Lek hamujący wydzielanie kwasu solnego w soku żołądkowym, zawierający inhibitor pompy protonowej.
Preparat zawiera substancję pantoprazol
Lek dostępny na receptę
Nazwa preparatu |
Postać; dawka; opakowanie |
Producent |
Cena 100% |
Cena po refundacji |
Controloc 40
|
tabletki dojelitowe;
40 mg;
100 tabl.
|
Takeda Pharma
|
b/d
|
|
Controloc 40
|
tabletki dojelitowe;
40 mg;
14 tabl.
|
Takeda Pharma
|
9,09 zł
|
|
Controloc 40
|
tabletki dojelitowe;
40 mg;
28 tabl.
|
Takeda Pharma
|
17,52 zł
|
|
Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 lipca 2024 r.
Co zawiera i jak działa Controloc 40 - tabletki dojelitowe?
Substancją czynną preparatu jest pantoprazol, pochodna benzimidazolu, lek z grupy inhibitorów pompy protonowej (ta grupa leków oznaczana jest niekiedy skrótem IPP). Substancja ta blokuje enzym - pompę protonową (ATP-azę K+/H+) w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka, przez co hamuje wydzielanie kwasu solnego przez te komórki. W ten sposób zmniejsza się kwasowość (zwiększa się pH) soku żołądkowego. Stopień zahamowania zależy od dawki i dotyczy zarówno podstawowego jak i stymulowanego wydzielania kwasu solnego. Dodatkowo, w stopniu proporcjonalnym do zmniejszenia kwasowości soku żołądkowego, zwiększa się wydzielanie gastryny.
Pantoprazol po podaniu doustnym wchłania się szybko, stężenie maksymalne we krwi uzyskiwane jest po około 2,5 godziny po podaniu. Posiłek nie wpływa na wartość stężenia maksymalnego ani na dostępność biologiczną leku, może jedynie opóźnić wystąpienie działania. Po 2-tygodniowym leczeniu za pomocą pantoprazolu ustąpienie objawów jest osiągane u większości chorych. Pantoprazol metabolizowany jest głównie w wątrobie z udziałem układu enzymatycznego cytochromu P450, metabolity w większości wydalane są z moczem, częściowo także z żółcią. Pantoprazol przenika przez łożysko, a także do mleka kobiet karmiących piersią.
Kiedy stosować Controloc 40 - tabletki dojelitowe?
Preparat jest wskazany u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia:
· w refluksowym zapaleniu przełyku.
Preparat jest wskazany u dorosłych:
· w celu eradykacji Helicobacter pylori (H. pylori) w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami u pacjentów z chorobą wrzodową wywołaną przez H. pylori
· w chorobie wrzodowej żołądka i/lub dwunastnicy
· w zespole Zollingera-Ellisona oraz innych stanach chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.
Kiedy nie stosować preparatu Controloc 40 - tabletki dojelitowe?
Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na inne leki będące pochodnymi benzimidazolu.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Controloc 40
- tabletki dojelitowe?
Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.
Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć nowotworowy charakter choroby. Stosowanie preparatu może maskować objawy choroby nowotworowej, w tym
raka żołądka i opóźniać właściwe rozpoznanie. Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem jeżeli zmienił się charakter dolegliwości lub wystąpiły niepokojące objawy, takie jak znaczna utrata masy ciała, nawracające wymioty,
dysfagia, krwawe wymioty,
niedokrwistość, smołowate stolce oraz jeżeli stwierdzono lub podejrzewane jest owrzodzenie żołądka.
Jeżeli objawy utrzymują się pomimo stosowania preparatu należy skonsultować się z lekarzem, który może zalecić dalsze badania diagnostyczne.
Jeżeli leczenie jest długotrwałe, szczególnie gdy trwa ponad rok, należy pozostawać pod uważnym nadzorem lekarza.
Jeżeli lekarz zaleci długotrwałe stosowanie preparatu należy regularnie kontrolować czynność wątroby, zwłaszcza u chorych z ciężką niewydolnością wątroby. Jeżeli wystąpi zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych należy skonsultować się z lekarzem ponieważ zwykle wymagane jest zaprzestanie stosowania preparatu.
Równoległe stosowanie preparatu z atazanawirem nie jest zalecane. Jeśli jednak lekarz uzna takie leczenie skojarzone za konieczne, należy pozostawać pod uważnym nadzorem lekarskim. Lekarz może zalecić zwiększenie dawki leków przeciwwirusowych. Nie należy stosować dawki pantoprazolu większej niż 20 mg na dobę.
