Lek przeciwpsychotyczny zawierający sertindol, działający na układ limbiczny w mózgu.
Preparat zawiera substancję sertindol
Lek dostępny na receptę
Nazwa preparatu |
Postać; dawka; opakowanie |
Producent |
Cena 100% |
Cena po refundacji |
Serdolect
|
tabletki powlekane;
12 mg;
28 tabl.
|
Lundbeck
|
271,38 zł
|
|
Serdolect
|
tabletki powlekane;
16 mg;
28 tabl.
|
Lundbeck
|
357,70 zł
|
|
Serdolect
|
tabletki powlekane;
4 mg;
30 tabl.
|
Lundbeck
|
98,88 zł
|
|
Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 lipca 2024 r.
Co zawiera i jak działa Serdolect - tabletki powlekane?
Substancją czynna preparatu jest sertindol. Mechanizm jego działania polega na wybiórczym hamowaniu przekaźnictwa w neuronach dopaminergiczne układu mezolimbicznego oraz zrównoważonym działaniu hamującym na ośrodkowe receptory dopaminergiczne D2, receptory serotoninergiczne 5HT2 i receptory a1-adrenergiczne. Nie zwiększa stężenia prolaktyny, nie działa na receptory muskarynowe i histaminowe H1, a zatem nie wykazuje działania cholinolitycznego i uspokajającego. Stężenie sertindolu nie pozwala na przewidzenie działania leczniczego u danego pacjenta, dlatego dawka za każdym razem musi być dobierana indywidualnie przez lekarza dla danego pacjenta, z uwzględnieniem efektu leczniczego i tolerancji leku.
Kiedy stosować Serdolect - tabletki powlekane?
Preparat jest wskazany w leczeniu
schizofrenii u osób nie tolerujących co najmniej jednego innego leku przeciwpsychotycznego.
Kiedy nie stosować preparatu Serdolect - tabletki powlekane?
Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.
Przeciwwskazaniami do stosowania preparatu są również:
· rozpoznana niewyrównana
hipokaliemia lub
hipomagnezemia (zwiększone stężenie jonów
potasu lub magnezu we krwi)
· istotna pod względem klinicznym choroba układu krążenia w wywiadzie
· zastoinowa
niewydolność serca· kardiomiopatia przerostowa
· zaburzenia rytmu serca lub bradykardia (<50 uderzeń/min)
· zespół wydłużonego odstępu QT (wrodzony, w wywiadzie rodzinnym lub nabyty)
· ciężkie zaburzenia czynności wątroby
· ciąża
· okres karmienia piersią
· równoległe stosowanie leków istotnie wydłużających odstęp QT: cisaprydu, związków litu, niektórych leków z grupy leków przeciwarytmicznych klasy Ia i III (chinidyna, amiodaron, sotalol, dofetilid), przeciwpsychotycznych (tiorydazyna), antybiotyków makrolidowych (erytromycyna), przeciwhistaminowych (terfenadyna, astemizol), antybiotyków chinolowych (gatyfloksacyna, moksyfloksacyna)
· równoległe stosowanie leków silnie hamujących izoenzymy CYP3A: azolowe leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol), antybiotyki makrolidowe (np. erytromycyna, klarytromycyna), inhibitory proteazy
HIV (np. indynawir), niektóre leki blokujące kanały wapniowe (np. diltiazem, werapamil), cymetydyna.
Preparatu nie należy stosować w celu szybkiego złagodzenia objawów w sytuacjach nagłych, u pacjentów z ostrymi zaburzeniami.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Serdolect
- tabletki powlekane?
Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.
W początkowym okresie ustalania dawki należy zachować ostrożność, ponieważ mogą wystąpić objawy niedociśnienia ortostatycznego (szczególnie, kiedy leczenie rozpoczyna się od dawki 8 mg lub dawka jest zwiększana zbyt szybko).
Preparat powoduje wydłużenie odstępu QT w większym stopniu niż inne leki przeciwpsychotyczne. Równoległe stosowanie leków wydłużających odstęp QT może doprowadzić do wystąpienia zaburzeń rytmu serca typu
torsade de pointes i nagłego zgonu.
Przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie bezwzględnie wymagane jest regularne wykonywanie 12-odprowadzeniowego
EKG (przed każdym zwiększeniem dawki i po jej zwiększeniu, po osiągnięciu stanu stacjonarnego po ok. 3 tygodniach leczenia lub po osiągnięciu dawki 16 mg/dobę, co 3 miesięcy podczas leczenia podtrzymującego, w razie dodania leku mogącego zwiększyć stężenie preparatu lub wymusić zwiększenie jego dawki).
