Lek o działaniu przeciwbólowym zawierający tramadol (opioidowy lek przeciwbólowy) i paracetamol.
Nazwa preparatu | Postać; dawka; opakowanie | Producent | Cena 100% | Cena po refundacji |
---|---|---|---|---|
Poltram Combo Forte
|
tabletki powlekane;
75 mg + 650 mg (1 tabl. zawiera: 75 mg chlorowodorku tramadolu, 650 mg paracetamolu);
20 tabl.
|
Polpharma
|
10,68 zł
|
0,00
zł
Cena po refundacji
lek wydawany bezpłatnie:
we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które nie ukończyły 18. roku życia
0,00
zł
Cena po refundacji
lek wydawany bezpłatnie:
we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 65. rok życia
3,65
zł
Cena po refundacji
lek wydawany za odpłatnością 30% do wysokości limitu:
we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji
1,10
zł
Cena po refundacji
lek wydawany bezpłatnie do wysokości limitu:
we wskazaniach: nowotwory złośliwe
|
Poltram Combo Forte
|
tabletki powlekane;
75 mg + 650 mg (1 tabl. zawiera: 75 mg chlorowodorku tramadolu, 650 mg paracetamolu);
30 tabl.
|
Polpharma
|
15,55 zł
|
0,00
zł
Cena po refundacji
lek wydawany bezpłatnie:
we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które nie ukończyły 18. roku życia
0,00
zł
Cena po refundacji
lek wydawany bezpłatnie:
we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 65. rok życia
5,05
zł
Cena po refundacji
lek wydawany za odpłatnością 30% do wysokości limitu:
we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji
1,22
zł
Cena po refundacji
lek wydawany bezpłatnie do wysokości limitu:
we wskazaniach: nowotwory złośliwe
|
Poltram Combo Forte
|
tabletki powlekane;
75 mg + 650 mg (1 tabl. zawiera: 75 mg chlorowodorku tramadolu, 650 mg paracetamolu);
60 tabl.
|
Polpharma
|
29,48 zł
|
0,00
zł
Cena po refundacji
lek wydawany bezpłatnie:
we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które nie ukończyły 18. roku życia
0,00
zł
Cena po refundacji
lek wydawany bezpłatnie:
we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 65. rok życia
8,65
zł
Cena po refundacji
lek wydawany za odpłatnością 30% do wysokości limitu:
we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji
0,98
zł
Cena po refundacji
lek wydawany bezpłatnie do wysokości limitu:
we wskazaniach: nowotwory złośliwe
|
Poltram Combo Forte
|
tabletki powlekane;
75 mg + 650 mg (1 tabl. zawiera: 75 mg chlorowodorku tramadolu, 650 mg paracetamolu);
90 tabl.
|
Polpharma
|
42,55 zł
|
0,00
zł
Cena po refundacji
lek wydawany bezpłatnie:
we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które nie ukończyły 18. roku życia
0,00
zł
Cena po refundacji
lek wydawany bezpłatnie:
we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 65. rok życia
11,49
zł
Cena po refundacji
lek wydawany za odpłatnością 30% do wysokości limitu:
we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji
0,00
zł
Cena po refundacji
lek wydawany bezpłatnie do wysokości limitu:
we wskazaniach: nowotwory złośliwe
|
Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 lipca 2024 r.
Tramadol to silnie działający narkotyczny lek przeciwbólowy z grupy opioidów, pobudzający głównie receptory nazywane receptorami µ (słabiej pobudza receptory kappa i delta). Siła jego działania określana jest jako 1/6 do 1/10 siły działania morfiny.
Innym mechanizmem działania tramadolu wiąże się z wpływem na komunikację między komórkami nerwowymi zależnymi od noradrenaliny i serotoniny. Miejsce połączenia dwóch neuronów zwane jest synapsą. Komórka przekazująca informację, znajdująca się przed synapsą, uwalnia do szczeliny synaptycznej tak zwany mediator, czyli substancję, która jest wychwytywana i rozpoznawana przez komórkę odbierającą informację, znajdującą się za synapsą. Niektóre cząsteczki mediatora zostają wychwycone z powrotem przez receptory neuronu znajdującego się przed synapsą, co nazywamy wychwytem zwrotnym. Działanie tramadolu polega na hamowaniu procesu wychwytu zwrotnego noradrenaliny, a co za tym idzie na wydłużeniu czasu jej działania w synapsie i czasu pobudzenia komórki odbiorczej.