Pantoprazol, podobnie jak inne leki zmniejszające wydzielanie kwasu solnego, zwłaszcza stosowany długotrwale może zmniejszać wchłanianie witaminy B12 (cyjanokobalaminy) i prowadzić do wystąpienia objawów klinicznych jej niedoboru. Szczególna ostrożność i regularne badania kontrolne zalecane są u osób z niedoborem witaminy B12 lub z czynnikami ryzyka zaburzonego jej wchłaniania.
Stosowanie leków z grupy inhibitorów pompy protonowej może być związane ze zwiększeniem ilości bakterii naturalnie występujących w górnym odcinku przewodu pokarmowego, a także z nieznacznym wzrostem ryzyka zakażeń przewodu pokarmowego przez bakterie, takie jak
Salmonella i
Campylobacter.
Jeżeli preparat stosowany jest co najmniej przez 3 miesiące, lub dłużej, zalecana jest okresowa kontrola stężenia magnezu we krwi. Podczas leczenia długotrwałego mogą wystąpić niedobory magnezu i ciężka
hipomagnezemia. Może ona przebiegać z objawami takimi jak: zmęczenie,
tężyczka, majaczenie, drgawki, zawroty głowy i zaburzenia rytmu serca ale niekiedy objawy te mogą pozostać utajone. W razie wystąpienia hipomagnezemii konieczne jest uzupełnienie niedoborów magnezu, a niekiedy zaprzestanie stosowania inhibitorów pompy protonowej. Stosowanie preparatu równolegle z niektórymi lekami (takimi jak np. digoksyna lub leki moczopędne) może dodatkowo zwiększać ryzyko wystąpienia hipomagnezemii; w takim przypadku zalecana jest regularna kontrola stężenia magnezu we krwi.
Stosowanie długotrwałe (dłużej niż rok) i/lub stosowanie dużych dawek pantoprazolu lub innych inhibitorów pompy protonowej, może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia
złamań kości, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku lub z innymi czynnikami ryzyka. Chorzy z ryzykiem wystąpienia
osteoporozy powinni skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić, jak zapewnić odpowiednią podaż witaminy D i wapnia.
Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?
U niektórych osób preparat może powodować działania niepożądane, takie jak
zaburzenia widzenia, zawroty głowy i inne objawy mogące upośledzać sprawność psychofizyczną. Jeżeli wystąpią powyższe działania niepożądane nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń czy maszyn.
Dawkowanie preparatu Controloc 40 - tabletki dojelitowe
Preparat ma postać tabletek dojelitowych. Przeznaczony jest do stosowania doustnego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu skonsultuj się z lekarzem.
Dorośli i młodzież po 12. roku życia:
Refluksowe zapalenie przełyku: zwykle 40 mg 1 raz na dobę, w niektórych sytuacjach lekarz może zalecić 80 mg na dobę. Leczenie trwa zwykle 4-8 tygodni.
Dorośli:
Eradykacja H. pylori 40 mg 2 razy na dobę w skojarzeniu z zaleconymi antybiotykami w zależności od przyjętego schematu leczenia. Drugą tabletkę preparatu należy przyjąć 1 godzinę przed kolacją. Leczenie trwa 7 dni, w razie potrzeby do 14 dni. Następnie lekarz może zalecić przyjmowanie pantoprazolu w celu całkowitego wyleczenia choroby wrzodowej zalecając dawkowanie jak w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy.
Choroba wrzodowa żołądka: 40 mg na dobę, w razie potrzeby 80 mg na dobę. Leczenie trwa zwykle 4–8 tygodni.
Choroba wrzodowa dwunastnicy: 40 mg na dobę, w razie potrzeby 80 mg na dobę. Leczenie trwa zwykle 2–4 tygodni.
Zespół Zollingera i Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego: początkowo 80 mg 1 raz na dobę, następnie dawkę ustala się indywidualnie na podstawie wyników badań wydzielania kwasu żołądkowego, w razie konieczności możliwe jest krótkotrwałe zwiększenie dawki do ponad 160 mg na dobę. Jeżeli dawki są większe niż 80 mg na dobę powinny być przyjmowane w 2 dawkach podzielonych. Czas trwania leczenia określi lekarz.
Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci do 12. roku życia.
U osób z ciężką niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej niż 20 mg na dobę. Nie należy stosować preparatu w celu eradykacji H. pylori u chorych z zaburzeniami czynności nerek lub umiarkowanymi albo ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku ani u osób z zaburzeniami czynności nerek.
Sposób stosowania:
Preparat w postaci tabletek dojelitowych przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletki należy przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem, połykać w całości (nie rozgryzać, nie żuć ani nie kruszyć) popijając wodą.
Czy można stosować Controloc 40 - tabletki dojelitowe w okresie ciąży i
karmienia piersią?
