Tobrosopt 0,3% - krople do oczu, roztwór

Substancją czynną preparatu jest tobramycyna, antybiotyk z grupy aminoglikozydów, wytwarzany przez promieniowiec Streptomyces tenebrarius. Mechanizm działania tobramycyny, wspólny dla całej grupy aminoglikozydów, polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych. Cząsteczki tobramycyny nieodwracalnie wiążą się z bakteryjnymi rybosomami, strukturami komórkowymi niezbędnymi do syntezy białek. Uniemożliwia to wzrost i namnażanie się komórek bakteryjnych i prowadzi do ich śmierci. Tobramycyna działa bakteriobójczo, jest skuteczna wobec wielu szczepów bakteryjnych powodujących zakażenia oczu.

Stosowana miejscowo do oka jest wchłaniana w minimalnym stopniu i jej działanie ogólnoustrojowe jest nieznaczne.

Preparat jest wskazany w miejscowym leczeniu zewnętrznych zakażeń oka i jego przydatków, wywołanych przez bakterie wrażliwe na tobramycynę, w szczególności przez szczepy oporne na większość innych antybiotyków, zwłaszcza Pseudomonas aeruginosa.

Preparat przeznaczony dla dorosłych.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Nie stosować u dzieci i młodzieży do ukończenia 18. roku życia.

Nie stosować w okresie ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo do worka spojówkowego. Nie wstrzykiwać do gałki ocznej.

Nie stosować długotrwale. Długotrwałe stosowanie antybiotyków może powodować nadmierny rozwój opornych na leczenie bakterii i grzybów. W okresie leczenia zaleca się obserwację, czy nie występują objawy nowych zakażeń. Jeżeli w okresie stosowania preparatu pojawią się nowe zakażenia bakteryjne lub grzybicze (np. zakażenia drożdżakami), należy bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem. Przed rozpoczęciem leczenia wskazane jest wykonanie posiewu.

Preparat może powodować reakcje nadwrażliwości. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować reakcje miejscowe, w tym świąd powiek, obrzęk, zaczerwienienie spojówek, a także reakcje uogólnione, takie jak rumień, świąd, pokrzywka, wysypka, reakcje anafilaktyczne i ciężkie reakcje skórne (w tym reakcje pęcherzowe). Jeżeli wystąpią objawy nadwrażliwości, należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Antybiotyki z grupy aminoglikozydów mogą powodować wystąpienie krzyżowej reakcji nadwrażliwości. Oznacza to, że osoby uczulone na jeden antybiotyk z grupy aminoglikozydów, mogą także być uczulone na inne antybiotyki z tej grupy (np. na tobramycynę zawartą w preparacie).

Antybiotyki aminoglikozydowe podawane ogólnie mogą powodować uszkodzenie słuchu, a nawet głuchotę (działanie ototoksyczne), uszkodzenie nerek (działanie nefrotoksyczne) oraz uszkodzenie układu nerwowego (działanie neurotoksyczne). Zwiększone ryzyko takiego działania dotyczy zwłaszcza osób z zaburzeniami czynności nerek. Należy zachować ostrożność, jeżeli preparat jest stosowny równolegle z aminoglikozydami podawanymi ogólnie.

Szczególną ostrożność należy zachować, jeżeli preparat stosowany jest przez osoby z zaburzeniami przewodzenia nerwowo-mięśniowego, takimi jak miastenia lub choroba Parkinsona. Aminoglikozydy mogą powodować osłabienie mięśni i nasilać hamowanie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego.

Podczas zakażenia oka nie należy stosować soczewek kontaktowych.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący, który może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe (powodować zmiany ich zabarwienia); przed zakropleniem oczu należy usunąć soczewki kontaktowe i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym ich założeniem; chlorek benzalkoniowy może także powodować podrażnienia oczu, objawy zespołu suchego oka, wpływać na film łzowy i na powierzchnię rogówki, dlatego powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u osób z zespołem suchego oka lub uszkodzeniami rogówki;

• preparat zawiera kwas borowy; nie stosować u dzieci i młodzieży ze względu na zawartość boru, który może powodować zaburzenia płodności.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Preparat może powodować przemijające zaburzenia widzenia, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Jeżeli wystąpią zaburzenia widzenia, nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych do czasu ustąpienia zaburzeń i powrotu ostrego, prawidłowego widzenia.

Preparat ma postać kropli do oczu. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli: 1–2 kropli do worka spojówkowego zakażonego oka co 4 godziny, w ciężkich zakażeniach co 1 godzinę, aż do uzyskania poprawy, następnie stopniowo coraz rzadziej. Stosować przez 7–10 dni.

Nie stosować u dzieci i młodzieży do ukończenia 18. roku życia.

Sposób stosowania:

Po wkropleniu leku zaleca się zamknięcie powieki i delikatne uciśnięcie przewodu nosowo-łzowego. Pozwoli to na zmniejszenie wchłaniania i ogólnoustrojowego działania antybiotyku.

W celu uniknięcia zanieczyszczenia preparatu, nie należy dotykać końcówką zakraplacza jakiejkolwiek powierzchni (w tym oka, powieki).

W przypadku miejscowego stosowania innych preparatów okulistycznych, należy zachować przynajmniej 5 minut przerwy pomiędzy podaniami leków.

Szczególne grupy chorych:

Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Jeżeli równolegle stosowane są aminoglikozydy podawane ogólnie, należy monitorować całkowite stężenie antybiotyku w surowicy.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Stosowanie preparatu w okresie ciąży i w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Z uwagi na znikome wchłanianie preparatu po miejscowym zastosowaniu, ryzyko wystąpienia interakcji z innymi lekami jest minimalne.

W przypadku miejscowego stosowania innych preparatów okulistycznych, należy zachować 5 minutową przerwę pomiędzy podaniami leków. Maści do oczu należy stosować jako ostatnie.

Jak każdy lek, również Tobrosopt 0,3% może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Często: uczucie dyskomfortu w oku, przekrwienie oka.

Niezbyt często: nadwrażliwość, ból głowy, zapalenie rogówki, otarcie rogówki, zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, rumień powiek, obrzęk spojówek, obrzęk powiek, ból oka, zespół suchego oka, wydzielina z oka, świąd oka, nasilone łzawienie, pokrzywka, zapalenie skóry, utrata rzęs, bielactwo, świąd, suchość skóry.

Mogą wystąpić reakcje alergiczne oka, podrażnienie oka, wysypka, reakcje anafilaktyczne, ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa i Johnsona).