Tramadol zwiększa również uwalnianie serotoniny z komórki znajdującej się przed synapsą.
Tramadol wykazuje działanie przeciwkaszlowe, w przeciwieństwie do morfiny w zalecanych dawkach nie powoduje zahamowania czynności układu oddechowego ani nie zaburza motoryki przewodu pokarmowego. Wywiera tylko niewielki wpływ na układ krążenia.
Dokładny mechanizm działania paracetamolu jest nieznany. Wiadomo, że wykazuje on działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe.
Preparat jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego u osób, u których rozważane jest równoległe stosowanie paracetamolu i tramadolu.
Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.
Przeciwwskazaniami do stosowania preparatu są również:
• ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, ośrodkowo działającymi lekami przeciwbólowymi w tym opioidami lub lekami psychotropowymi
• padaczka nie poddająca się leczeniu
• równoległe stosowanie leków inhibitorów z grupy MAO (tramadolu nie należy stosować podczas i 14 dni po zakończeniu leczenia inhibitorami MAO)
ciężka niewydolność wątroby.
Stosowanie preparatu u kobiet w ciąży i u kobiet w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.
Nie należy przekraczać dawki 8 tabletek na dobę. Aby uniknąć przedawkowania, należy sprawdzać, czy stosowane równolegle leki nie zawierają paracetamolu ani tramadolu.
Nie zaleca się stosowania preparatu u osób:
• z ciężką niewydolnością nerek
• z ciężką niewydolnością oddechową.
Ryzyko przedawkowania paracetamolu jest większe u osób z alkoholową chorobą wątroby bez marskości.
Preparatu nie należy stosować jako terapię zastępczą u osób uzależnionych od opioidów, tramadol nie znosi objawów odstawiennych morfiny.
U osób leczonych tramadolem opisywano przypadki występowania drgawek, szczególnie u osób przyjmujących go w dużych dawkach (ponad 400 mg na dobę) lub stosujących jednocześnie leki obniżające próg drgawkowy (np. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki, ośrodkowo i miejscowo działające leki przeciwbólowe). Osoby z padaczką w wywiadzie lub podatne na występowanie drgawek pochodzenia mózgowego mogą być leczone preparatem tylko jeśli lekarz zdecyduje o bezwzględnej konieczności takiego postępowania.
Preparat należy stosować ostrożnie u osób:
• uzależnionych od opioidów
• po urazie głowy
• we wstrząsie
• z zaburzeniami świadomości niewiadomego pochodzenia
• z zaburzeniami oddechowymi lub zaburzeniami czynności ośrodka oddechowego
• z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym
• równolegle stosujących flukloksacylinę, ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA); szczególnie narażone są osoby z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą, niedożywieniem i innymi przyczynami niedoboru glutationu (np. przewlekły alkoholizm), a także u chorzy stosujący maksymalne dawki dobowe paracetamolu.
Przedawkowanie paracetamolu może doprowadzić do toksycznego uszkodzenia wątroby.
Stosowanie tramadolu może prowadzić do uzależnienia (silna potrzeba ciągłego dostarczania substancji do organizmu) i rozwoju tolerancji (potrzeba stosowania coraz większych dawek leku w celu uzyskania tego samego efektu). Należy zachować ostrożność i w razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem preparatu należy skonsultować się z lekarzem. Osoby ze skłonnością do nadużywania leków lub uzależnień powinny być leczone krótkotrwale pod ścisłą opieką lekarza.
Równoległe stosowanie preparatu i leków uspokajających (np. benzodiazepiny) może powodować sedację, depresję oddechową, śpiączkę, a w niektórych przypadkach prowadzić do zgonu. Takie połączenie leków należy stosować wyłącznie w sytuacji, kiedy alternatywna metoda leczenia nie jest dostępna. Należy wtedy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę, przez możliwie najkrótszy czas.
