Lek zmniejszający stężenie cholesterolu we krwi.
Preparat zawiera substancję kolesewelam
Lek dostępny na receptę
Nazwa preparatu |
Postać; dawka; opakowanie |
Producent |
Cena 100% |
Cena po refundacji |
Cholestagel
|
tabletki powlekane;
625 mg;
180 tabl.
|
Cheplapharm
|
b/d
|
|
Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 lipca 2024 r.
Co zawiera i jak działa Cholestagel - tabletki powlekane?
Substancją czynną preparatu jest kolesewelam. Jest to substancja stosowana w celu obniżenia stężenia cholesterolu we krwi, należąca do grupy leków wiążących kwasy żółciowe. Kwasy żółciowe są syntetyzowane w wątrobie, powstają z cholesterolu na drodze przemian metabolicznych. Transportowane są do jelit, gdzie uczestniczą w procesach emulgacji (rozbijania dużych cząstek na małe) tłuszczów, a następnie znaczna ich część jest wchłaniana z przewodu pokarmowego i z krwią powraca do wątroby. Rola kolesewelamu, który jest substancją niewchłanialną z przewodu pokarmowego, polega na wiązaniu kwasów żółciowych w jelitach. Po związaniu przez kolesewelam, kwasy żółciowe zostają „zatrzymane” w jelitach, nie są wchłaniane i nie powracają do wątroby. Prowadzi to do nasilenia ich syntezy w komórkach wątroby, czemu towarzyszy zwiększone zużycie cholesterolu i zwiększone zapotrzebowania na cholesterol. Komórki wątroby rozpoczynają wzmożony wychwyt cząsteczek cholesterolu LDL (cholesterol związany z lipoproteinami o małej gęstości) z krwi. W efekcie dochodzi do zmniejszenia stężenia cholesterolu LDL we krwi. Dzięki takiemu mechanizmowi działania preparat znalazł zastosowanie w leczeniu hipercholesterolemii. Hipercholesterolemia oznacza zwiększone stężenie cholesterolu LDL w krwi. Duże stężenie cholesterolu we krwi związane jest z ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych. Za nieprawidłowe uznaje się stężenie cholesterolu LDL większe lub równe 3 mmol/l (115 mg/dl). Kolesewelam w leczeniu hipercholesterolemi często stosowany jest w skojarzeniu ze statynami.
Kiedy stosować Cholestagel - tabletki powlekane?
Preparat jest wskazany u dorosłych w leczeniu:
· skojarzonym ze statyną jako uzupełnienie diety, w celu dodatkowego zmniejszenia stężenia
cholesterolu LDL u chorych z pierwotną
hipercholesterolemią, u których statyna stosowana w monoterapii nie była wystarczająca do skutecznego kontrolowania hipercholesterolemii;
· w monoterapii, łącznie z dietą, w celu zmniejszenia stężenia
cholesterolu całkowitego i cholesterolu LDL u chorych z pierwotną hipercholesterolemią, u których statyna jest niewskazana lub źle tolerowana;
w skojarzeniu z ezetymibem, ze statyną lub bez niej, u chorych z pierwotną hipercholesterolemią, w tym również z
hipercholesterolemią rodzinną.
Kiedy nie stosować preparatu Cholestagel - tabletki powlekane?
Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu. Nie możesz także stosować preparatu jeżeli występuje u Ciebie niedrożność jelit lub dróg żółciowych.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Cholestagel
- tabletki powlekane?
Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.
Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy wdrożyć leczenie wszelkich chorób, które mogą być przyczyną występowania zaburzeń lipidowych takich jak:
cukrzyca typu 2,
niedoczynność tarczycy,
zespół nerczycowy, dysproteinemia, choroby wątroby z utrudnionym odpływem żółci, choroba alkoholowa.
Preparat może wpływać na biodostępność stosowanej równolegle cyklosporyny. Lekarz zaleci osobom leczonym cyklosporyną i rozpoczynającym stosowanie preparatu Cholestagel monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi i w zależności od wyników odpowiednio dostosuje jej dawki. Podobnie, ostrożność i monitorowanie stężenia cyklosporyny jest wymagane w przypadku osób stosujących preparat Cholestagel i dopiero rozpoczynających leczenie cyklosporyną. Należy także pamiętać, że zaprzestanie stosowania preparatu może spowodować zwiększenie stężenia cyklosporyny we krwi (w tym przypadku także konieczne jest monitorowanie jej stężenia).
Osoby, u których stężenie
triglicerydów we krwi jest większe niż 3,4 mmol/l powinny skonsultować się z lekarzem i zachować ostrożność w czasie stosowania preparatu. Preparat wykazuje działanie zwiększające stężenie triglicerydów. Nie ma danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu w tej grupie chorych.
W okresie leczenia należy zachować ostrożność w przypadku występowania:
·
dysfagii (trudności w przełykaniu pokarmu) i zaburzeń przełykania
· silnych zaburzeń perystaltyki jelit
· zapalenia jelit
· niewydolności wątroby,
a także, u osób po przebytych zabiegach chirurgicznych przewodu pokarmowego. Nie ma danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu w powyższych grupach chorych.