W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.
Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne.
Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią.
Czy mogę stosować równolegle inne preparaty?
Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.
Pantoprazol zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku i w ten sposób zmniejsza kwasowość (zwiększa pH) soku żołądkowego. Dlatego pantoprazol może zmniejszać wchłanianie niektórych leków, takich jak np. azole przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol), erlotynib.
Nie zaleca się równoległego stosowania preparatu z atazanawirem. Preparat może znacznie zmniejszać biodostępność i skuteczność działania atazanawiru i innych leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusem HIV, których wchłanianie zależy od pH.
Podczas równoległego stosowania preparatu z lekami przeciwzakrzepowymi, pochodnymi kumaryny (warfaryna, fenprokumon) zalecane jest oznaczanie czasu protrombinowego i parametru INR na początku leczenia, po zakończeniu oraz w razie nieregularnego stosowania pantoprazolu.
Pantoprazol jest metabolizowany w wątrobie z udziałem układu enzymatycznego cytochromu P450. Dotychczas nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji pantoprazolu z lekami metabolizowanymi przez cytochrom P450.
Nie stwierdzono interakcji pantoprazolu z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy ani z antybiotykami takimi jak: klarytromycyna, amoksycylina, metronidazol.
Jakie działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu Controloc 40
- tabletki dojelitowe?
Jak każdy lek, również Controloc 40 może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.
Niezbyt często: zaburzenia snu, bóle i zawroty głowy, nudności, biegunka, wymioty, zaparcia, wzdęcia, uczucie pełności w jamie brzusznej, suchość w jamie ustnej, ból i dyskomfort w nadbrzuszu, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, osłabienie, zmęczenie, złe samopoczucie, złamania kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa, reakcje alergiczne (świąd, wysypka, wyprysk, wykwity skórne). Rzadko lub bardzo rzadko: zaburzenia hematologiczne (leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza), reakcje nadwrażliwości i anafilaktyczne (w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy np. dotyczący twarzy, krtani, języka, gardła mogący utrudniać oddychanie, wstrząs anafilaktyczny), zwiększone stężenie lipidów (trójglicerydy, cholesterol), zmiany masy ciała, depresja, dezorientacja, zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, zaburzenia smaku, zwiększenie stężenia bilirubiny, bóle stawów, bóle mięśni, ginekomastia, podwyższenie temperatury ciała, obrzęki obwodowe. Ponadto, z nieznaną częstością mogą wystąpić: hiponatremia, hipomagnezemia, omamy, splątanie, uszkodzenie komórek wątroby prowadzące do żółtaczki niekiedy z niewydolnością wątroby, śródmiąższowe zapalenie nerek, nadwrażliwość na światło oraz ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa i Johnsona, martwica toksyczna rozpływna naskórka, rumień wielopostaciowy.
Przeczytaj też artykuły
Ból brzucha
Ból głowy
Choroba refluksowa przełyku (refluks)
Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
Gorączka
Inne preparaty na rynku polskim zawierające pantoprazol
Anesteloc (tabletki dojelitowe)
Anesteloc Max (tabletki dojelitowe)
Contix (tabletki dojelitowe)
Contix ZRD (tabletki dojelitowe)
Controloc (proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań)
Controloc 20 (tabletki dojelitowe)
Controloc Control (tabletki dojelitowe)
Gastrostad (tabletki dojelitowe)
Gerdin (tabletki dojelitowe)
IPP (proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań)
IPP 20 (tabletki dojelitowe)
IPP 40 (tabletki dojelitowe)
Noacid (tabletki dojelitowe)
Nolpaza 20 mg (tabletki dojelitowe)
Nolpaza 40 mg (tabletki dojelitowe)
Nolpaza Control (tabletki powlekane)
Ozzion (tabletki dojelitowe)
Pamyl 20 mg (tabletki dojelitowe)
Pamyl 40 mg (tabletki dojelitowe)
Panprazox (tabletki dojelitowe)
Panrazol (tabletki dojelitowe)
Pantopraz 20 mg (tabletki dojelitowe)
Pantopraz 40 mg (tabletki dojelitowe)
Pantoprazol Krka (tabletki dojelitowe)
Pantoprazol Teva (tabletki dojelitowe)
Pantoprazole APTEO MED (tabletki dojelitowe)
Pantoprazole Bluefish (tabletki dojelitowe)
Pantoprazole Genoptim (tabletki dojelitowe)
Panzol (tabletki dojelitowe)
Panzol Pro (tabletki dojelitowe)
Ranloc (tabletki dojelitowe)
Ranloc Med (tabletki dojelitowe)