Preparat zawierający nikotynę, ułatwiający zaprzestanie palenia papierosów; nikotynowa terapia zastępcza (NTZ).
Nazwa preparatu | Postać; dawka; opakowanie | Producent | Cena 100% | Cena po refundacji |
---|---|---|---|---|
Nicorette Classic Gum
|
guma do żucia, lecznicza;
2 mg;
105 gum
|
McNeil
|
77,50 zł
|
|
Nicorette Classic Gum
|
guma do żucia, lecznicza;
4 mg;
105 gum
|
McNeil
|
77,50 zł
|
|
Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 lipca 2024 r.
Nikotyna jest alkaloidem, występującym w naturze m.in. w korzeniu i liściach tytoniu. Roślina ta jest uprawiana jako surowiec do produkcji wyrobów tytoniowych, np. papierosów, cygar, tytoniu fajkowego, tabaki. Nikotyna łączy się z receptorami nikotynowymi (typ receptora acetylocholinowego) połączeń nerwowych zwojów autonomicznych układu nerwowego, rdzenia nadnerczy oraz ośrodkowego układu nerwowego, wykazując działanie pobudzające zarówno wobec części współczulnej, jak i przywspółczulnej układu nerwowego. Nikotyna przyjęta w małych dawkach działa stymulująco na organizm, nasila wydzielanie adrenaliny (przez co powoduje m.in. zmniejszenie odczuwanie głodu i bólu, zwiększenie częstotliwości rytmu serca, rozszerzenie źrenic). Po przyjęciu nikotyny w większych dawkach może pojawiać się uczucie lekkości, zmiana odbioru otoczenia, uczucie oderwania od rzeczywistości, ale również: brak energii, zmęczenie, światłowstręt, gonitwa myśli. Zatrucie nikotyną charakteryzuje się nudnościami, wymiotami, bólami brzucha, biegunką, nadmiernym wydzielaniem potu, uderzeniami gorąca, zawrotami głowy, zaburzeniami słuchowymi i wzrokowymi, halucynacjami, znacznym osłabieniem, zaburzeniami rytmu serca, zaburzeniami oddechowymi i obniżeniem ciśnienia tętniczego; w ekstremalnie wysokich dawkach następuje utrata przytomności, drgawki i zgon.
Nikotyna, jak i inne substancje zawarte w tytoniu i w dymie tytoniowym powodują silne uzależnienie fizyczne i psychiczne. Na skutek łączenia się nikotyny z receptorami nikotynowymi, zwiększa się stężenie dopaminy w mózgu i dochodzi do chwilowej poprawy nastroju. Jeśli nikotyna dostarczana jest regularnie, w mózgu pod jej wpływem następuje zwiększenie liczby receptorów nikotynowych, ale zarazem mózg staje się coraz mniej na nikotynę wrażliwy. Dlatego, aby uzyskać efekt podobny jak w początkowym okresie palenia, potrzebuje coraz więcej nikotyny, czyli coraz większej liczby papierosów. Mamy wówczas do czynienia z rozwojem tolerancji.
Oprócz nikotyny w dymie papierosowym zawartych jest wiele substancji, w tym liczne mające właściwości toksyczne, rakotwórcze, czy uszkadzające płód. Są to np.: tlenek węgla (czad), smoła, wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne, fenol, krezol, benzo-a-piren, cyjanowodór, formaldehyd i inne. Palenie papierosów czy stosowanie innych używek zawierających tytoń wiąże się w związku z tym ze zwiększeniem ryzyka wystąpienia licznych chorób, m.in. chorób nowotworowych, niewydolności płuc czy choroby wieńcowej i dlatego wiele osób chce zrezygnować z palenia. Ponieważ nie jest to łatwe (odstawienie nikotyny u osób uzależnionych powoduje nieodpartą chęć sięgnięcia po papierosa, nerwowość, uczucie zmęczenia, drażliwość, chwiejność emocjonalną, zaburzenia snu, upośledzenie koncentracji, zwiększenie łaknienia, bóle głowy, bóle mięśniowe, zaparcia), oprócz metod psychologicznych (silna motywacja, zmiana zwyczajów itp.) można dodatkowo stosować leki.
Preparaty zawierające nikotynę mogą występować w formie systemów transdermalnych (plastrów uwalniających nikotynę, która przenika do krwi przez skórę), gum do żucia, pastylek do ssania, aerozolu do stosowania w jamie ustnej czy wkładów do inhalacji. Preparaty te są stosowane, obok innych środków, w leczeniu wspomagającym odzwyczajanie się od palenia tytoniu. Powodują zmniejszenie nasilenia objawów abstynencyjnych.
Nikotyna stosowana w postaci systemów transdermalnych na nieuszkodzoną skórę charakteryzuje się ciągłym wchłanianiem do krwi; maksymalne stężenie w osoczu osiąga 8–10 h po rozpoczęciu podawania; biologiczny okres półtrwania wynosi 2 h. Stężenia osiągane w osoczu podczas stosowania nikotyny w postaci gumy do żucia wnoszą zwykle 8–25 ng/ml (w zależności od dawki i sposobu żucia). Nikotyna jest metabolizowana w wątrobie. Wydalana z moczem w postaci niezmienionej oraz metabolitu – kotyniny.
