Jest to lek zapobiegający agregacji płytek krwi.
Nazwa preparatu | Postać; dawka; opakowanie | Producent | Cena 100% | Cena po refundacji |
---|---|---|---|---|
Integrilin
|
roztwór do infuzji;
0,75 mg/ml;
1 fiol. 100 ml
|
GlaxoSmithKline – Wielka Brytania
|
b/d
|
|
Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 lipca 2024 r.
Proces krzepnięcia krwi nazywany jest niekiedy kaskadą krzepnięcia, gdyż jest złożony i przebiega wieloma etapami, następującymi jeden po drugim. Po uszkodzeniu naczynia płytki krwi przylepiają do ściany naczynia w okolicy uszkodzenia, a następnie zlepiają między sobą, tworząc pierwotny czop hemostatyczny, który wstępnie hamuje wypływ krwi. Jest on jednak nietrwały i musi ulec wzmocnieniu. W tym celu płytki krwi stymulują lokalną produkcję fibryny (włóknika), który tworzy rozbudowane sieci wzmacniające czop płytkowy. W wyniku tych procesów powstaje skrzep płytkowo-włóknikowy.
Procesy formowania zakrzepów patologicznych mogą prowadzić do zawału serca, udaru i zakrzepicy naczyń obwodowych. Aby zapobiegać tym zdarzeniom opracowano leki hamujące agregację płytek krwi. Leki te mogą działać na drodze różnych mechanizmów i wykazywać addycyjny (sumujący się) efekt działania
Eptyfibatyd jest cyklicznym, syntetycznym heptapeptydem, inhibitorem agregacji płytek krwi. Uniemożliwia łączenie się fibrynogenu, czynnika von Willebranda i innych cząsteczek adhezyjnych z receptorami GP IIb/IIIa, hamuje odwracalnie agregację płytek krwi. Działanie to jest zależne od dawki, pojawia się natychmiast po podaniu i zanika po ok. 4 godzinach. Lek wydłuża czas krwawienia do 5 razy, po zaprzestaniu wlewu czas krwawienia wraca do normy po ok. 6 h (2–8 h); nie wpływa na czas protrombinowy ani na czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT).
Preparat jest wskazany do stosowania w zapobieganiu wystąpieniu wczesnego zawału serca u dorosłych z niestabilną dławicą piersiową lub zawałem serca bez załamka Q, z ostatnim epizodem bólu w klatce piersiowej, występującym w ciągu 24 godzin i zmianami w obrazie EKG i/lub zwiększeniem aktywności enzymów wskaźnikowych zawału serca.
Preparat jest przeznaczony do stosowania z kwasem acetylosalicylowym i niefrakcjonowaną heparyną.
Stosowanie preparatu jest prawdopodobnie najbardziej korzystne u chorych z dużym ryzykiem wystąpienia zawału serca w ciągu 3-4 dni po wystąpieniu ostrych objawów dławicy piersiowej, w tym np. u osób, które prawdopodobnie zostaną poddane wczesnej przezskórnej angioplastyce wieńcowej.
Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.
Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u osób:
• z objawami krwawienia z przewodu pokarmowego, obfitymi krwawieniami z układu moczowo-płciowego lub innymi, czynnymi krwawieniami w ciągu 30 dni poprzedzających leczenie
• po przebytym w ciągu ostatnich 30 dni udarze lub z po przebytym udarze krwotocznym w przeszłości
• z chorobami wewnątrzczaszkowymi w przeszłości (nowotwory, wady rozwojowe tętniczo-żylne, tętniaki)
• po przebytym w ciągu ostatnich 6 tygodni dużym zabiegu chirurgicznym lub ciężkim urazem
• ze skazą krwotoczną w wywiadzie
• z małopłytkowością
• z czasem protrombinowym 1,2–krotnie przekraczający górną granicę normy lub wskaźnik INR >2
• z ciężkim nadciśnieniem tętniczym
• z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
• ze znaczącymi klinicznie zaburzeniami czynności wątroby
• jednocześnie stosujących inny inhibitor receptorów glikoproteinowych (GP) IIb/IIIa (lub u których planowane jest jego podanie).
Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.
Preparat działa przeciwzakrzepowo przez hamowanie agregacji płytek krwi. Podczas leczenia należy uważnie obserwować chorego pod kątem wystąpienia objawów krwawienia.
Ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia, należy zachować ostrożność:
• u kobiet
• u osób w podeszłym wieku
• u chorych z małą masą ciała
• u osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek
• u osób równolegle stosujących inne leki, wpływające na proces krzepnięcia krwi (np. tyklopidyna, klopidogrel, leki trombolityczne, doustne leki przeciwzakrzepowe, roztwory dekstranu, adenozyna, sulfinpirazon, prostacyklina, niesteroidowe leki przeciwzapalne, dypirydamol).
