Lek nasenny i uspokajający.
Nazwa preparatu | Postać; dawka; opakowanie | Producent | Cena 100% | Cena po refundacji |
---|---|---|---|---|
Sonlax (ApoDream)
|
tabletki powlekane;
7,5 mg;
20 tabl.
|
AS Grindeks
|
10,50 zł
|
|
Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 lipca 2024 r.
Substancją czynną preparatu jest zopiklon, lek o działaniu nasennym i uspokajającym, a także o słabym działaniu przeciwlękowym, przeciwdrgawkowym i rozluźniającym mięśnie szkieletowe. Działanie zopiklonu jest podobne do działania benzodiazepin. Zopiklon powoduje aktywację receptora kwasu gamma-aminomasłowego GABA-A w mózgu. Aktywacja receptora otwiera kanał chlorkowy, co w konsekwencji prowadzi do zahamowania pobudliwości neuronu. Zopiklon wykazuje szybkie działanie nasenne: ułatwia zasypianie, wydłuża całkowity czas trwania snu, poprawia jego jakość, zmniejsza liczbę i czas trwania przebudzeń nocnych.
Po podaniu doustnym szybko wchłania się z przewodu pokarmowego; stężenie maksymalne uzyskiwane jest w ciągu 90–120 minut od przyjęcia preparatu. Zopiklon jest metabolizowany w wątrobie i wydalany głównie z moczem w postaci metabolitów, w niewielkim odsetku także z kałem.
Preparat jest wskazany do stosowania u dorosłych w krótkotrwałym leczeniu bezsenności przejściowej, krótkotrwałej lub przewlekłej (w tym trudności w zasypianiu, spłycony sen, wczesne ranne budzenie się).
Preparat jest wskazany wyłącznie w przypadku gdy zaburzenie snu jest ciężkie, uniemożliwiające normalne funkcjonowanie lub prowadzące do stanu powodującego silne wyczerpanie pacjenta.
Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.
Przeciwwskazaniami do stosowania preparatu są również:
• zespół obturacyjnego bezdechu podczas snu
• miastenia (myasthenia gravis) – choroba charakteryzująca się nużliwością mięśni
• ciężka niewydolność wątroby.
Nie stosować u dzieci i młodzieży do ukończenia 18. roku życia.
Nie stosować u kobiet w ciąży ani u kobiet karmiących piersią.
Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.
Przed rozpoczęciem stosowania leków nasennych lekarz będzie dążył do określenia przyczyny bezsenności i wyeliminowania wywołujących ją czynników. Utrzymywanie się bezsenności, może wskazywać na istnienie pierwotnych zaburzeń psychicznych lub fizycznych, które wymagają dalszego rozpoznania.
Stosowanie leków uspokajających i nasennych o działaniu podobnym do benzodiazepin może prowadzić do rozwoju uzależnienia. Ryzyko wystąpienia uzależnienia zwiększa się wraz z wielkością stosowanej dawki oraz czasem trwania leczenia; jest również większe u osób z uzależnieniem od alkoholu, używek lub leków w wywiadzie oraz u chorych z zaburzeniami osobowości lub z zaburzeniami psychicznymi. Chorzy z tej grupy powinni pozostawać pod szczególną obserwacją lekarską.
W przypadkach, w których doszło do rozwoju uzależnienia fizycznego, nagłemu przerwaniu leczenia towarzyszyć będą objawy zespołu odstawienia. Mogą wystąpić: bóle głowy i mięśni, nasilony lęk i napięcie psychiczne, niepokój, splątanie i drażliwość, a w ciężkich przypadkach także objawy takie jak: odrealnienie, depersonalizacja, nadwrażliwość na bodźce dźwiękowe, światło i dotyk, drętwienie i mrowienie kończyn, omamy i napady drgawkowe.
Objawy odstawienia mogą rozwinąć się w ciągu kilku dni po zaprzestaniu stosowania preparatu. W niektórych przypadkach zespół odstawienny może występować w przerwach pomiędzy kolejnymi dawkami, zwłaszcza gdy stosowane są duże dawki.
