Lek immunosupresyjny, cykliczny polipeptyd
Nazwa preparatu | Postać; dawka; opakowanie | Producent | Cena 100% | Cena po refundacji |
---|---|---|---|---|
Equoral
|
roztwór doustny;
100 mg/ml;
50 ml
|
Delfarma
|
305,50 zł
|
0,00
zł
Cena po refundacji
lek wydawany bezpłatnie:
we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które nie ukończyły 18. roku życia
0,00
zł
Cena po refundacji
lek wydawany bezpłatnie:
we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 65. rok życia
3,20
zł
Cena po refundacji
lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu:
we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji; dodatkowo: choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL; zespół Alporta z białkomoczem u dzieci do 18. rż.; niedokrwistość aplastyczna u dzieci do 18. rż.; nieswoiste zapalenie jelit u dzieci do 18. rż.; aplazja lub hipoplazja szpiku kostnego; białaczka z dużych granularnych limfocytów T; wybiórcza aplazja układu czerwonokrwinkowego; zespół aktywacji makrofagów; zespół hemofagocytowy; małopłytkowość oporna na leczenie; zespół mielodysplastyczny - leczenie paliatywne; stan po przeszczepieniu kończyny, rogówki, tkanek lub komórek
|
Equoral
|
roztwór doustny;
100 mg/ml;
50 ml
|
Inpharm
|
305,51 zł
|
0,00
zł
Cena po refundacji
lek wydawany bezpłatnie:
we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które nie ukończyły 18. roku życia
0,00
zł
Cena po refundacji
lek wydawany bezpłatnie:
we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 65. rok życia
3,20
zł
Cena po refundacji
lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu:
we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji; dodatkowo: choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL; zespół Alporta z białkomoczem u dzieci do 18. rż.; niedokrwistość aplastyczna u dzieci do 18. rż.; nieswoiste zapalenie jelit u dzieci do 18. rż.; aplazja lub hipoplazja szpiku kostnego; białaczka z dużych granularnych limfocytów T; wybiórcza aplazja układu czerwonokrwinkowego; zespół aktywacji makrofagów; zespół hemofagocytowy; małopłytkowość oporna na leczenie; zespół mielodysplastyczny - leczenie paliatywne; stan po przeszczepieniu kończyny, rogówki, tkanek lub komórek
|
Equoral
|
roztwór doustny;
100 mg/ml;
50 ml
|
Teva Pharmaceuticals Polska
|
314,67 zł
|
0,00
zł
Cena po refundacji
lek wydawany bezpłatnie:
we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które nie ukończyły 18. roku życia
0,00
zł
Cena po refundacji
lek wydawany bezpłatnie:
we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 65. rok życia
3,20
zł
Cena po refundacji
lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu:
we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji; dodatkowo: choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL; zespół Alporta z białkomoczem u dzieci do 18. rż.; niedokrwistość aplastyczna u dzieci do 18. rż.; nieswoiste zapalenie jelit u dzieci do 18. rż.; aplazja lub hipoplazja szpiku kostnego; białaczka z dużych granularnych limfocytów T; wybiórcza aplazja układu czerwonokrwinkowego; zespół aktywacji makrofagów; zespół hemofagocytowy; małopłytkowość oporna na leczenie; zespół mielodysplastyczny - leczenie paliatywne; stan po przeszczepieniu kończyny, rogówki, tkanek lub komórek
|
Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 lipca 2024 r.
Zapobieganie odrzuceniu przeszczepu po przeszczepieniu narządów miąższowych. Leczenie komórkowego odrzucania przeszczepu u chorych leczonych wcześniej innymi lekami immunosupresyjnymi. 10–15 mg/kg mc./d, leczenie rozpocząć w ciągu 12 h przed przeszczepieniem i kontynuować 1–2 tyg. po operacji, następnie dawkę stopniowo zmniejszać, kontrolując stężenie cyklosporyny w osoczu, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej 2–6 mg/kg mc./d. W terapii skojarzonej można stosować mniejsze dawki (np. początkowo 3–6 mg/kg mc./d).