Zwiększone ryzyko wystąpienia krwawienia występuje również w przypadku wczesnego podania preparatu (w porównaniu z osobami, które otrzymały lek bezpośrednio przed zabiegiem przezskórnej interwencji wieńcowej).
U osób poddawanych przezskórnej plastyce tętnic, krwawienie występuje najczęściej w miejscu dostępu do tętnicy. Należy kontrolować wszystkie możliwe miejsca wystąpienia krwawienia (miejsca wprowadzenia cewnika, miejsca wkłucia do żyły lub tętnicy, nacięcia oraz przewód pokarmowy i układ moczowo-płciowy), jak również ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy oraz przestrzeń pozaotrzewnową.
Brak danych dotyczących stosowania preparatu równocześnie z heparynami drobnocząsteczkowymi, a doświadczenie ze stosowaniem preparatu u chorych, u których wskazane jest leczenie trombolityczne (np. pełnościenny zawał serca z nowym patologicznym załamkiem Q lub z uniesieniem odcinka ST, bądź blokiem lewej odnogi pęczka Hisa w zapisie EKG) są ograniczone; nie zaleca się stosowania preparatu w tych przypadkach.
W przypadku konieczności zastosowania leczenia trombolitycznego lub konieczności przeprowadzenia zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego albo kontrapulsacji wewnątrzaortalnej, należy niezwłocznie przerwać podawanie leku.
W przypadku wystąpienia intensywnego krwawienia, którego nie można opanować za pomocą ucisku, należy natychmiast przerwać podawanie preparatu oraz podawanej równocześnie niefrakcjonowanej heparyny.
Podczas leczenia może nastąpić istotne zwiększenie częstości krwawień, szczególnie w miejscu wprowadzenia koszulki cewnika do tętnicy udowej. Należy zachować ostrożność i kontrolować wskaźniki procesu krzepnięcia.
Preparat hamuje agregację płytek krwi, nie mając prawdopodobnie wpływu na ich żywotność. Po podaniu leku może wystąpić małopłytkowość, mechanizm jej powstawania nie jest poznany. Małopłytkowość występującą po pierwszym podaniu leku, można wytłumaczyć naturalnym występowaniem przeciwciał u niektórych zdrowych osób. Liczba płytek krwi powinna być oznaczona przed rozpoczęciem leczenia, w ciągu 6 godzin po podaniu leku, co najmniej 1 raz na dobę podczas trwania leczenia oraz natychmiast w przypadku wystąpienia objawów klinicznych.
W przypadku potwierdzenia zmniejszenia liczby płytek krwi do wartości <100 000/mm3 lub wystąpienia ostrej, głębokiej małopłytkowości, należy rozważyć przerwanie podawania wszystkich leków, które mają znane lub podejrzewane działanie zmniejszające liczbę płytek krwi (również eptyfibatydu, heparyny i klopidogrelu). Decyzję o podaniu koncentratu płytek krwi należy podjąć, biorąc pod uwagę stan kliniczny danego pacjenta. Nie zaleca się podawania preparatu osobom, u których wcześniej wystąpiła immunologicznie indukowana małopłytkowość związana ze stosowaniem inhibitorów GP IIb/IIIa.
Jeśli nie jest to przeciwwskazane (np. ze względu na związaną ze stosowaniem heparyny małopłytkowość w wywiadzie), podczas leczenia eptyfibatydem zaleca się podawanie heparyny. Szczegółowe wytyczne dotyczące jej dawkowania zawarte są w zarejestrowanych materiałach producenta.
Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać badania w celu wykrycia zaburzeń krzepnięcia (oznaczenie czasu protrombinowego, aktywowanego czasu tromboplastyny częściowej - APTT, stężenia kreatyniny w surowicy, liczby płytek krwi, wartości hematokrytu oraz stężenia hemoglobiny). Stężenie hemoglobiny, wartość hematokrytu i liczbę płytek krwi należy także kontrolować w ciągu 6 godzin od rozpoczęcia leczenia, a następnie co najmniej 1 raz na dobę w czasie dalszego leczenia (lub częściej, jeśli nastąpi zmniejszenie tych wartości). Jeśli liczba płytek zmniejsza się poniżej 100 000/mm3, konieczne jest dalsze oznaczanie liczby płytek krwi w celu wykluczenia rzekomej małopłytkowości. Należy zaprzestać podawania niefrakcjonowanej heparyny.
Informacje o dodatkowych składnikach preparatu:
preparat zawiera 161 mg sodu w 100 ml fiolce, osoby stosujące dietę ubogosodową powinny wziąć to pod uwagę.