W razie wystąpienia
kołatanie serca, drgawek lub omdlenia, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem; objawy te mogą wskazywać na wystąpienie zaburzeń rytmu serca.
Przed rozpoczęciem leczenia należy oznaczyć stężenie
potasu i magnezu w surowicy u osób z zagrożeniem istotnymi zaburzeniami elektrolitowymi (wymioty,
biegunka, stosowanie diuretyków); jeśli wystąpienia zaburzenia elektrolitowe należy je wyrównać przed rozpoczęciem leczenia.
Należy zachować ostrożność u osób:
· z
chorobą Parkinsona· wolno metabolizujących z udziałem CYP2D6
· z napadami padaczkowymi w wywiadzie.
Nie należy stosować preparatu u dzieci i młodzieży do 18. roku życia.
Informacje o dodatkowych składnikach preparatu:
Preparat zawiera laktozę; nie powinien być stosowany u osób z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, pierwotnym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy.
Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?
Preparat może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Podczas jego stosowania zachowaj ostrożność!
Dawkowanie preparatu Serdolect - tabletki powlekane
Preparat ma postać tabletek powlekanych. Przeznaczony jest do stosowania doustnego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu skonsultuj się z lekarzem.
Przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie należy monitorować EKG.
Dawka początkowa wynosi 4 mg/dobę. Należy zwiększać (pod kontrolą lekarza) o 4 mg co 4–5 dni aż do osiągnięcia optymalnej dawki podtrzymującej wynoszącej 12–20 mg/dobę. Dawka maksymalna wynosi 24 mg/dobę.
U osób w podeszłym wieku leczenie można rozpocząć jedynie po zbadaniu układu krążenia, wskazane może być wolniejsze ustalanie dawki i stosowanie mniejszej dawki podtrzymującej.
U osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest wolniejsze ustalanie dawki i stosowanie mniejszej dawki podtrzymującej.
Czy można stosować Serdolect - tabletki powlekane w okresie ciąży i
karmienia piersią?
W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku.
Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży.
Nie należy karmić piersią podczas stosowania preparatu.
Czy mogę stosować równolegle inne preparaty?
Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są stosowane bez recepty.
Równoległe stosowanie preparatu z lekami wydłużającymi odstęp QT (np. chinidyna) może spowodować nasilenie tego działania Poza wpływem na wydłużenie odstępu QT chinidyna wywiera znaczne działanie hamujące na CYP2D6, co prowadzi do zwiększenia stężenia preparatu we krwi.
Inhibitory CYP2D6 (np. fluoksetyna, paroksetyna) zwiększają 2–3-krotnie stężenie sertindolu we krwi, konieczne może być zmniejszenie dawki sertindolu i wykonanie EKG.
Inhibitory CYP3A (np. antybiotyki makrolidowe – erytromycyna, antagoniści wapnia – diltiazem, werapamil) także zwiększają stężenie osoczowe sertindolu, zwłaszcza u osób wolno metabolizujących z udziałem CYP2D6.
Leki indukujące izoenzymy CYP (ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina i fenobarbital) mogą powodować 2–3-krotne zmniejszenie stężenia sertindolu w osoczu; może zachodzić potrzeba dobrania większej dawki sertindolu.
Podanie epinefryny i dopaminy w celu leczenia niedociśnienia lub zapaści krążeniowej wywołanej przedawkowaniem sertindolu może spowodować pogłębienie niedociśnienia.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu Serdolect
- tabletki powlekane?
Jak każdy lek, również Serdolect może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.
Bardzo często mogą wystąpić: nieżyt nosa lub niedrożność nosa.
Często mogą wystąpić: zawroty głowy, parestezje, obrzęki obwodowe, hipotonia ortostatyczna, duszność, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaburzenia wytrysku (zmniejszona objętość ejakulatu), zwiększenie masy ciała, wydłużenie odstępu QT, obecność erytrocytów lub leukocytów w moczu.
Niezbyt często mogą wystąpić: hiperglikemia, omdlenia, drgawki, zaburzenia ruchów (zwłaszcza późne dyskinezy – należy rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku), torsade de pointes.
Rzadko mogą wystąpić: złośliwy zespół neuroleptyczny – w razie jego wystąpienia należy natychmiast odstawić preparat.