Lek stosowany w zapobieganiu nudnościom i wymiotom i w leczeniu nudności i wymiotów związanych z chemioterapią oraz radioterapią nowotworów lub okresem pooperacyjnym.
Nazwa preparatu | Postać; dawka; opakowanie | Producent | Cena 100% | Cena po refundacji |
---|---|---|---|---|
Zofran Zydis
|
liofilizat doustny;
8 mg;
10 szt.
|
Sandoz
|
57,48 zł
|
0,00
zł
Cena po refundacji
lek wydawany bezpłatnie:
we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które nie ukończyły 18. roku życia
0,00
zł
Cena po refundacji
lek wydawany bezpłatnie:
we wszystkich wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją, dla osób uprawnionych, które ukończyły 65. rok życia
15,34
zł
Cena po refundacji
lek wydawany za odpłatnością ryczałtową (3,20 zł) do wysokości limitu:
we wskazaniach: nowotwory złośliwe
|
Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 lipca 2024 r.
Substancją czynną preparatu jest ondansetron. Ondansetron stosowany jest w zapobieganiu nudnościom i wymiotom oraz w ich objawowym leczeniu. Ondansetron ogranicza działanie serotoniny (inna nazwa serotoniny to 5-hydroksytryptamina, w skrócie 5-HT) naturalnie występującej w układzie pokarmowym, nerwowym oraz w płytkach krwi substancji o wielorakim działaniu, która może powodować odruch wymiotny. Ondansetron wybiórczo blokuje receptory serotoninowe 5-HT3, znajdujące się w komórkach nerwowych ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego. W ten sposób uniemożliwia pobudzenie tych receptorów przez serotoninę. Promieniowanie jonizujące (radioterapia) oraz cytostatyki (chemioterapia) mogą powodować uwalnianie serotoniny w jelicie cienkim zapoczątkowując tym samym odruch wymiotny w konsekwencji pobudzenia receptorów serotoninowych 5-HT3 dośrodkowych włókien nerwu błędnego. Pobudzenie nerwu błędnego może także wywołać pobudzenie ośrodkowe prowadzące do wymiotów. Ondansetron hamuje powstawanie odruchu wymiotnego. Po podaniu doustnym ondansetron szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie we krwi występuje po ok. 90 minutach po doustnym podaniu dawki 8 mg. Po podaniu doodbytniczym (czopki) stężenie maksymalne występuje po 6 godzinach, a po podaniu domięśniowym po ok. 10 minutach. Ondansetron metabolizowany jest w wątrobie; u osób z ciężką niewydolnością wątroby okres biologicznego półtrwania leku ulega znacznemu wydłużeniu oraz zwiększa się dostępność biologiczna postaci wchłanianych z przewodu pokarmowego skutkiem zmniejszenia metabolizmu podczas pierwszego przejścia przez wątrobę.
Preparat jest wskazany u dorosłych:
• w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią i radioterapią nowotworów oraz w ich hamowaniu
• w zapobieganiu nudnościom i wymiotom okresu pooperacyjnego.
Preparat jest wskazany u młodzieży i dzieci po ukończeniu 6. miesiąca życia:
• w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią nowotworów oraz w ich hamowaniu.
Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.
Stosowanie preparatu z apomorfiną jest przeciwwskazane.
Stosowanie preparatu w I trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.
Jeżeli kiedykolwiek stwierdzono u Ciebie lub podejrzewano nadwrażliwość na inne leki o podobnym działaniu (inne leki blokujące receptory serotoninowe 5-HT3) poinformuj o tym lekarza. U osób uczulonych na inne leki z tej grupy preparat może spowodować wystąpienie reakcji nadwrażliwości. Zwiastunem reakcji nadwrażliwości mogą być zaburzenia oddechowe, które wymagają odpowiedniego leczenia objawowego i zachowania szczególnych środków ostrożności.
Preparat może powodować zależne od dawki wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG i komorowe zaburzenia rytmu serca (w tym typu torsade de pointes, stanowiące zagrożenie życia). Należy unikać stosowania preparatu u chorych z wrodzonym wydłużeniem odstępu QT w zapisie EKG. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku osób ze zwiększonym ryzykiem wydłużenia odstępu QT, w tym osób z zaburzeniami równowagi elektrolitowej, z zaburzeniami czynności serca (zastoinowa niewydolność serca, bradyarytmia), stosujących leki przeciwarytmiczne, beta-blokery lub inne leki mogące wydłużać odstęp QT. Jeżeli należysz do którejkolwiek z ww. grup, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek. Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy wyrównać hipokaliemię (zmniejszone stężenie potasu we krwi) i hipomagnezemię (zmniejszone stężenie magnezu we krwi).
