Xylorin - aerozol do nosa, roztwór

Substancją czynną preparatu jest ksylometazolina, pochodna imidazoliny o działaniu podobnym do nafazoliny czy oksymetazoliny, należąca do grupy leków sympatykomimetycznych. Działanie sympatykomimetyków polega na aktywacji określonego typu receptorów, tzw. receptorów adrenergicznych, znajdujących się na powierzchni komórek docelowych. Ksylometazolina działa przede wszystkim na receptory alfa-adrenergiczne. Stosowana miejscowo powoduje zwężenie naczyń krwionośnych i łagodzi odczyn zapalny poprzez zmniejszenie przekrwienia, wysięku i obrzęku błony śluzowej nosa i gardła. Poprawia drenaż zatok obocznych nosa i ułatwia oddychanie przez nos.

W postaci aerozolu do nosa ksylometazolina wywiera działanie miejscowe, a wchłanianie do krążenia ogólnego jest ograniczone. Nie oczekuje się, aby wchłanianie było istotne klinicznie, o ile preparat jest stosowany zgodnie z zaleceniami, a błona śluzowa i nabłonek nie są uszkodzone. Działanie leku rozpoczyna się w ciągu kilku minut po zastosowaniu preparatu i utrzymuje się do 10–12 godzin.

Preparat jest wskazany w leczeniu objawowym zapalenia błony śluzowej nosa (w tym alergicznego) i zatok przynosowych.

Preparat jest stosowany miejscowo w celu zmniejszenia przekrwienia błony śluzowej nosa występującego w zapaleniu błony śluzowej nosa (w tym alergicznego) i zapaleniu zatok przynosowych oraz wspomagająco w leczeniu zapalenia ucha środkowego będącego następstwem przeziębienia.

Preparat jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u dorosłych, młodzieży i dzieci po ukończeniu 6. roku życia.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest:

• jaskra z zamykającym się kątem przesączania

• nadwrażliwość na leki adrenergiczne (sympatykomimetyczne)

• przyjmowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (np. amitryptylina, imipramina)

• przyjmowanie równolegle lub wciągu ostatnich 2 tygodni inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO)

• zanikowe lub suche zapalenie błony śluzowej nosa

• przebycie zabiegu przezklinowej hipofizektomii (usunięcie przysadki mózgowej) lub innych zabiegów chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowo do nosa. Należy chronić oczy przed kontaktem z preparatem.

Jeżeli pomimo stosowania preparatu nie nastąpi poprawa, należy skonsultować się z lekarzem.

Preparat jest przeznaczony do stosowania krótkotrwałego; nie stosować dłużej niż 7 dni. Preparatu nie należy stosować długotrwale, ponieważ może to spowodować rozwój tolerancji na lek (zmniejszenie skuteczności działania), a także doprowadzić do wtórnego przekrwienia i zapalenia błony śluzowej nosa i jej obrzęku, uszkodzenia i zaniku (zapalenie polekowe).

Stosować z zachowaniem ostrożności i tylko po konsultacji z lekarzem:

• u osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. z chorobą niedokrwienną serca, z nadciśnieniem tętniczym)

• u osób z zaburzeniami metabolicznymi (np. cukrzyca, nadczynność tarczycy)

• u osób z jaskrą

• u chorych z guzem chromochłonnym nadnerczy

• u chorych z rozrostem gruczołu krokowego.

Preparat powinien być stosowany wyłącznie przez 1 osobę.

Rzadko możliwe jest wystąpienie zespołu odwracalnej tylnej leukoencefalopatii i/lub odwracalnego kurczu naczyń mózgowych. Objawy mogą obejmować nagłe wystąpienie silnego bólu głowy, nudności, wymioty, zaburzenia widzenia. Konieczne jest natychmiastowe zaprzestanie stosowania preparatu i pilna konsultacja lekarska.

W przypadku chorych z wydłużeniem odstępu QT w zapisie EKG istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich komorowych zaburzeń rytmu serca.

Preparat zawiera środek konserwujący – chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza gdy stosowany jest długotrwale.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Preparat może powodować przemijające zaburzenia widzenia. Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać urządzeń/maszyn, jeżeli występują zaburzenia widzenia.

Preparat ma postać aerozolu do nosa. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i dzieci po ukończeniu 12. roku życia: 1–2 dawki do każdego otworu nosowego co 10–12 godzin przez 3–7 dni.

Dzieci w wieku 6–12 lat: 1–2 dawki do każdego otworu nosowego co 10–12 godzin przez 3–5 dni.

Preparatu nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni.

Nie stosować częściej ani dłużej niż zalecane.

Nie stosować u dzieci do ukończenia 6. roku życia.

Stosowanie preparatu:

Przed zastosowaniem leku należy wydmuchać nos. Podczas podawania leku należy trzymać butelkę pionowo. W czasie aplikacji oczy i usta powinny być zamknięte.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Preparatu nie należy stosować w okresie ciąży. Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania w tym okresie.

Preparatu nie należy stosować w okresie karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Preparatu nie należy stosować równolegle z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (np. amitryptylina, imipramina) ze względu na ryzyko zwiększenia ciśnienia tętniczego.

Preparatu nie należy stosować równolegle z inhibitorami MAO, także w okresie 2 tygodni po zakończeniu ich stosowania, ze względu na ryzyko wystąpienia interakcji prowadzących do nadciśnienia tętniczego (w tym ryzyko przełomu nadciśnieniowego).

Ksylometazolina może zmniejszać skuteczność działania beta-adrenolityków (beta-blokerów).

Nie należy stosować ksylometazoliny, jeżeli przyjmowane są inne leki sympatykomimetyczne (np. efedryna, pseudoefedryna), ze względu na ich działanie addytywne.

Jak każdy lek, również Xylorin może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Niezbyt często: krwawienie z nosa.

Rzadko: podrażnienie i suchość błony śluzowej nosa, kichanie, uogólniona reakcja alergiczna, zwiększenie częstotliwości rytmu serca, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia widzenia, zaburzenia snu, uczucie pieczenia w nosie, ból głowy.

Z nieznaną częstością: zawroty głowy, nudności.

Stosowanie leku przez okres dłuższy niż zalecany lub w dawkach większych niż zalecane może prowadzić do zmniejszenia wrażliwości na lek, osłabienia jego działania i/lub ponownego przekrwienia i obrzęku błony śluzowej nosa (zapalenie polekowe).