Xylodex 0,1% regeneracja - aerozol do nosa, roztwór

Preparat złożony, zawiera ksylometazolinę i dekspantenol. Ksylometazolina, pochodna imidazoliny o działaniu podobnym do nafazoliny czy oksymetazoliny, należy do grupy leków sympatykomimetycznych. Działanie sympatykomimetyków polega na aktywacji określonego typu receptorów, tzw. receptorów adrenergicznych, znajdujących się na powierzchni komórek docelowych. Ksylometazolina działa przede wszystkim na receptory alfa-adrenergiczne. Stosowana miejscowo powoduje zwężenie naczyń krwionośnych i łagodzi odczyn zapalny poprzez zmniejszenie przekrwienia, wysięku i obrzęku błony śluzowej nosa i gardła. Poprawia drenaż zatok obocznych nosa i ułatwia oddychanie przez nos.

Dekspantenol jest pochodną witaminy, kwasu pantotenowego. Wspomaga proces gojenia się oraz łagodzi podrażnienia i zapewnia ochronę błony śluzowej nosa.

W postaci aerozolu do nosa ksylometazolina wywiera działanie miejscowe, a wchłanianie do krążenia ogólnego jest ograniczone. Nie oczekuje się, aby wchłanianie było istotne klinicznie, o ile preparat jest stosowany zgodnie z zaleceniami, a błona śluzowa i nabłonek nie są uszkodzone. Działanie leku rozpoczyna się w ciągu kilku minut po zastosowaniu preparatu i utrzymuje się do 10–12 godzin.

Preparat jest stosowany miejscowo w objawowym leczeniu niedrożności nosa w przebiegu przeziębienia oraz po przebytej operacji nosa – w celu pobudzenia gojenia się błony śluzowej i poprawy drożności nosa.

Preparat jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest:

• suche, zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa

• przebycie zabiegu przezklinowego usunięcia przysadki mózgowej lub innych zabiegów chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowo do nosa. Należy chronić oczy przed kontaktem z preparatem.

Jeżeli pomimo stosowania preparatu nie nastąpi poprawa, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosować z zachowaniem ostrożności i tylko po konsultacji z lekarzem, który oceni czy spodziewane korzyści są większe niż ryzyko, w przypadku:

• osób przyjmujących równolegle lub wciągu ostatnich 2 tygodni inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub inne leki mogące powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego

• zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, szczególnie w przypadku jaskry z zamykającym się kątem przesączania

• osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. z chorobą niedokrwienną serca, z nadciśnieniem tętniczym)

• chorych z guzem chromochłonnym nadnerczy

• osób z zaburzeniami metabolicznymi (np. cukrzyca, nadczynność tarczycy)

• osób z porfirią

• chorych z rozrostem gruczołu krokowego.

W przypadku chorych z wydłużeniem odstępu QT w zapisie EKG istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich komorowych zaburzeń rytmu serca.

W przypadku przewlekłego nieżytu błony śluzowej nosa stosowanie preparatu powinno odbywać się pod nadzorem lekarza, ze względu na ryzyko wystąpienia zaniku błony śluzowej nosa.

Stosować ze szczególną ostrożnością u osób silnie reagujących na inne leki sympatykomimetyczne (adrenomimetyczne), co może objawiać się bezsennością, drżeniem, zawrotami głowy, zaburzeniami rytmu serca i zwiększonym ciśnieniem tętniczym.

Preparat jest przeznaczony do stosowania krótkotrwałego; nie stosować dłużej niż 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej. Preparatu nie należy stosować długotrwale, ponieważ może to spowodować rozwój tolerancji na lek (zmniejszenie skuteczności działania), a także doprowadzić do wtórnego przekrwienia i zapalenia błony śluzowej nosa i jej obrzęku oraz uszkodzenia (zapalenie polekowe i/lub zanik błony śluzowej).

W łagodniejszych przypadkach, po konsultacji z lekarzem, zwykle możliwe jest przerwanie stosowania preparatu najpierw w jednym otworze nosowym, a następnie po ustąpieniu objawów, w drugim otworze nosowym, w celu utrzymania przynajmniej częściowej drożności nosa.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera środek konserwujący – chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza gdy stosowany jest długotrwale.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie przewiduje się by preparat stosowany zgodnie z zaleceniami wywierał istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Jeżeli jednak wystąpią działania niepożądane mogące upośledzać sprawność psychofizyczną, np. przemijające zaburzenia widzenia czy zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać aerozolu do nosa. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i dzieci w wieku od 6 lat: 1 dawka do każdego otworu nosowego 1–2 razy na dobę (co 8–10 godzin).

Nie stosować więcej niż 3 dawki do każdego otworu nosowego na dobę.

Nie stosować częściej ani w większych dawkach niż zalecane.

Preparatu nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej.

W przypadku przewlekłego nieżytu błony śluzowej nosa stosowanie preparatu powinno odbywać się pod nadzorem lekarza, ze względu na ryzyko wystąpienia zaniku błony śluzowej nosa.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Stosowanie preparatu:

Przed pierwszym użyciem należy nacisnąć pompkę 3–5 razy, w celu uzyskania jednorodnego aerozolu.

Przed zastosowaniem leku należy wydmuchać nos. Podczas podawania leku należy trzymać butelkę pionowo. W czasie aplikacji należy delikatnie oddychać przez nos.

Preparat powinien być używany wyłącznie przez 1 osobę.

U dzieci preparat powinien być stosowany pod nadzorem osoby dorosłej.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Preparatu nie należy stosować w okresie ciąży. Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania w tym okresie.

Preparatu nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy ksylometazolina przenika do mleka kobiet karmiących.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Należy unikać stosowania preparatu z lekami mogącymi powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego.

Preparatu nie należy stosować równolegle z inhibitorami MAO (np. tranylcypromina), także w okresie 2 tygodni po zakończeniu ich stosowania, ze względu na ryzyko wystąpienia interakcji prowadzących do nadciśnienia tętniczego (w tym ryzyko przełomu nadciśnieniowego).

Preparatu nie należy stosować równolegle z trój- lub czteropierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (np. amitryptylina, imipramina) ze względu na ryzyko zwiększenia ciśnienia tętniczego.

Nie należy stosować ksylometazoliny, jeżeli przyjmowane są inne leki sympatykomimetyczne (np. efedryna, pseudoefedryna), ze względu na ich działanie addytywne.

Jak każdy lek, również Xylodex 0,1% regeneracja może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd).

Rzadko: zwiększenie częstotliwości rytmu serca, uczucie kołatania serca, zwiększone ciśnienie tętnicze.

Bardzo rzadko: pobudzenie, bezsenność, omamy, zmęczenie, senność, ospałość, bóle głowy, drgawki (szczególnie u dzieci), zaburzenia rytmu serca, nasilony obrzęk błon śluzowych po odstawieniu preparatu, krwawienie z nosa.

Z nieznaną częstością: podrażnienie i suchość błony śluzowej nosa, kichanie.

Stosowanie leku przez okres dłuższy niż zalecany lub w dawkach większych niż zalecane może prowadzić do zmniejszenia wrażliwości na lek, osłabienia jego działania i/lub ponownego przekrwienia i obrzęku błony śluzowej nosa (zapalenie polekowe, zanik błony śluzowej).