Równoległe stosowanie preparatu i innych leków serotoninergicznych (zwiększających aktywność receptorów serotoninowych), w tym leków z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny SSRI lub inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny SNRI może powodować wystąpienia zespołu serotoninowego, stanu zagrażającego życiu. Jeżeli lekarz uzna równoległe stosowanie leków z ww. grup za konieczne, chory powinien pozostawać pod obserwacją. Jeśli wystąpią objawy takie jak: pobudzenie, drżenie, drgawki kloniczne mięśni i podwyższona temperatura, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Zespół serotoninowy wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
Należy zachować ostrożność jeżeli preparat jest stosowany u chorych z zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego. Preparat może wpływać na wydłużenie czasu pasażu jelitowego. Po przyjęciu preparatu chorzy z objawami podostrej niedrożności powinni pozostawać pod obserwacją.
U chorych po zabiegu usunięcia migdałków stosowanie preparatu może maskować utajone krwawienie. Chorzy z tej grupy powinni pozostawać pod wnikliwą obserwacją po przyjęciu preparatu.
Jeżeli u dzieci lub młodzieży preparat stosowany jest w skojarzeniu z chemioterapią o działaniu toksycznym na wątrobę (o działaniu hepatotoksycznym) chorzy powinni pozostawać pod uważną obserwacją lekarską w celu stwierdzenia czy nie występują zaburzenia czynności wątroby.
Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:
• preparat zawiera aspartam, źródło fenyloalaniny; chorzy na fenyloketonurię nie powinni stosować preparatu;
• preparat zawiera parahydroksybenzoesan metylu oraz propylu i może powodować reakcje alergiczne (w tym typu późnego).
Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?
W przeprowadzonych testach nie stwierdzono wpływu preparatu na sprawność psychomotoryczną.
Preparat ma postać liofilizatu i przeznaczony jest do stosowania doustnego. Liofilizat należy położyć na języku, gdzie w ciągu kilku sekund rozpuści się, następnie połknąć.
Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.
Dorośli:
Nudności oraz wymioty wywołane chemioterapią lub radioterapią:
• w przypadku chemioterapii o umiarkowanym działaniu wymiotnym lub radioterapii wywołującej wymioty stosuje się 8 mg 1–2 godziny przed rozpoczęciem chemioterapii, dawkę powtarza się po 12 godzinach; lekarz może również zalecić stosowanie leku w postaci czopków doodbytniczych, w postaci dożylnej lub domięśniowej
• w przypadku chemioterapii o silnym działaniu wymiotnym zwykle stosuje się lek w postaci czopków doodbytniczych lub podania dożylne lub domięśniowe
• w zapobieganiu nudnościom i wymiotom opóźnionym lub przedłużonym związanym ze stosowaniem chemioterapii o umiarkowanym lub silnym działaniu wymiotnym albo radioterapii zaleca się przyjęcie preparatu 24 godziny po rozpoczęciu leczenia i kontynuowanie stosowania do 5 dni w doustnej dawce 8 mg 2 razy na dobę; lekarz może również zalecić podawanie preparatu w postaci czopków doodbytniczych.
Dzieci po ukończeniu 6. miesiąca życia i młodzież:
Nudności oraz wymioty wywołane chemioterapią nowotworów: lekarz ustali dawkę w zależności od powierzchni ciała lub masy ciała (w przeliczeniu na masę ciała dawki dobowe są większe, niż w przypadku przeliczenia na powierzchnię ciała).
Dawkowanie w przeliczeniu na powierzchnię ciała:
Bezpośrednio przed rozpoczęciem chemioterapii preparat podawany jest dożylnie zgodnie z zaleceniami lekarza, a następnie po 12 godzinach lek podaje się doustnie:
• u dzieci o powierzchni ciała mniejszej niż 0,6 m2 podaje się 2 mg doustnie w postaci syropu, po czym kontynuuje się leczenie przez okres do 5 dni stosując 2 mg 2 razy na dobę (co 12 godzin) w postaci syropu
• u dzieci o powierzchni ciała większej niż 0,6 m2 i mniejszej niż 1,2 m2 podaje się 4 mg doustnie w postaci syropu lub tabletek, po czym kontynuuje się leczenie przez okres do 5 dni stosując 4 mg 2 razy na dobę (co 12 godzin) w postaci syropu lub tabletek
• u dzieci o powierzchni ciała co najmniej 1,2 m2 lub większej podaje się 8 mg doustnie w postaci syropu lub tabletek, po czym kontynuuje się leczenie przez okres do 5 dni stosując 8 mg 2 razy na dobę (co 12 godzin) w postaci syropu lub tabletek.
Całkowita dawka dobowa nie może być większa niż 32 mg.