Preparat może powodować wystąpienie
zaparć lub je nasilać. Ryzyko wystąpienia zaparć może być szczególnie niebezpieczne dla osób z chorobą niedokrwienną serca (
chorobą wieńcową) oraz dławicą piersiową.
Należy zachować szczególną ostrożność u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe np. warfarynę. U tych osób lekarz zaleci regularną kontrolę parametrów krzepnięcia krwi (czas protrombinowy). Preparat może zaburzać działanie leków przeciwzakrzepowych.
Preparat może wpływać na stężenie we krwi stosowanych równolegle doustnych preparatów antykoncepcyjnych. Aby zminimalizować możliwe interakcje należy przyjmować preparat co najmniej 4 godziny po przyjęciu doustnego preparatu antykoncepcyjnego.
Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?
Preparat nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń/maszyn.
Dawkowanie preparatu Cholestagel - tabletki powlekane
Preparat ma postać tabletek powlekanych. Przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletki należy przyjmować z posiłkiem, popijając płynem. Nie przekraczaj zaleconych dawek ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu skonsultuj się z lekarzem. W okresie leczenia należy stosować (kontynuować) standardową dietę o małej zawartości lipidów a także zachować odpowiednią aktywność fizyczną. Lekarz zaleci regularne badania stężenia lipidów we krwi (cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, triglicerydów).
Dorośli:
Leczenie skojarzone ze statyną i ezetymibem lub bez ezetymibu: 4–6 tabletek na dobę (2–3 tabletki 2 razy na dobę lub 4–6 tabletek jednorazowo, podczas posiłku). Nie należy przekraczać dawki maksymalnej, która wynosi 6 tabletek na dobę.
Preparat stosowany w monoterapii: dawka początkowa wynosi 6 tabletek na dobę (3 tabletki 2 razy na dobę lub 6 tabletek jednorazowo, podczas posiłku). Nie należy przekraczać dawki maksymalnej, która wynosi 7 tabletek na dobę.
Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia interakcji preparatu z innymi stosowanymi równolegle lekami, preparat należy przyjmować co najmniej 4 godziny przed lub 4 godziny po ich przyjęciu (porównaj akapit „Czy mogę stosować równolegle inne leki?”).
U osób w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikowania dawki.
Czy można stosować Cholestagel - tabletki powlekane w okresie ciąży i
karmienia piersią?
W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu u kobiet w ciąży lub w okresie karmienia piersią. Jeżeli podejrzewasz, że jesteś w ciąży poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek. Lekarz w każdym przypadku indywidualnie podejmie decyzję o możliwości stosowania preparatu po rozważeniu ryzyka związanego ze stosowaniem preparatu i korzyści wynikających z jego zastosowania.
Czy mogę stosować równolegle inne preparaty?
Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.
Preparat może zmniejszać wchłanianie i wpływać na stężenie we krwi innych, stosowanych równolegle leków. Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia interakcji preparatu z innymi stosowanymi równolegle lekami, jeśli nie zalecono inaczej, preparat należy przyjmować co najmniej 4 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu innych leków. Należy pamiętać, że dobowa dawka preparatu Cholestagel może być przyjmowana jednorazowo. W przypadku niektórych leków klinicznie istotnych lekarz może zalecić monitorowanie ich stężenia we krwi.
Kolesewelam może zaburzać działanie leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna); u chorych stosujących takie leczenie skojarzone konieczne jest regularne oznaczanie parametrów krzepnięcia krwi (czasu protrombinowego) z częstotliwością zaleconą przez lekarza.
Preparat może wpływać na zmniejszenie ekspozycji na następujące leki:
· lewotyroksyna
· doustne preparaty antykoncepcyjne
· cyklosporyna
· niektóre leki przeciwcukrzycowe (gibenklamid).
Aby kolesewelam nie miał wpływu na wchłanianie powyższych leków i na ekspozycję na te leki zalecane jest aby przyjmować go co najmniej 4 godziny po zastosowaniu któregokolwiek z powyższych preparatów. Dodatkowo w przypadku cyklosporyny zaleca się monitorowanie jej stężenia we krwi i przyjmowanie kolesewelamu zawsze o tej samej porze dnia.
Nie zaobserwowano interakcji z pioglitazonem (lek przeciwcukrzycowy).
Należy zachować ostrożność w przypadku osób z zaburzeniami wchłaniania witaminy K lub witamin rozpuszczalnych w tłuszczach; u tych osób zaleca się monitorowanie stężeń witamin A, D, E oraz parametrów krzepnięcia krwi. W razie niedoborów witamin konieczne jest ich uzupełnienie.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu Cholestagel
- tabletki powlekane?
Jak każdy lek, również Cholestagel może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.
Występujące działania niepożądane są najczęściej łagodne lub umiarkowane. Wśród działań niepożądanych bardzo często możliwe: wzdęcia i zaparcia. Często mogą wystąpić: wymioty, nudności, biegunka, niestrawność, ból brzucha, nieprawidłowe stolce, bóle głowy, zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi. Niezbyt często: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz) we krwi, bóle mięśni.
Przeczytaj też artykuły
Hipercholesterolemia