Sudafed XyloSpray HA - aerozol do nosa, roztwór

Substancją czynną preparatu jest ksylometazolina, pochodna imidazoliny o działaniu podobnym do nafazoliny czy oksymetazoliny, należąca do grupy leków sympatykomimetycznych. Działanie sympatykomimetyków polega na aktywacji określonego typu receptorów, tzw. receptorów adrenergicznych, znajdujących się na powierzchni komórek docelowych. Ksylometazolina działa przede wszystkim na receptory alfa-adrenergiczne. Stosowana miejscowo powoduje obkurczenie naczyń krwionośnych i łagodzi odczyn zapalny poprzez zmniejszenie przekrwienia, wysięku i obrzęku błony śluzowej nosa i gardła. Poprawia drenaż zatok obocznych nosa i ułatwia oddychanie przez nos.

W postaci aerozolu do nosa ksylometazolina wywiera działanie miejscowe, a wchłanianie do krążenia ogólnego jest ograniczone. Nie oczekuje się, aby wchłanianie było istotne klinicznie, o ile preparat jest stosowany zgodnie z zaleceniami, a błona śluzowa i nabłonek nie są uszkodzone. Działanie leku rozpoczyna się w ciągu kilku minut po zastosowaniu preparatu i utrzymuje się do 10–12 godzin.

Preparat jest stosowany miejscowo w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa w przebiegu ostrego zapalenia błony śluzowej nosa, naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej oraz alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.

Ułatwia odpływ wydzieliny w zapaleniu zatok przynosowych oraz w zapaleniu trąbki słuchowej ucha środkowego połączonym z przeziębieniem.

Preparat jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Przeciwwskazane jest stosowanie preparatu u osób po zabiegu usunięcia przysadki mózgowej lub po innych zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowo do nosa. Należy chronić oczy przed kontaktem z preparatem.

Jeżeli pomimo stosowania preparatu nie nastąpi poprawa, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosować z zachowaniem ostrożności i tylko po konsultacji z lekarzem:

• u osób przyjmujących równolegle lub w ciągu ostatnich 2 tygodni inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub inne leki mogące powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego

• u osób ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, a zwłaszcza z jaskrą z zamykającym się kątem przesączania

• u osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. z chorobą niedokrwienną serca, z nadciśnieniem tętniczym)

• u osób z zaburzeniami metabolicznymi (np. cukrzyca, nadczynność tarczycy)

• u chorych z guzem chromochłonnym nadnerczy

• u chorych z rozrostem gruczołu krokowego

W przypadku chorych z wydłużeniem odstępu QT w zapisie EKG istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich komorowych zaburzeń rytmu serca.

Stosować ze szczególną ostrożnością u osób silnie reagujących na inne leki sympatykomimetyczne (adrenomimetyczne), co może objawiać się bezsennością, drżeniem, zawrotami głowy, zaburzeniami rytmu serca i zwiększonym ciśnieniem tętniczym.

Preparat jest przeznaczony do stosowania krótkotrwałego; nie stosować dłużej niż 7 dni. Preparatu nie należy stosować długotrwale, ponieważ może to spowodować rozwój tolerancji na lek (zmniejszenie skuteczności działania), a także doprowadzić do wtórnego przekrwienia i zapalenia błony śluzowej nosa i jej obrzęku oraz uszkodzenia i zaniku (zapalenie polekowe i/lub zanik błony śluzowej).

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• Sudafed XyloSpray zawiera środek konserwujący – chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza gdy stosowany jest długotrwale;

• Sudafed XyloSpray HA zawiera kwas hialuronowy (HA), który zapewnia odpowiednie nawilżenie błony śluzowej.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie wiadomo czy preparat wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Jeżeli jednak wystąpią działania niepożądane mogące upośledzać sprawność psychofizyczną, np. przemijające zaburzenia widzenia czy zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać aerozolu do nosa. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1 dawka do każdego otworu nosowego, w zależności od potrzeby, nie częściej niż 3 razy na dobę.

Nie stosować więcej niż 3 dawki do każdego otworu nosowego na dobę.

Preparatu nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni.

Nie stosować częściej ani dłużej niż zalecane.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Stosowanie preparatu:

Przed pierwszym użyciem należy nacisnąć pompkę kilka razy, w celu uzyskania jednorodnego aerozolu.

Przed zastosowaniem leku należy wydmuchać nos. Podczas podawania leku należy trzymać butelkę pionowo. W czasie aplikacji oczy i usta powinny być zamknięte, należy delikatnie oddychać przez nos.

Preparat powinien być używany wyłącznie przez 1 osobę.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Preparatu nie należy stosować w okresie ciąży. Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania w tym okresie.

Preparatu nie należy stosować w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz w indywidualnym przypadku zaleci inaczej. Nie wiadomo, czy ksylometazolina przenika do mleka kobiet karmiących.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Ksylometazolina podawana donosowo, zgodnie z zaleceniami, jest wchłaniana w niewielkim stopniu.

Wiadomo jednak, że sympatykomimetyki (w tym ksylometazolina) mogą powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego. Dlatego nie zaleca się stosowania ksylometazoliny:

• równolegle z inhibitorami MAO (np. tranylcypromina), także w okresie 2 tygodni po zakończeniu ich stosowania, ze względu na ryzyko wystąpienia interakcji prowadzących do nadciśnienia tętniczego (w tym ryzyko przełomu nadciśnieniowego)

• równolegle z trój- lub czteropierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (np. amitryptylina, imipramina) ze względu na ryzyko zwiększenia ciśnienia tętniczego.

Ksylometazolina może zmniejszać skuteczność działania leków przeciwnadciśnieniowych (np. beta-blokery, metylodopa) i nie powinna być stosowana równolegle z nimi.

Nie należy stosować ksylometazoliny, jeżeli przyjmowane są inne leki sympatykomimetyczne (np. efedryna, pseudoefedryna), ze względu na ich działanie addytywne.

Jak każdy lek, również Sudafed XyloSpray HA może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Często: suchość błony śluzowej nosa, dyskomfort w nosie, pieczenie błony śluzowej nosa, kichanie.

Niezbyt często: krwawienie z nosa, zwiększenie częstotliwości rytmu serca, zaburzenia rytmu serca, uczucie kołatania serca, nadciśnienie tętnicze.

Rzadko: reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd), bóle głowy, bezsenność, zmęczenie, nudności, przemijające zaburzenia widzenia.

Stosowanie leku przez okres dłuższy niż zalecany lub w dawkach większych niż zalecane może prowadzić do zmniejszenia wrażliwości na lek, osłabienia jego działania i/lub ponownego przekrwienia i obrzęku błony śluzowej nosa (zapalenie polekowe).