Dawkowanie w przeliczeniu na masę ciała:
Bezpośrednio przed rozpoczęciem chemioterapii preparat podawany jest dożylnie zgodnie z zaleceniami lekarza, dwie kolejne dawki także mogą zostać podane dożylnie, z zachowaniem 4-godzinnych odstępów czasowych, a następnie po 12 godzinach lek podaje się doustnie i leczenie kontynuuje się przez okres do 5 dni:
• u dzieci o masie ciała mniejszej niż 10 kg lub równej 10 kg podaje się 2 mg 2 razy na dobę (co 12 godzin) doustnie, w postaci syropu
• u dzieci o masie ciała większej niż 10 kg podaje się 4 mg 2 razy na dobę (co 12 godzin) doustnie, w postaci syropu lub tabletek.
Całkowita dawka dobowa nie może być większa niż 32 mg.
Nudności i wymioty okresu pooperacyjnego
Dorośli:
Zapobieganie nudnościom i wymiotom okresu pooperacyjnego: 16 mg 1 godzinę przed znieczuleniem.
W leczeniu nudności i wymiotów okresu pooperacyjnego lekarz zaleci stosowanie preparatu w postaci dożylnej lub domięśniowej.
Dzieci:
Nudności i wymioty okresu pooperacyjnego u dzieci po ukończeniu 1. miesiąca życia i młodzieży: zalecane jest dożylne podawanie ondansetronu. Nie ma danych dotyczących stosowania preparatu w leczeniu nudności i wymiotów pooperacyjnych u dzieci do 2. roku życia.
Szczególne grupy chorych:
U osób z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby konieczne jest dostosowanie dawkowania przez lekarza; nie należy stosować dawki większej niż 8 mg na dobę u tych chorych.
W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.
Stosowanie preparatu w I trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. Preparatu nie należy stosować w okresie ciąży.
Kobiety w wieku rozrodczym stosujące preparat powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie stosowania skutecznej antykoncepcji, aby zapobiec ciąży w okresie leczenia.
Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią; ondansetron przenika do mleka matki.
Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.
Leki mogące wydłużać odstęp QT w zapisie EKG (np. niektóre leki przeciwarytmiczne, pochodne chinolonów, niektóre leki przeciwdepresyjne i przeciwpsychotyczne, inne) oraz leki powodujące zaburzenia równowagi elektrolitowej stosowane z preparatem mogą nasilać wydłużenie odstępu QT. Należy zachować szczególną ostrożność.
Równoległe stosowanie preparatu i leków o działaniu toksycznym na serce (np. antracykliny takie jak doksorubicyna, daunorubicyna lub trastuzumab), antybiotykami (np. erytromycyna), pochodnymi imidazolu (takimi jak ketokonazol), lekami przeciwarytmicznymi (takimi jak amiodaron), beka-blokerami (takimi jak atenolol, tymolol) może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca.
Równoległe stosowanie preparatu i innych leków serotoninergicznych (zwiększających aktywność receptorów serotoninowych), w tym leków z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny SSRI lub inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny SNRI może powodować wystąpienia zespołu serotoninowego, stanu zagrażającego życiu. Jeżeli lekarz uzna równoległe stosowanie leków z ww. grup za konieczne, chory powinien pozostawać pod obserwacją.
Stosowanie preparatu z apomorfiną jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia znacznego niedociśnienia tętniczego i utraty przytomności.
Leki silnie zwiększające aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450 (np. fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna) mogą powodować zmniejszenie stężenia ondansetronu we krwi.
Preparat może zmniejszać przeciwbólowe działanie tramadolu.
Jak każdy lek, również Zofran Zydis może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.
Bardzo często lub często: bóle głowy, zaparcia, uczucie gorąca lub zaczerwienienie. Niezbyt często: drgawki, ruchy mimowolne (w tym objawy ze strony układu pozapiramidowego, takie jak napadowe przymusowe patrzenie w górę i/lub objawy dystoniczne i dyskinezy), zaburzenia rytmu serca, bóle w klatce piersiowej niekiedy z obniżeniem odcinka ST w zapisie EKG, niedociśnienie tętnicze, zmniejszenie częstotliwości rytmu serca (bradykardia), czkawka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Rzadko lub bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości, niekiedy o ciężkim przebiegu, w tym reakcje anafilaktyczne (obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny), ciężkie reakcje skórne, w tym martwica toksyczna rozpływna naskórka, przemijające zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, zanik widzenia) występujące jednak przede wszystkim po dożylnym podaniu preparatu, wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, ciężkie zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes.
Atossa (tabletki powlekane) Ondansetron Accord 2 mg/ml (roztwór do wstrzykiwań i infuzji) Ondansetron B. Braun 2 mg/ml (roztwór do wstrzykiwań) Ondansetron Bluefish (tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej) Ondansetron Kabi (roztwór do wstrzykiwań) Setronon (tabletki powlekane) Zofran (tabletki powlekane)
w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 29 zł