Chorych należy ściśle obserwować pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych depresji oddechowej i sedacji.
Objawy z odstawienia podobne do obserwowanych w przypadku opioidów mogą wystąpić nawet podczas stosowania przez krótki czas dawek terapeutycznych. Dawkę należy zmniejszać stopniowo, najwcześniej jak to jest możliwe.
W jednym badaniu z zastosowaniem tramadolu podczas znieczulenia ogólnego z użyciem enfluranu i podtlenku azotu, tramadol zwiększał ryzyko wybudzenia w trakcie operacji. Do momentu uzyskania dalszych informacji, zastosowanie tramadolu równolegle z lekami stosowanymi w znieczuleniu ogólnym nie jest wskazane.
Tramadol jest metabolizowany z udziałem izoenzymu CYP2D6 cytochromu P-450. U osób z brakiem lub niedoborem tego enzymu, działanie przeciwbólowe preparatu może być niewystarczające. U osób szybko metabolizujących z udziałem tego izoenzymu, występuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z toksycznością opioidów, nawet w przypadku stosowanie zwykle zalecanych dawek.
Nie należy nagle przerywać stosowania preparatu, szczególnie jeśli był on przyjmowany długotrwale. Należy ustalić z lekarzem, kiedy i jak przerwać stosowanie leku; lekarz prawdopodobnie zaleci stopniowe zmniejszanie dawki w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia objawów z odstawienia.
Tramadol, podawany po zabiegach chirurgicznych u dzieci (po usunięciu migdałków gardłowych i/lub migdałka podniebiennego w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego), powodował rzadkie, ale zagrażające życiu działania niepożądane. Należy zachować ostrożność podczas podawania tramadolu dzieciom po zabiegu chirurgicznym; należy jednocześnie uważne obserwować, czy nie występują objawy toksyczności opioidów, w tym depresja oddechowa.
Nie zaleca się stosowania tramadolu u dzieci, u których czynność oddechowa może być osłabiona (np. w wyniku zaburzeń nerwowo-mięśniowych, ciężkich chorób serca lub układu oddechowego, zakażeń górnych dróg oddechowych lub płuc, wielokrotnych urazów lub po rozległych zabiegach chirurgicznych), ze względu możliwość nasilenia objawów toksyczności opioidów.
Nawet po zastosowaniu zalecanych dawek tramadolu mogą wystąpić objawy odstawienie, rzadko przypadki uzależnienia i nadużywania.
Podczas stosowania tramadolu razem z innymi lekami o działaniu serotoninergicznym, a w niektórych przypadkach z czasie stosowania samego tramadolu, występowały przypadki mogącego zagrażać życiu zespołu serotoninowego.Należy uważnie obserwować chorego, szczególnie w początkowej fazie leczenia i podczas zwiększania dawki. Objawami zespołu serotoninowego mogą być: zmiany stanu psychicznego, niestabilność autonomiczna, zaburzenia nerwowo-mięśniowe lub objawy dotyczące układu pokarmowego. W przypadku podejrzenia występowania zespołu serotoninowego, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, który prawdopodobnie zaleci zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia, w zależności od stopnia nasilenia objawów. Odstawienie leków serotoninergicznych zwykle przynosi szybką poprawę.
Leki opioidowe mogą wywoływać zaburzenia oddychania w czasie snu, w tym centralny bezdech senny (CBS) oraz niedotlenienie podczas snu, w sposób zależny od dawki. U chorych z centralnym bezdechem sennym lekarz rozważy zmniejszenie całkowitej dawki opioidów.
Podczas stosowania leków opioidowych może wystąpić przemijająca niewydolność nadnerczy, z koniecznością stałego kontrolowania i leczenia zastępczego glikokortykosteroidami. Jej objawami mogą być: silny ból brzucha, nudności i wymioty, niskie ciśnienie krwi, znaczne zmęczenie, zmniejszony apetyt i zmniejszenie masy ciała.
Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?
Opioidowe leki przeciwbólowe upośledzają sprawność psychiczną i/lub fizyczną wymaganą do wykonywania zadań potencjalnie niebezpiecznych (np. prowadzenie pojazdów czy obsługiwanie maszyn). Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn podczas stosowania preparatu.