Po zakończeniu leczenia może wystąpić przemijający stan, polegający na nasileniu objawów, które wcześniej skłoniły lekarza do zastosowania preparatu (tzw. bezsenność z odbicia). Nasileniu bezsenności mogą towarzyszyć inne objawy, takie jak zmiany nastroju, niepokój, pobudzenie i nasilony lęk. Ryzyko wystąpienia tych objawów jest większe po nagłym przerwaniu stosowania preparatu i dlatego zaleca się najpierw stopniowe zmniejszanie dawki.
Leczenie powinno trwać możliwie krótko; wraz z okresem stopniowego zmniejszania dawki nie powinno przekroczyć 4 tygodni.
W przypadku stosowania preparatu przez okres do 4 tygodni, nie zaobserwowano rozwoju tolerancji i zmniejszenia skuteczności działania nasennego.
Leki uspokajające i nasenne o działaniu podobnym do benzodiazepin mogą powodować niepamięć następczą. Występuje ona najczęściej po kilku godzinach od przyjęcia leku. Aby zmniejszyć ryzyko jej wystąpienia, należy zapewnić możliwość nieprzerwanego snu trwającego co najmniej 8 godzin i przyjmować preparat bezpośrednio przed snem.
Podczas stosowania leków nasennych, szczególnie u osób w podeszłym wieku, mogą wystąpić reakcje takie, jak: niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, urojenia, napady wściekłości, koszmary senne, omamy, psychozy, nieadekwatne zachowanie i inne zaburzenia zachowania. W przypadku ich zauważenia należy skonsultować się z lekarzem. W razie potrzeby lekarz zaleci zaprzestanie stosowania preparatu.
Po przyjęciu preparatu, u osób które nie obudziły się całkowicie, mogą wystąpić następujące zaburzenia: chodzenie we śnie i podobne zaburzenia zachowania, takie jak prowadzenie pojazdu we śnie, przygotowywanie i spożywanie posiłków, rozmowy telefoniczne lub stosunki seksualne we śnie z niepamięcią wykonywanych czynności. Równoległe spożywanie alkoholu, przyjmowanie innych leków hamujących aktywność ośrodkowego układu nerwowego oraz stosowanie dawek większych niż zalecane zwiększa ryzyko występowania takich zachowań. Jeżeli wystąpią zachowania tego typu, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. U pacjentów zgłaszających takie zachowania, zaleca się przerwanie stosowania preparatu, ze względu na stwarzanie zagrożenia dla siebie i otoczenia.
Ze względu na działanie rozluźniające mięśnie istnieje ryzyko przewrócenia się i obrażeń oraz złamań kości, szczególnie w przypadku osób w podeszłym wieku (ryzyko uszkodzenia stawu biodrowego).
Należy zachować ostrożność i zmniejszyć dawkę u osób z przewlekłą niewydolnością oddechową, ponieważ leki nasenne mogą hamować czynność ośrodka oddechowego.
U chorych na depresję oraz w leczeniu psychoz preparat nie powinien być stosowany w monoterapii lecz w skojarzeniu z lekami odpowiednimi w leczeniu choroby podstawowej. Należy zachować ostrożność u osób z objawami depresji. W tej grupie chorych mogą występować skłonności samobójcze. Stosowanie leków o działaniu podobnym do benzodiazepin, w tym preparatu, może zwiększać ryzyko prób samobójczych i samobójstw u chorych z depresją. Preparatu nie należy stosować bez równoległego leczenia depresji i lęku związanego z depresją.
U chorych nadużywających kiedykolwiek alkoholu lub leków stosowanie preparatu wymaga zachowania szczególnej ostrożności.
Stosowanie preparatu równolegle z opioidami może wywołać uspokojenie polekowe, zaburzenia oddechowe, śpiączkę i zgon. Nie należy stosować preparatu równolegle z opiodami, chyba że lekarz uzna takie leczenie skojarzone za bezwzględnie konieczne. Należy wówczas stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas i zachować zalecone środki ostrożności. Należy obserwować chorego czy nie występują u niego objawy zaburzeń oddechowych i/lub uspokojenia polekowego.
Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:
• preparat zawiera laktozę; osoby z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy–galaktozy, nie powinny stosować tego preparatu.
Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?
Preparat wywiera znaczący wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn oraz znacząco upośledza sprawność psychoruchową. Może wystąpić senność, wydłużenie czasu reakcji, zawroty głowy, sedacja, ospałość, niewyraźne widzenie, zmniejszenie czujności, zaburzenia koncentracji oraz zaśnięcia za kierownicą.
Ryzyko zaburzeń psychoruchowych zwiększa się w przypadku niedostatecznie długiego snu oraz gdy stosowano równolegle inne leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, stosowano preparaty powodujące zwiększenie stężenia zopiklonu we krwi lub spożywano alkohol czy inne używki.
Zaleca się aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać urządzeń/maszyn, aż do zakończenia leczenia. Należy wziąć pod uwagę, że zaburzenia sprawności psychofizycznej i zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn związane z działaniem preparatu, mogą utrzymywać się również w następnym dniu po przyjęciu leku.
Preparat ma postać tabletek powlekanych do stosowania doustnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.
Dorośli: 7,5 mg 1 raz na dobę, bezpośrednio przed snem; nie wolno przyjmować kolejnej dawki tej samej nocy. Nie wolno przekraczać dawki 7,5 mg na dobę.
Leczenie powinno trwać możliwie krótko; wraz z okresem stopniowego zmniejszania dawki nie powinno przekroczyć 4 tygodni. W niektórych przypadkach, np. u chorych z przewlekłą bezsennością, lekarz może wydłużyć okres stosowania preparatu, ale wymaga to regularnego monitorowania i oceny stanu pacjenta. Ryzyko rozwoju uzależnienia rośnie wraz z wydłużającym się okresem stosowania preparatu.
Czas trwania leczenia określi lekarz; w przypadku bezsenności przejściowej – czas leczenia wynosi 2–5 dni, a w przypadku bezsenności krótkotrwałej 2–3 tygodnie.
Szczególne grupy chorych:
U osób w podeszłym wieku zalecana dawka początkowa wynosi 3,75 mg (0,5 tabletki); w razie konieczności i dobrej tolerancji leku lekarz może zwiększyć dawkę do 7,5 mg (1 tabletka).
U osób z zaburzeniami czynności wątroby leczenie należy rozpoczynać od dawki 3,75 mg (0,5 tabletki) na dobę; następnie lekarz może zwiększyć dawkę do 7,5 mg (1 tabletka) na dobę. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby stosowanie preparatu jest przeciwwskazane.
U osób z zaburzeniami czynności nerek zalecane jest rozpoczęcie leczenia od dawki 3,75 mg (0,5 tabletki) na dobę.
U osób z przewlekłą niewydolnością oddechową leczenie należy rozpoczynać od dawki 3,75 mg (0,5 tabletki) na dobę.
Zmniejszenie dawki może być konieczne w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy.
Stosowanie preparatu u dzieci i młodzieży do ukończenia 18. roku życia jest przeciwwskazane.
W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek preparatu w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego preparatu. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.
Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży ani u kobiet, które planują ciążę. W przypadku podejrzenia zajścia w ciążę podczas leczenia, należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem, ponieważ zalecana jest jak najszybsza zmiana sposobu leczenia.
Nie stosować w okresie karmienia piersią.
Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.
W okresie przyjmowania preparatu nie należy spożywać alkoholu. Alkohol może nasilać uspokajające i nasenne działanie preparatu.
