Oxyrin Apteo Med - aerozol

Substancją czynną preparatu jest oksymetazolina, pochodna imidazoliny o działaniu podobnym do nafazoliny czy ksylometazoliny, należąca do grupy leków sympatykomimetycznych. Działanie sympatykomimetyków polega na aktywacji określonego typu receptorów, tzw. receptorów adrenergicznych, znajdujących się na powierzchni komórek docelowych. Oksymetazolina działa przede wszystkim na receptory alfa-adrenergiczne. Stosowana miejscowo powoduje zwężenie naczyń krwionośnych i łagodzi odczyn zapalny poprzez zmniejszenie przekrwienia, wysięku i obrzęku błony śluzowej nosa i gardła. Poprawia drenaż zatok obocznych nosa i ułatwia oddychanie przez nos.

W postaci aerozolu do nosa oksymetazolina wywiera działanie miejscowe, a wchłanianie do krążenia ogólnego jest ograniczone. Nie oczekuje się, aby wchłanianie było istotne klinicznie, o ile preparat jest stosowany zgodnie z zaleceniami, a błona śluzowa i nabłonek nie są uszkodzone. Działanie leku rozpoczyna się w ciągu kilku minut po zastosowaniu preparatu i utrzymuje się do 12 godzin.

Preparat jest wskazany w celu miejscowego i tymczasowego łagodzenia przekrwienia błony śluzowej nosa spowodowanego zapaleniem błony śluzowej nosa.

Preparat jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u dorosłych, młodzieży i dzieci po ukończeniu 12. roku życia.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na inne leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa.

Nie stosować w przypadku zanikowego zapalenia błony śluzowej nosa ani w przypadku suchego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis sicca).

Preparatu nie należy stosować w niżej wymienionych przypadkach:

• u osób przyjmujących równolegle lub wciągu ostatnich 2 tygodni inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)

• u osób przyjmujących inne leki sympatykomimetyczne obkurczające błonę śluzową

• jeżeli występuje zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, szczególnie u chorych z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania

• po przezklinowej hipofizektomii (usunięciu przysadki mózgowej) lub po innych zabiegach chirurgicznych prowadzonych drogą przeznosową lub przebiegających z odsłonięciem opony twardej

• gdy występują choroby serca i naczyń krwionośnych (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze).

Nie stosować u dzieci do ukończenia 12. roku życia (dzieci mogą być bardziej podatne na wchłanianie oksymetazoliny i szczególnie wrażliwe na jej ogólnoustrojowe działania niepożądane).

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowo do nosa. Należy chronić oczy przed kontaktem z preparatem. Preparat powinien być stosowany tylko przez 1 osobę.

Jeżeli pomimo stosowania preparatu nie nastąpi poprawa, należy skonsultować się z lekarzem.

Preparat jest przeznaczony do stosowania krótkotrwałego; nie stosować dłużej niż 7 dni. Preparatu nie należy stosować długotrwale, ponieważ może to spowodować rozwój tolerancji na lek (zmniejszenie skuteczności działania), a także doprowadzić do wtórnego przekrwienia i zapalenia błony śluzowej nosa, jej obrzęku, uszkodzenia i zaniku. W przypadku nadużywania preparatu może rozwinąć się suche zapalenie błony śluzowej nosa lub polekowe zapalenie błony śluzowej nosa.

Stosować z zachowaniem ostrożności i tylko po konsultacji z lekarzem:

• u osób z zaburzeniami metabolicznymi (np. cukrzyca, nadczynność tarczycy)

• u osób z nadciśnieniem tętniczym lub chorobami układu sercowo-naczyniowego

• u chorych z guzem chromochłonnym nadnerczy

• u chorych z rozrostem gruczołu krokowego

• u osób przyjmujących leki rozszerzające oskrzela, fenotiazynę lub metylodopę.

Preparat może u niektórych osób powodować bezsenność; jeżeli wystąpi bezsenność, nie należy stosować preparatu wieczorem lub w nocy.

Preparat zawiera środek konserwujący – chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza gdy stosowany jest długotrwale.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono by preparat stosowany zgodnie z zaleceniami wywierał istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Jeżeli jednak wystąpią działania niepożądane, takie jak np. senność czy zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać aerozolu do nosa. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i dzieci po ukończeniu 12. roku życia: 1 dawka do każdego otworu nosowego 2 razy na dobę (co 12 godzin).

Preparatu nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni.

Nie stosować u dzieci do ukończenia 12. roku życia.

Stosowanie preparatu:

Przed pierwszym użyciem preparatu, należy kilka razy nacisnąć dozownik, kierując jego wylot w dół, aż do uzyskania jednorodnego aerozolu.

Przed zastosowaniem leku należy wydmuchać nos. Podczas podawania leku należy trzymać butelkę pionowo. Bezpośrednio po aplikacji zalecane jest oddychanie przez nos.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Preparatu nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz po rozważeniu oczekiwanych korzyści i możliwego ryzyka uzna stosowanie preparatu za konieczne i zaleci zachowanie odpowiednich środków ostrożności. Istnieje ryzyko wchłaniania i wystąpienia ogólnego działania oksymetazoliny.

Preparatu nie należy stosować w okresie karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Preparatu nie wolno stosować równolegle z inhibitorami MAO (np. tranylcypromina, moklobemid) ani w okresie 2 tygodni po zakończeniu ich stosowania, ze względu na ryzyko wystąpienia interakcji prowadzących do nadciśnienia tętniczego (w tym przełomu nadciśnieniowego).

Oksymetazolina może zmniejszać skuteczność działania beta-adrenolityków (beta-blokerów) i innych leków przeciwnadciśnieniowych, w tym metolodopy i leków blokujących neurony adrenergiczne (blokujących uwalniane noradrenaliny do szczeliny synaptycznej).

Preparat może wchodzić w interakcje z trój- i czteropierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, lekami zmniejszającymi apetyt, lekami psychostymulującymi o działaniu podobnym do amfetaminy powodując zwiększenie ryzyka wystąpienia nadciśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca.

Jeżeli oksymetazolina stosowana jest z lekami przeciwko chorobie Parkinsona, takimi jak bromokryptyna, może wystąpić toksyczne działanie na układ sercowo-naczyniowy.

Stosowanie oksymetazoliny z glikozydami nasercowymi zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca.

Stosowanie oksymetazoliny zwiększa ryzyko zatrucia podczas stosowania alkaloidów sporyszu (np. ergotamina, metysergid).

Nie należy stosować oksymetazoliny równolegle z innymi lekami sympatykomimetycznymi (np. efedryna, pseudoefedryna), ze względu na ich działanie addytywne.

Jak każdy lek, również Oxyrin Apteo Med może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Często: kichanie, suchość i podrażnienie (uczucie pieczenia) błony śluzowej nosa.

Rzadko: lęk, działania uspokajające, niepokój ruchowy, drażliwość, zaburzenia snu, miejscowe podrażnienie oczu, uczucie dyskomfortu lub zaczerwienienie oczu, kołatanie serca, zwiększenie częstotliwości rytmu serca, zwiększenie ciśnienia tętniczego, bóle głowy, wysypka, nudności, zaburzenia widzenia.

Stosowanie leku przez okres dłuższy niż zalecany lub w dawkach większych niż zalecane może prowadzić do zmniejszenia wrażliwości na lek, osłabienia jego działania i/lub ponownego przekrwienia i obrzęku błony śluzowej nosa (zapalenie polekowe, suche zapalenie błony śluzowej).