Jest to lek o przeciwdziałający agregacji płytek krwi.
Nazwa preparatu | Postać; dawka; opakowanie | Producent | Cena 100% | Cena po refundacji |
---|---|---|---|---|
Cilostazol LEK-AM
|
tabletki;
100 mg;
120 tabl.
|
Lek-AM
|
86,62 zł
|
|
Cilostazol LEK-AM
|
tabletki;
100 mg;
30 tabl.
|
Lek-AM
|
32,65 zł
|
|
Cilostazol LEK-AM
|
tabletki;
100 mg;
60 tabl.
|
Lek-AM
|
48,11 zł
|
|
Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 lipca 2024 r.
Proces krzepnięcia krwi nazywany jest niekiedy kaskadą krzepnięcia, gdyż jest złożony i przebiega wieloma etapami, następującymi jeden po drugim. Po uszkodzeniu naczynia płytki krwi przylepiają do ściany naczynia w okolicy uszkodzenia, a następnie zlepiają między sobą, tworząc pierwotny czop hemostatyczny, który wstępnie hamuje wypływ krwi. Jest on jednak nietrwały i musi ulec wzmocnieniu. W tym celu płytki krwi stymulują lokalną produkcję fibryny (włóknika), który tworzy rozbudowane sieci wzmacniające czop płytkowy. W wyniku tych procesów powstaje skrzep płytkowo-włóknikowy.
Procesy formowania zakrzepów patologicznych mogą prowadzić do zawału serca, udaru i zakrzepicy naczyń obwodowych. Aby zapobiegać tym zdarzeniom opracowano leki hamujące agregację płytek krwi. Leki te mogą działać na drodze różnych mechanizmów i wykazywać addycyjny (sumujący się) efekt działania.
Cilostazol działa hamująco na enzym fosfodiesterazę typu 3 (PDE3). Prowadzi to do zwiększenia stężenia cAMP (cząsteczki, która przenosi sygnały w komórkach) w płytkach krwi i mięśniach gładkich naczyń krwionośnych. W wyniku takiego działania następuje zahamowanie agregacji (łączenia się ze sobą) płytek krwi, wywołanej różnymi czynnikami oraz rozszerzenie naczyń krwionośnych.Zahamowanie aktywności płytek przez cilostazol jest odwracalne, utrzymuje się do 12 godzin. Po przerwaniu podawania leku przywrócenie procesu agregacji następuje w ciągu 48–96 godzin. Mechanizm działania u osób z chromaniem przestankowym nie jest w pełni poznany.
Preparat jest wskazany w celu uzyskania poprawy w zakresie maksymalnego dystansu marszu bez wystąpienia bólu u chorych z chromaniem przestankowym, u których nie stwierdza się obecności bólu w trakcie spoczynku ani dowodów martwicy tkanek obwodowych (II stadium choroby tętnic obwodowych wg Fontaine’a).
Preparat jest lekiem drugiego wyboru dla pacjentów, u których modyfikacje stylu życia (w tym zaprzestanie palenia i programy ćwiczeń) oraz inne odpowiednie interwencje nie złagodziły w wystarczającym stopniu objawów chromania przestankowego.
Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.
Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u osób:
- z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
- z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzenia czynności wątroby
- z zastoinową niewydolnością serca
- ze skłonnością do krwawień (np. aktywne wrzody trawienne, niedawno przebyty udar krwotoczny, proliferacyjna retinopatia cukrzycowa, niedostatecznie kontrolowane nadciśnienie tętnicze)
- z częstoskurczem komorowym, migotaniem komór lub wieloogniskową ekstrasystolią komorową w wywiadzie, z wydłużonym odstępem QTc
- z ciężką tachyarytmią w wywiadzie
- stosujących równocześnie co najmniej 2 dodatkowe leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe (np. kwas acetylosalicylowy, klopidogrel, heparyna, warfaryna, acenokumarol, dabigatran, rywaroksaban lub apiksaban)
- z niestabilną dusznicą bolesną, po przebyciu zawału serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub po interwencji w obrębie naczyń wieńcowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
oraz
u kobiet w ciąży.
Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.
