zachować ostrożność u osób z chorobami współistniejącymi oraz u osób stosujących równolegle leki, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia niedociśnienia i omdlenia.
Po zastosowaniu preparatu drogą wziewną, działanie rozszerzające naczynia w płucach jest krótkotrwałe (1–2 godziny).
Omdlenie jest częstym objawem choroby podstawowej, może także wystąpić jako efekt leczenia. Osoby, u których w związku z nadciśnieniem płucnym występują omdlenia, powinny unikać nadmiernego wysiłku (np. w trakcie ćwiczeń fizycznych). Przed wysiłkiem fizycznym korzystne może być podanie leku. Zwiększona częstość występowania omdleń, może świadczyć o nieprawidłowościach w stosowaniu leku, niedostatecznej skuteczności leczenia i/lub nasileniu choroby. W takiej sytuacji należy skonsultować się z lekarzem, który zaleci modyfikację dawkowania lub zadecyduje o zmianie sposobu leczenia.
Podczas leczenia, u osób z nadwrażliwością oskrzelową, może wystąpić skurcz oskrzeli. Nie ustalono korzyści ze stosowania preparatu u chorych ze współistniejącą przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) oraz ciężką astmą; należy zachować ostrożność i uważnie obserwować te osoby podczas leczenia.
Leki rozszerzające naczynia płucne mogą znacznie pogorszyć stan układu sercowo-naczyniowego u chorych z chorobą zarostową żył płucnych. W przypadku wystąpienia obrzęku płuc, lekarz prawdopodobnie zadecyduje o przerwaniu leczenia. U osób z poważnymi zaburzeniami nie należy wznawiać leczenia ze względu na możliwość nawrotu działań niepożądanych.
W przypadku podawania iloprostu drogą dożylną, u osób z zaburzeniami czynności wątroby oraz chorych z niewydolnością nerek wymagającą dializy, jego wydalanie jest opóźnione. Zaleca się ostrożne dostosowywanie początkowej dawki z zachowaniem 3–4-godzinnych przerw między kolejnymi podaniami leku.
Po długotrwałym (ponad rok) stosowaniu preparatu, może nastąpić zwiększenie stężenia glukozy w surowicy krwi na czczo.
Noworodki, niemowlęta i kobiety w ciąży nie powinny być wystawiane na działanie preparatu rozproszonego w powietrzu, należy zapewnić odpowiednią wentylację wietrzenie pomieszczeń oraz używać inhalatorów zgodnie z instrukcją producenta.
Należy unikać kontaktu preparatu ze skórą i oczami, a także jego spożycia. Podczas nebulizacji nie wolno stosować maski na twarz, należy używać tylko ustnika.
Preparat zawiera niewielką ilość etanolu, która nie ma znaczenia klinicznego.
Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania nebulizatora Breelib. W przypadku zmiany z innego urządzenia na nebulizator Breelib, do pierwszej inhalacji należy zastosować preparat w dawce10 µg/ml (ampułka 1 ml) dostarczając 2,5 µg iloprostu przez ustnik nebulizatora pod ścisłym nadzorem lekarza prowadzącego, aby zapewnić dobrą tolerancję szybszej inhalacji nebulizatorem Breelib. Podanie dawki 2,5 µg odnosi się również do osób, które były leczone dawką 5 µg, z użyciem innego urządzenia.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
Preparat wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku osób, u których występują zawroty głowy jako objaw niedociśnienia. Rozpoczynając leczenie należy zachować ostrożność do czasu ustalenia ewentualnych objawów niepożądanych u danego chorego.
Preparat ma postać roztworu do inhalacji z nebulizatora. Przeznaczony jest do stosowania wyłącznie pod kontrolą lekarza.
Dorośli. Dawka początkowa: 2,5 µg w postaci inhalacji z nebulizatora. W przypadku dobrej tolerancji dawkę należy zwiększyć do 5 µg. W przypadku słabej tolerancji dawki 5 µg należy ponownie zmniejszyć ją do 2,5 µg. Dawkę pojedynczą należy stosować 6–9 razy na dobę.
Czas trwania leczenia ustalany jest indywidualnie przez lekarza. W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia, lekarz rozważy podawanie prostacykliny drogą dożylną.