Preparat ma postać roztworu do wstrzykiwań. Przeznaczony jest do stosowania wyłącznie pod kontrolą lekarza, w warunkach szpitalnych.
Zaleca się równoczesne stosowanie heparyny, o ile nie jest to przeciwwskazane z przyczyn takich jak wystąpienie w przeszłości małopłytkowości związanej jej podawaniem. Preparat jest również przeznaczony do stosowania jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym, który jest standardowym składnikiem leczenia chorych z ostrym zespołami wieńcowymi (jeśli stosowanie kwasu acetylosalicylowego nie jest przeciwwskazane).
Dorośli z objawami niestabilnej dławicy piersiowej lub zawałem serca bez załamka Q: 180 µg/kg masy ciała w bolusie dożylnym, możliwie najszybciej po ustaleniu rozpoznania, a następnie 2 µg /kg masy ciała na minutę we wlewie dożylnym do 72 godzin, do czasu rozpoczęcia zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego lub do czasu wypisania ze szpitala (zależnie od tego co nastąpi pierwsze). Jeśli podczas podawania preparatu wykonywana jest przezskórna interwencja wieńcowa, wlew należy kontynuować przez 20–24 godzin po jej zakończeniu; całkowity czas leczenia wynosi wówczas maksymalnie 96 godzin.
Jeśli podczas stosowania preparatu, zachodzi potrzeba natychmiastowego lub pilnego wykonania zabiegu kardiochirurgicznego, należy natychmiast przerwać podawanie wlewu. Jeśli chory wymaga zabiegu chirurgicznego w trybie przyspieszonym, należy przerwać podawanie wlewu w odpowiednim czasie, pozwalającym na powrót prawidłowej czynności płytek krwi.
U osób z zaburzeniami czynności wątroby, u których mogą występować zaburzenia krzepnięcia, należy zachować ostrożność. Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u osób z kliniczne istotnymi zaburzeniami czynności wątroby.
U chorych z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy podać dożylny bolus 180 µg /kg masy ciała, a następnie wlew ciągły w dawce 1,0 µg /kg masy ciała na minutę przez zalecany czas leczenia. Stosowanie preparatu u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek jest przeciwwskazane.
Preparatu nie należy stosować u dzieci i młodzieży do 18 lat.
W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.
Ze względu na brak odpowiednich badań nie zaleca się stosowania preparatu w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią.
Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty. W szczególności skonsultuj się z lekarzem, jeżeli stosujesz którykolwiek z niżej wymienionych leków, ponieważ konieczna może być zmiana dawkowania lub zaprzestanie przyjmowania określonego preparatu.
Podczas równoczesnego stosowania preparatu z warfaryną i dypirydamolem nie następuje zwiększenie ryzyka wystąpienia dużych i małych krwawień. U osób leczonych równocześnie eptyfibatydem i warfaryną, u których czas protrombinowy nie przekraczał 14,5 sekundy, ryzyko krwawienia nie zwiększało się.
Dane dotyczące stosowania preparatu u osób leczonych równolegle innymi lekami trombolitycznymi są ograniczone. Brak dowodów, że eptyfibatyd zwiększa ryzyko wystąpienia dużych i małych krwawień związanych ze stosowaniem tkankowego aktywatora plazminogenu; ryzyko to jest większe w przypadku równoległego stosowania ze streptokinazą.
Jak każdy lek, również Integrilin może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.
Bardzo często mogą wystąpić: krwawienie (duże lub małe krwawienie, w tym: krwawienie z dostępu do tętnicy udowej, krwawienie związane z zabiegiem pomostowania aortalno-wieńcowego, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z układu moczowo-płciowego, krwawienie do przestrzeni zaotrzewnowej, krwawienie wewnątrzczaszkowe, wymioty krwawe, krwiomocz, krwawienie z jamy ustnej i gardła, zmniejszenie stężenia hemoglobiny/ wartości hematokrytu i inne).
Często mogą wystąpić: zatrzymanie akcji serca, migotanie komór, częstoskurcz komorowy, zastoinowa niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy, migotanie przedsionków, wstrząs, niedociśnienie tętnicze, zapalenie żył.
Niezbyt często mogą wystąpić: małopłytkowość, niedokrwienie mózgu.
Bardzo rzadko mogą wystąpić: krwawienia prowadzące do zgonu (w większości dotyczące zaburzeń ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: krwotoki domózgowe i wewnątrzczaszkowe), krwotok płucny, ostra głęboka małopłytkowość, krwiak, reakcje anafilaktyczne, wysypka, reakcje w miejscu podania (np. pokrzywka).
Eptifibatide Accord (roztwór do infuzji) Eptifibatide Accord (roztwór do wstrzykiwań) Integrilin (roztwór do wstrzykiwań)
w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 29 zł