Preparat ma postać tabletek powlekanych. Nie przekraczaj zaleconych dawek ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu skonsultuj się z lekarzem.
Dorośli i młodzież po 12. roku życia:
Lekarz dobiera dawkowanie indywidualnie dla każdego pacjenta.
Poltram Combo:
Początkowo 2 tabletki, kolejne dawki można przyjmować nie częściej niż co 6 h, dawka maksymalna to 8 tabletek/dobę.
Poltram Combo Forte:
Początkowo 1 tabletka, kolejne dawki można przyjmować nie częściej niż co 6 h, dawka maksymalna to 4 tabletki/dobę.
U osób po 75. roku życia nie należy stosować częściej niż co 6 godzin, u osób z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek co 12 godzin, w zaburzeniach czynności wątroby lekarz zaleci wydłużenie odstępów między dawkami.
Stosowanie preparatu u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie jest zalecane.
Nie należy stosować preparatu u dzieci i młodzieży do 12. roku życia.
Preparat należy stosować doustnie, niezależnie od posiłków, tabletki połykać w całości.
W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.
Stosowanie preparatu w okresie ciąży i w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.
Preparatu nie należy stosować równolegle z inhibitorami MAO (ponieważ może nastąpić pobudzenie lub zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego wraz z nadciśnieniem lub niedociśnieniem). Inhibitory MAO (MAO jest skrótem od monoaminooksydaza – jeden z enzymów tkankowych) to leki stosowane między innymi w leczeniu depresji z lękiem i depresji atypowej, a także niedociśnienia tętniczego. Do tej grupy należą między innymi moklobemid i selegilina.
Leczenie tramadolem można rozpocząć 14 dni po zaprzestaniu przyjmowania inhibitora MAO.
Równoległe stosowanie leków takich jak pentazocyna, nalbufina, butorfanol, buprenorfina, które również pobudzają/hamują te same co tramadol receptory może osłabiać jego działanie.
Równoległe stosowanie karbamazepiny powoduje znaczne obniżenie stężenia tramadolu we krwi, co może wpływać na osłabienie skuteczności i skrócenie czasu działania przeciwbólowego.
Tramadol może wywoływać drgawki, a także zwiększać siłę działania leków takich jak:
• inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
• leki przeciwpsychotyczne
• inne leki obniżające próg drgawkowy.
Należy zachować ostrożność podczas równoległego stosowania tramadolu z następującymi lekami:
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (citalopram, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertralina) i tryptany, z powodu możliwości wystąpienia zespołu serotoninowego
• inne pochodne morfiny (w tym leki przeciwkaszlowe i stosowane w leczeniu uzależnienia), pochodne benzodiazepiny, barbiturany z powodu zwiększonego ryzyka zahamowania ośrodka oddechowego, które może prowadzić do śmierci w przypadku przedawkowania
• inne leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (inne opioidowe lek przeciwbólowe, barbiturany, pochodne benzodiazepiny, uspokajające leki przeciwdepresyjne, uspokajające leki przeciwhistaminowe, leki przeciwlękowe inne niż benzodiazepiny, leki nasenne, neuroleptyki, leki hipotensyjne o działaniu ośrodkowym, baklofen), ze względu na zwiększone ryzyko nasilenia depresyjnego wpływu na układ nerwowy
• leki obniżające próg drgawkowy, zwłaszcza trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (pochodne imipraminy), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, neuroleptyki (pochodne fenotiazyny, butyrofenonu), meflochina, bupropion, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek
• wenlafaksyna, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia drgawek i zespołu serotoninowego
• pochodne kumaryny (np. warfaryna) w związku z doniesieniami o zwiększeniu wskaźnika INR i występowaniu wybroczyn u niektórych osób
• lekami metabolizowanymi w wątrobie przez izoenzym CYP3A4 cytochromu P-450 o działaniu hamującym ten proces metaboliczny (erytromycyna, ketokonazol), ponieważ mogą zwiększać stężenie tramadolu we krwi (przez hamowanie jego rozkładu)
• ondansetronem (lek przeciwwymiotny), ponieważ takie połączenie może spowodować wzrost zapotrzebowania na tramadol
• flukloksacyliną, ponieważ może to się wiązać z rozwojem kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową, zwłaszcza u osób z czynnikami ryzyka.