U osób z zaburzeniami czynności wątroby oraz z zaburzeniami czynności nerek wymagającymi zastosowania dializy, wydalanie leku jest opóźnione. Aby zapobiec kumulacji leku w organizmie, należy zachować szczególną ostrożność podczas dostosowywania dawki. Początkowo należy podawać 2,5 µg leku nie częściej niż 6 razy na dobę (co 3–4 godzin). Następnie przerwy można ostrożnie skracać na podstawie indywidualnej tolerancji leku przez chorego. Jeśli wskazana jest dawka do 5 µg iloprostu, ponownie należy zastosować 3–4-godzinne przerwy między dawkami, a następnie skracać je zależnie od indywidualnej tolerancji leku.
Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u osób z klirensem kreatyniny >30 ml/min.
Nie należy stosować preparatu i dzieci i młodzieży do 18. roku życia.
Preparat jest przeznaczony do podawania wziewnego z nebulizatora. W celu minimalizacji niezamierzonej ekspozycji zalecane jest zapewnienie odpowiedniej wentylacji pomieszczenia. Gotowy do użycia roztwór do nebulizacji podaje się za pomocą odpowiedniego inhalatora (nebulizatora).
Pacjenci leczeni za pomocą jednego typu nebulizatora, nie powinni zmieniać jego rodzaju bez konsultacji z lekarzem.
Szczegółowe wskazówki dotyczące stosowania preparatu za pomocą odpowiednich urządzeń zawarte są w zarejestrowanych materiałach producenta.
W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.
Kobiety w wieku rozrodczym podczas leczenia powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Stosowanie leku u kobiet w ciąży można rozważyć tylko po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.
Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią.
Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty. W szczególności skonsultuj się z lekarzem, jeżeli stosujesz którykolwiek z niżej wymienionych leków, ponieważ konieczna może być zmiana dawkowania lub zaprzestanie przyjmowania określonego preparatu.
Iloprost może nasilać działanie leków rozszerzających naczynia, obniżających ciśnienie krwi i w konsekwencji zwiększających ryzyko wystąpienia niedociśnienia. W przypadku jednoczesnego podawania preparatu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie lub rozszerzającymi naczynia, należy zachować ostrożność i w razie konieczności skonsultować się z lekarzem, który może zadecydować o dostosowaniu dawki.
Ze względu na to, że iloprost hamuje czynność płytek krwi, jego stosowanie następującymi substancjami może zwiększać ryzyko wystąpienia krwawienia:
• inne leki przeciwzakrzepowe (np. heparyna, doustne leki przeciwzakrzepowe, zarówno pochodne kumaryny jak i bezpośrednie inhibitory krzepnięcia)
• inne inhibitory agregacji płytek krwi (np. kwas acetylosalicylowy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, nieselektywne inhibitory fosfodiesterazy, takie jak pentoksyfilina; selektywne inhibitory fosfodiesterazy 3 (PDE3), takie jak cilostazol lub anagrelid; tyklopidyna, klopidogrel; antagoniści glikoproteiny IIb/IIIa, takie jak: abcyksymab, eptyfibatyd, tyrofiban, defibrotyd).
Należy zachować ostrożność i obserwować chorych pod kątem wystąpienia działa niepożądanych.
Preparat nie ma istotnego wpływu na hamowanie metabolizmu leków przebiegającego z udziałem izoenzymów cytochromu P-450.
Jak każdy lek, również Ventavis może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.
Bardzo często mogą wystąpić: przypadki krwawienia, ból głowy, rozszerzenie naczyń, nagłe zaczerwienienie twarzy, ból/uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, kaszel, nudności, ból szczęki/szczękościsk, obrzęk obwodowy.
Często mogą wystąpić: zawroty głowy, tachykardia, kołatanie serca, omdlenie, niedociśnienie, duszność, ból gardła i krtani, podrażnienie gardła, biegunka, wymioty, podrażnienie/ból języka i jamy ustnej, wysypka.
Z nieznaną częstością mogą wystąpić: małopłytkowość, nadwrażliwość, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, zaburzenia smaku.
w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 29 zł