Lekarz powinien rozważyć celowość leczenia preparatem w porównaniu z innymi metodami leczenia, takimi jak rewaskularyzacja.
Ze względu na mechanizm działania, preparat może wywołać częstoskurcz, kołatania serca, tachyarytmię i/lub niedociśnienie tętnicze. Przyspieszenie rytmu serca podczas leczenia wynosi około 5–7 uderzeń/min, co u osób z grupy ryzyka może być przyczyną wystąpienia dławicy piersiowej.Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku osób ze stabilną chorobą niedokrwienną serca oraz osób z dodatkowymi skurczami pochodzenia przedsionkowego lub komorowego i chorych z migotaniem lub trzepotaniem przedsionków.
Podczas leczenia mogą wystąpić zaburzenia hematologiczne. W przypadku wystąpienia krwawienia lub łatwego powstawania siniaków, jak również wszelkich innych objawów, które mogłyby wskazywać na wczesny etap zaburzeń hematologicznych, takich jak gorączka i ból gardła, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Należy wykonać badanie morfologii krwi i (w przypadku stwierdzenia nieprawidłowości) przerwać leczenie.
Podczas leczenia może wystąpić krwawienie do siatkówki; w takim przypadku stosowanie preparatu należy przerwać.
Podczas stosowania preparatu możliwe jest zwiększenie ryzyka krwawienia podczas zabiegu chirurgicznego (w tym niewielkich zabiegów inwazyjnych, takich jak ekstrakcja zęba).Należy przerwać leczenie 5 dni przed zabiegiem.
W przypadku jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP3A4 i CYP2C19, zalecana dawka preparatu wynosi 50 mg 2 razy na dobę.
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania jakichkolwiek leków, które mogą zmniejszać ciśnienie tętnicze krwi lub hamować agregację płytek.
Preparat ma postać tabletek do stosowania doustnego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.
Dorośli: 100 mg 2 razy na dobę. W przypadku braku odpowiedniego efektu leczenia lub braku złagodzenia objawów po 3 miesiącach stosowania preparatu, lekarz oceni stan pacjenta i zadecyduje o celowości kontynowania stosowania preparatu.
Aby zmniejszyć ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych, podczas leczenia należy kontynuować modyfikację stylu życia (przerwanie palenia tytoniu i ćwiczenia) oraz stosowanie innych leków (leki zmniejszające stężenie lipidów i przeciwpłytkowe). Preparat nie zastępuje takich metod terapeutycznych.
U osób stosujących jednocześnie leki silnie hamujące CYP3A4 (np. niektóre antybiotyki makrolidowe, leki przeciwgrzybicze z grupy azoli, inhibitory proteazy) lub leki silnie hamujące aktywność CYP2C19 (np. omeprazol), zaleca się zmniejszenie dawki do 50 mg 2 razy na dobę.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności preparatu u dzieci i młodzieży.
U osób z klirensem kreatyniny >25 ml/min nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Stosowanie preparatu u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek jest przeciwwskazane.
U osób z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Stosowanie preparatu u osób z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane.
Preparat należy przyjmować 30 minut przed śniadaniem i wieczornym posiłkiem.
W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.
Ze względu na brak badań, preparatu nie należy stosować w okresie ciąży.
Nie wiadomo czy cilostazol przenika do pokarmu kobiecego. Ze względu na możliwość szkodliwego działania na noworodka, nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty. W szczególności skonsultuj się z lekarzem, jeżeli stosujesz którykolwiek z niżej wymienionych leków, ponieważ konieczna może być zmiana dawkowania lub zaprzestanie przyjmowania określonego preparatu.
Preparat jest inhibitorem fosfodiesterazy III o działaniu przeciwpłytkowym. W badaniu klinicznym z udziałem zdrowych osób, podawany w dawce 150 mg 2 razy na dobę przez 5 dni, nie wydłużał czasu krwawienia.
Krótkotrwałe (do 4 dni) równoległe stosowanie kwasu acetylosalicylowego i cilostazolu spowodowało nasilenie hamowania agregacji płytek w porównaniu z samym kwasem acetylosalicylowym. Nie stwierdzono zwiększenia częstotliwości występowania krwotocznych zdarzeń niepożądanych u osób stosujących oba leki równolegle porównaniu z chorymi otrzymującymi placebo i równoważne dawki kwasu acetylosalicylowego.