Metoklopramid i dromperidon przyspieszają, a cholestyramina zmniejsza wchłanianie paracetamolu z przewodu pokarmowego.
Podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu.
Jak każdy lek, również Poltram Combo może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.
Po zastosowaniu tramadolu mogą wystąpić różnego rodzaju zaburzenia psychiczne, zmienne pod względem nasilenia i objawów, zależne od osobowości chorego i czasu trwania leczenia. Mogą to być zaburzenia nastroju (zazwyczaj podniecenie, niekiedy dysforia), zmiany aktywności (zazwyczaj zmniejszenie, niekiedy zwiększenie) oraz zmiany w zdolności odczuwania i rozpoznawania (np. podejmowania decyzji, zaburzenia postrzegania). Lek może wywoływać uzależnienie.
Bardzo często mogą wystąpić: zawroty głowy, senność, nudności.
Często mogą wystąpić: silne bóle głowy, drżenie, splątanie, zmienność nastroju (lęk, nerwowość, euforia), zaburzenia snu, wymioty, zaparcia, suchość w jamie ustnej, biegunka bóle brzucha, dyspepsja, wzdęcia, nadmierne pocenie, świąd.
Niezbyt często mogą wystąpić: nadciśnienie tętnicze, uczucie kołatania serca, tachykardia (przyspieszenie rytmu serca), zaburzenia rytmu serca, mimowolne skurcze mięśni, parestezje, szumy uszne, depresja, omamy, koszmary senne, niepamięć, zaburzenia połykania, smoliste stolce, zwiększenie aktywności aminotransferaz, reakcje skórne (np. wysypka, pokrzywka), albuminuria (obecność białka w moczu), zaburzenia oddawania moczu (bolesne oddawanie moczu, zaleganie moczu), dreszcze, uderzenia gorąca, bóle w klatce piersiowej, duszność.
Rzadko mogą wystąpić: ataksja, drgawki, uzależnienie od leku, nieostre widzenie
Bardzo rzadko mogą wystąpić: czkawka i nadużywanie preparatu.
W czasie stosowania tramadolu mogą dodatkowo wystąpić: niedociśnienie ortostatyczne, bradykardia (spowolnienie rytmu serca), zapaść, zaburzenia krzepnięcia związane z wydłużeniem czasu protrombinowego; rzadkie przypadki reakcji nadwrażliwości ze strony układu oddechowego (np. duszność z objawami skurczu oskrzeli, świszczący oddech, obrzęk naczynioruchowy), anafilaksja, zmiany apetytu, osłabienie narządu ruchu, zahamowanie oddychania, zaburzenia psychiczne takie jak: zmiany nastroju (zwykle euforia, sporadycznie dysforia), zmiany aktywności (zwykle zmniejszenie, sporadycznie zwiększenie) oraz zmiany zdolności poznawczych i wrażliwości zmysłów, objawy zespołu odstawiennego; bardzo rzadko: po nagłym odstawieniu tramadolu mogą wystąpić napady paniki, nasilonego niepokoju, omamy, parestezje, szumy uszne i inne nietypowe objawy z ośrodkowego układu nerwowego.
W czasie stosowania paracetamolu mogą wystąpić: rzadko reakcje nadwrażliwości łącznie z wysypką skórną, zaburzenia składu krwi, łącznie z małopłytkowością i agranulocytozą (nie udowodniono związku ze stosowaniem preparatu).
Doreta (tabl. do sporz. zaw. doustnej) Doreta (tabletki powlekane) Doreta SR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu) Exbol (tabletki) Padolten (tabletki powlekane) Palgotal (tabletki powlekane) Poltram Combo (tabletki powlekane) Tramadol + Paracetamol Medreg (tabletki powlekane) Tramapar (tabletki powlekane) Zaldiar (tabletki powlekane) Zaldiar Effervescent (tabletki musujące)
w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 29 zł