Zapobieganie odrzuceniu przeszczepu po alogenicznej transplantacji szpiku kostnego i transplantacji komórek macierzystych. Zapobieganie chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi i jej leczenie. Podawanie cyklosporyny należy rozpocząć w dniu poprzedzającym przeszczepienie, najczęściej zaleca się zastosowanie w tym celu wlewu i.v.; zalecana dawka 3–5 mg/kg mc./d, podawanie tej dawki należy kontynuować do 2 tyg. po przeszczepieniu, następnie zaleca się leczenie podtrzymujące p.o. w dawce 12,5 mg/kg mc./d, które należy kontynuować przez 3–6 mies. i następnie stopniowo zmniejszać dawkę aż do odstawienia leku po 1 roku od przeszczepienia. Jeżeli leczenie rozpoczyna się od podawania leku p.o., zalecana dawka 12,5–15 mg/kg mc./d, zaczynając od dnia poprzedzającego transplantację. W przypadku wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych, które mogą zmniejszyć wchłanianie, leczenie p.o. można kontynuować większymi dawkami lub podawać lek i.v. Niekiedy po odstawieniu leku może wystąpić choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, zwykle ustępująca po ponownym podaniu cyklosporyny; w takich przypadkach należy podać p.o. dawkę początkową 10–12,5 mg/kg mc., a następnie dawkę podtrzymującą, dającą wcześniej zadowalające wyniki; w leczeniu łagodnej, przewlekłej postaci tej choroby należy stosować małe dawki cyklosporyny.
Zagrażające utratą wzroku zapalenie błony naczyniowej pośredniego lub tylnego odcinka oka pochodzenia niezakaźnego, gdy leczenie konwencjonalne jest nieskuteczne lub powoduje nieakceptowalne działania niepożądane. Zapalenie błony naczyniowej oka w chorobie Behçeta z nawracającymi zaostrzeniami z zajęciem siatkówki u osób bez objawów neurologicznych. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć zakaźne przyczyny zapalenia błony naczyniowej oka. Początkowo 5 mg/kg mc./d, aż do uzyskania remisji czynnego zapalenia i poprawy ostrości widzenia. W razie konieczności dawkę można zwiększyć okresowo do 7 mg/kg mc./d. Jeśli lek w monoterapii nie jest wystarczająco skuteczny, można dodatkowo podać kortykosteroidy o działaniu ogólnoustrojowym w dawce 0,2–0,6 mg/kg mc./d prednizonu lub równoważnej dawce odpowiednika. Po 3 mies. leczenia skojarzonego dawkę kortykosteroidów można stopniowo zmniejszać do najmniejszej skutecznej dawki. W leczeniu podtrzymującym dawkę cyklosporyny należy powoli zmniejszać do najmniejszej skutecznej dawki, w okresie remisji nie większej niż 5 mg/kg mc./d.
Steroidozależny i steroidooporny zespół nerczycowy, wywołany przez pierwotne choroby kłębuszków nerkowych, takie jak nefropatie z minimalnymi zmianami, ogniskowe i segmentowe stwardnienie kłębuszków lub błoniaste zapalenie kłębuszków nerkowych. Lek można stosować do wywołania remisji i jej utrzymania, a także do podtrzymania remisji wywołanej steroidami, co pozwala na odstawienie steroidów. Dawkę dostosować indywidualnie, dawka zwykle stosowana (i jednocześnie maks.): dorośli 5 mg/kg mc./d, dzieci: 6 mg/kg mc./d, do uzyskania remisji, jeśli czynność nerek jest prawidłowa (z wyjątkiem białkomoczu). U chorych z upośledzoną czynnością nerek początkowo maks. 2,5 mg/kg mc./d. Jeśli cyklosporyna w monoterapii nie jest wystarczająco skuteczna, można dodatkowo podać kortykosteroidy w małej dawce p.o. szczególnie u pacjentów opornych na działanie leków steroidowych. W leczeniu podtrzymującym dawkę cyklosporyny należy powoli zmniejszać do najmniejszej dawki skutecznej. Jeżeli po 3–6 mies. leczenia nie obserwuje się poprawy, należy przerwać podawanie leku.
Ciężkie czynne RZS. 3 mg/kg mc./d. przez 6 tyg. Jeżeli efekt jest niewystarczający, dawkę można stopniowo zwiększać do granic indywidualnej tolerancji, nie przekraczając 5 mg/kg mc./d. W leczeniu podtrzymującym dawkę należy dobrać indywidualnie. W celu osiągnięcia maks. skuteczności może być konieczne stosowanie leku do 12 tyg. Lek może być również podawany w skojarzeniu z małymi dawkami kortykosteroidów i/lub NLPZ, lub, w dawce 2,5 mg/kg mc./d, w skojarzeniu z metotreksatem u pacjentów, u których monoterapia metotreksatem nie jest wystarczająco skuteczna. W takiej terapii skojarzonej dawka cyklosporyny może być zwiększana w zależności od indywidualnej tolerancji.