Równoległe stosowanie cilostazolu i klopidogrelu nie miało wpływu na liczbę płytek krwi, czas protrombinowy, ani czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT).
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania cilostazolu z jakimkolwiek lekiem hamującym agregację płytek. Należy rozważyć okresowe monitorowanie czasu krwawienia.
Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u osób stosujących równolegle co najmniej 2 dodatkowe leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe. Należy zachować ostrożność u osób stosujących jednocześnie cilostazol i dowolny inny lek przeciwzakrzepowy. W celu ograniczenia możliwości krwawienia konieczne jest częste monitorowanie chorego.
Leki hamujące aktywność izoenzymów CYP3A4 (np. niektóre makrolidy, azolowe leki przeciwgrzybicze, inhibitory proteaz) lub CYP2C19 (n p. inhibitory pompy protonowej) zwiększają całkowitą aktywność farmakologiczną i mogą nasilać niepożądane działania cilostazolu. U osób stosujących równolegle takie leki, dawka zalecana wynosi 50 mg 2 razy na dobę.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu równolegle z substratami CYP3A4 o małym indeksie terapeutycznym (np. cyzapryd, halofantryna, pimozyd, pochodne alkaloidów sporyszu), a także statyn metabolizowanych przez CYP3A4, np. simwastatyny, atorwastatyny i lowastatyny.
Równoległe stosowanie preparatu i induktorów CYP3A4 i CYP2C19 może zmienić działanie przeciwpłytkowe, należy zachować ostrożność. W badaniach klinicznych palenie tytoniu (które indukuje CYP1A2) zmniejszało o 18% stężenie cilostazolu w osoczu.
Zaleca się ostrożność podczas równoległego stosowania preparatu z jakimkolwiek innym lekiem, który może obniżać ciśnienie tętnicze krwi.
Jak każdy lek, również Cilostazol LEK-AM może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.
Bardzo często mogą wystąpić: ból głowy, biegunka, nieprawidłowe stolce.
Często mogą wystąpić: wybroczyny, obrzęk (obwodowy, twarzy), jadłowstręt, zawroty głowy, kołatanie serca. częstoskurcz, dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca, dodatkowe skurcze komorowe, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, nudności, wymioty, niestrawność, wzdęcia, ból brzucha, wysypka, świąd, ból w klatce piersiowej, astenia.
Niezbyt często mogą wystąpić: niedokrwistość, reakcja alergiczna, hiperglikemia, cukrzyca, niepokój, bezsenność, koszmary senne, zawał serca, migotanie przedsionków, zastoinowa niewydolność serca, częstoskurcz nadkomorowy, częstoskurcz komorowy, omdlenie, krwawienie do oka, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie o nieznanej etiologii, niedociśnienie ortostatyczne, duszność, zapalenie płuc, kaszel, zapalenie błony śluzowej żołądka, ból mięśni, dreszcze, złe samopoczucie.
Rzadko mogą wystąpić: wydłużony czas krwawienia, nadpłytkowość, zaburzenia czynności nerek (w tym niewydolność nerek).
Z nieznaną częstością mogą wystąpić: skłonność do krwawień, małopłytkowość, granulocytopenia, agranulocytoza, leukopenia, pancytopenia, niedokrwistość aplastyczna, niedowład, niedoczulica, zapalenie spojówek, szumy uszne, uderzenia gorąca, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, krwotok mózgowy, płucny, do mięśni, podskórny, krwotok w obrębie układu oddechowego, śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka, wyprysk, wykwity skórne, zespół Stevensa i Johnsona, martwica toksyczna-rozpływna naskórka, pokrzywka, obecność krwi w moczu, częstomocz, gorączka, ból, zwiększenie stężenia kwasu moczowego, mocznika i kreatyniny we krwi.
Cilostop (tabletki) Cilozek (tabletki) Decilosal (tabletki) Noclaud (tabletki) Stepcil (tabletki)
w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 29 zł