Należy zachować szczególną ostrożność, jeżeli równolegle stosowane są inne leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak np. leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki), leki przeciwlękowe i uspokajające, leki zwiotczające mięśnie, leki przeciwdepresyjne, opioidowe leki przeciwbólowe, leki przeciwpadaczkowe, leki stosowane do znieczulenia ogólnego lub leki przeciwhistaminowe. Równoległe stosowanie innych leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy może powodować nasilenie działania uspokajającego preparatu, nasilenie senności oraz zaburzeń psychoruchowych. W niektórych przypadkach konieczne może być zmniejszenie dawki zopiklonu. Stosowanie preparatu równolegle z opioidowymi lekami przeciwbólowymi może powodować nasilenie działania euforycznego, co może sprzyjać rozwojowi uzależnienia.
Zopiklon może nasilać działanie leków zwiotczających mięśnie.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu z lekami wpływającymi na aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450. Leki hamujące aktywność tego izoenzymu (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, antybiotyki makrolidowe: erytromycyna, klarytromycyna a także sok grejpfrutowy) mogą wpływać na zwiększenie stężenia zopiklonu we krwi i nasilenie jego działania nasennego. Konieczne może być zmniejszenie dawki zopiklonu.
Leki zwiększające aktywność izoenzymu CYP3A4. (np. ryfampicyna, karbamazepina, fenobarbital, fenytoina i ziele dziurawca) mogą powodować zmniejszenie stężenia zopiklonu we krwi.
Stosowanie preparatu z opioidami może zwiększać ryzyko wystąpienia uspokojenia polekowego, zaburzeń oddychania, śpiączki i zgonu (nasilenie działania hamującego czynność ośrodkowego układu nerwowego). Należy unikać równoległego stosowania, chyba że lekarz zaleci inaczej (stosowanie najmniejszych dawek przez możliwie najkrótszy czas).
Jak każdy lek, również Sonlax może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.
Najczęściej: zaburzenia smaku (gorzki lub metaliczny smak), senność następnego dnia po przyjęciu preparatu, zmniejszona czujność, bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie, nudności, wymioty, niestrawność.
Możliwe: niestabilność emocjonalna, zmniejszenie wrażliwości, stany splątania, niepokój, depresja (może ujawnić się wcześniej istniejąca depresja), urojenia, pobudzenie, gniew, drażliwość, omamy, agresywność, napady wściekłości, koszmary senne, psychozy, zaburzenia zachowania, niepamięć następcza, ataksja, zaburzenia koordynacji ruchowej, parestezje, otępienie, zaburzenia funkcji poznawczych, takie jak zaburzenia pamięci, zaburzenia koncentracji, podwójne widzenie, suchość w ustach, osłabienie mięśni, możliwość przewrócenia się (głównie u osób w podeszłym wieku), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych oraz fosfatazy alkalicznej, rekcje alergiczne, takie jak wysypka, świąd i pokrzywka, uzależnienie (po przerwaniu leczenia mogą wystąpić objawy odstawienne lub nasilenie objawów, które wcześniej skłoniły lekarza do zastosowania preparatu, tzw. bezsenność z odbicia).
Objawy odstawienia są różne i mogą obejmować: bezsenność z odbicia, ból mięśni, lęk, drżenie, nadmierne pocenie się, pobudzenie, splątanie, ból głowy, uczucie kołatania serca, tachykardia, majaczenie, koszmary senne, drażliwość. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić: poczucie odrealnienia, depersonalizacja, nadwrażliwość na bodźce dźwiękowe, światło i dotyk, drętwienie i mrowienie kończyn, urojenia, bardzo rzadko drgawki.
Bardzo rzadko: zmniejszenie libido, reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktyczne, ciężkie reakcje skórne: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa i Johnsona, martwica toksyczna rozpływna naskórka.
Może wystąpić: somnambulizm (możliwe chodzenie we śnie i podobne zaburzenia zachowania, takie jak prowadzenie pojazdu we śnie, przygotowywanie i spożywanie posiłków, rozmowy telefoniczne lub stosunki seksualne we śnie z niepamięcią wykonywanych czynności).
Dobroson (tabletki powlekane) Imovane (tabletki powlekane) Senzop (tabletki powlekane) Zopitin 7,5 mg (tabletki powlekane)
w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 29 zł