Ciężka postać łuszczycy w przypadku nieskuteczności konwencjonalnych metod leczenia lub przeciwwskazań do ich stosowania. Zwykle 2,5 mg/kg mc./d do uzyskania remisji. Jeśli nie ma poprawy po 1 mies., dawkę można stopniowo zwiększać, nie przekraczając dawki 5 mg/kg mc./d. Leczenie należy przerwać jeśli po 6 tyg. stosowania dawki 5 mg/kg mc./d nie osiąga się wystarczającej skuteczności lub jeśli dawka skuteczna u danego pacjenta nie jest dawką bezpieczną. U chorych, których stan wymaga szybkiej poprawy, leczenie rozpocząć od dawki 5 mg/kg mc./d. W leczeniu podtrzymującym należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę (maks. 5 mg/kg mc./d).
Ciężkie AZS w przypadku konieczności zastosowania leczenia ogólnoustrojowego. 2,5–5 mg/kg mc./d. Jeśli po 2 tyg. leczenia nie osiągnięto poprawy, dawkę można zwiększyć do 5 mg/kg mc./d. Niekiedy konieczne może być zastosowanie dawki początkowej 5 mg/kg mc./d. Po osiągnięciu poprawy dawkę należy stopniowo zmniejszać, aż do odstawienia leku. Cykl leczenia trwający do 8 tyg. zwykle pozwala na całkowite ustąpienie zmian, wykazano jednak, że leczenie trwające 1 rok jest dobrze tolerowane i skuteczne.
Przeszczepianie
Przeszczepianie narządów miąższowych
Zapobieganie odrzucaniu przeszczepu po przeszczepieniu narządów miąższowych.
Leczenie komórkowego odrzucania przeszczepu u pacjentów uprzednio otrzymujących inne leki immunosupresyjne.
Przeszczepianie szpiku
Zapobieganie odrzucaniu przeszczepu po alogenicznej transplantacji szpiku i transplantacji komórek macierzystych.
Zapobieganie lub leczenie choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD, ang. graft-versus-host disease).
Wskazania pozatransplantacyjne
Endogenne zapalenie błony naczyniowej oka
Leczenie zagrażającego utratą wzroku, zapalenia błony naczyniowej pośredniego lub tylnego odcinka oka pochodzenia niezakaźnego, gdy leczenie konwencjonalne było nieskuteczne lub powodowało nieakceptowalne działania niepożądane.
Leczenie zapalenia błony naczyniowej oka w chorobie Behçet’a z nawracającymi reakcjami zapalnymi, obejmującymi siatkówkę u pacjentów bez objawów neurologicznych.
Zespół nerczycowy
Steroidozależny i steroidooporny zespół nerczycowy, wywołany przez pierwotne choroby kłębuszków nerkowych, takie jak nefropatie z minimalnymi zmianami, ogniskowe i segmentowe stwardnienie kłębuszków lub błoniaste zapalenie kłębuszków nerkowych.
Produkt leczniczy Equoral może być stosowany do wywołania remisji i jej utrzymania. Może też być użyty do podtrzymania remisji wywołanej steroidami, co pozwala na odstawienie steroidów.
Reumatoidalne zapalenie stawów
Leczenie ciężkiego, czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów.
Łuszczyca
Leczenie ciężkiej łuszczycy u pacjentów, u których konwencjonalne leczenie jest nieskuteczne lub niewskazane.
Atopowe zapalenie skóry
Produkt leczniczy Equoral jest wskazany u pacjentów z ciężkim atopowym zapaleniem skóry, u których konieczne jest leczenie ogólne.
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Nie stosować w skojarzeniu z preparatami zawierającymi ziele dziurawca, substratami glikoproteiny P, substratami białek transportujących aniony organiczne (OATP) oraz lekami (np. bozentan, eteksylan dabigatranu, aliskiren), których zwiększone stężenie w osoczu jest związane z występowaniem ciężkich i/lub zagrażających życiu zdarzeń.
Autoimmunologiczne zapalenie wątroby HBV i przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B Łuszczycowe zapalenie stawów Marskość wątroby Nadciśnienie płucne Niewydolność serca Ostra niewydolność wątroby Pierwotna marskość żółciowa wątroby Polekowe uszkodzenia wątroby Przewlekła niewydolność nerek Reumatoidalne zapalenie stawów WZW typu C i przewlekłe zapalenie wątroby Zespół nerczycowy
Cyclaid (kapsułki miękkie) Equoral (kapsułki elastyczne) Ikervis (krople do oczu, emulsja) Sandimmun (koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) Sandimmun Neoral (kapsułki miękkie) Sandimmun Neoral (roztwór doustny)
w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 29 zł