Preparat jest wskazany do stosowania w leczeniu uzależnienia od wyrobów tytoniowych u osób zdecydowanych na rzucenie nałogu poprzez zmniejszenie głodu nikotynowego i objawów odstawiennych, występujących po zaprzestaniu palenia.
Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.
Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.
W następujących przypadkach przed rozpoczęciem leczenia, należy ocenić stosunek korzyści ze stosowania preparatu do ryzyka z nim związanego:
• choroby układu sercowo-naczyniowego (niedawno przebyty zawał serca, niestabilna lub nasilająca się dławica piersiowa, w tym dławica Prinzmetala, ciężkie zaburzenia rytmu serca, niewyrównane nadciśnienie tętnicze lub niedawno przebyte zaburzenia krążenia mózgowego); rzucanie palenia należy rozpocząć od metod niefarmakologicznych; stosowanie preparatu u tych osób należy rozpoczynać pod kontrolą lekarza
• cukrzyca; po zaprzestaniu palenia i rozpoczęciu NTZ, należy częściej kontrolować stężenie glukozy we krwi, ponieważ zmniejszone uwalnianie amin katecholowych, spowodowane przez nikotynę, może wpłynąć na metabolizm węglowodanów
• umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby; należy zachować ostrożność, możliwe zwiększenie natężenia działań niepożądanych
• guz chromochłonny nadnerczy i niewyrównana nadczynność tarczycy; należy zachować ostrożność, ponieważ nikotyna uwalnia aminy katecholowe, co może być niebezpieczne dla takich chorych
• choroby przewodu pokarmowego; należy zachować ostrożność, ponieważ nikotyna może powodować zaostrzenie objawów u chorych z zapaleniem przełyku lub chorobą wrzodową żołądka albo dwunastnicy.
Należy zachować ostrożność w przypadku noszenia protezy dentystycznej, ponieważ guma może się do niej przyklejać, a w rzadkich przypadkach powodować jej uszkodzenie.
Dawki nikotyny tolerowane przez osoby dorosłe i nastoletnie palące tytoń mogą być toksyczne dla małych dzieci, ich spożycie może do prowadzić do zgonu. Preparaty zawierające nikotynę, należy przechowywać poza zasięgiem dzieci.
Może nastąpić przeniesienie uzależnienia (uzależnienie od stosowanego preparatu, zawierającego nikotynę), jest ono jednak mniej szkodliwe, oraz łatwiejsze do przerwania, niż uzależnienie od palenia tytoniu.
Policykliczne węglowodory aromatyczne zawarte w dymie tytoniowym mogą indukować metabolizm z udziałem izoenzymu CYP 1A2 cytochromu P-450. Zaprzestanie palenia może prowadzić do spowolnienia metabolizmu i zwiększenia stężenia we krwi szczególnie leków o małym indeksie terapeutycznym (np. teofilina, takryna, klozapina, ropinirol) oraz leków metabolizowanych częściowo przez izoenzym CYP 1A2 (np. imipramina, olanzapina, klomipramina i fluwoksamina. Ograniczone dane wskazują, że palenie może indukować metabolizm flekainidu i pentazocyny.
Informacje o dodatkowych składnikach preparatu:
preparat zawiera sorbitol, osoby z nietolerancją fruktozy nie powinny go stosować
preparat zawiera butylohydroksytoluen, który może powodować podrażnienie błon śluzowych.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn:
preparat nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Preparat ma postać leczniczej gumy do żucia. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zalecanych dawek, ponieważ nie zwiększy to działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości związane ze stosowaniem preparatu, skonsultuj sie z lekarzem.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy przyjęcia zbyt dużej dawki nikotyny, należy tymczasowo przerwać stosowanie preparatu. Jeśli objawy nie ustąpią, należy ograniczyć dawkowanie nikotyny, zmniejszając częstość jej stosowania lub podawaną dawkę.
Nie należy stosować preparatu u osób do 18. roku życia, chyba, że lekarz zadecyduje inaczej.
Dorośli.
Dawka początkowa powinna zostać ustalona indywidualnie w zależności od stopnia uzależnienia od nikotyny. Zazwyczaj stosuje się 8–12 gum o odpowiedniej zawartości nikotyny na dobę. Osoby palące o wysokim stopniu uzależnienia (wynik testu Fagerströma uzależnienia nikotynowego powyżej 6 lub palenie ponad 20 papierosów na dobę) lub osoby, które nie zaprzestały palenia tytoniu po zastosowaniu gumy w dawce 2 mg, powinny rozpocząć leczenie od dawki 4 mg. Nie należy stosować więcej niż 24 gumy na dobę.
Gumę należy stosować przez co najmniej 3 miesiące. Następnie należy rozpocząć stopniowe zmniejszanie ilości przyjmowanych gum. Leczenie powinno zostać zakończone, gdy dawka zostanie zmniejszona do 1–2 gum na dobę.
Rzucanie palenia.
Preparat ułatwia zmniejszenie ilości wypalanych dziennie papierosów. Aby wydłużyć odstępy pomiędzy paleniem oraz w celu maksymalnego zmniejszenia ilości wypalanych papierosów, gumę należy stosować w okresach pomiędzy wypalanymi papierosami, w momencie pojawienia się chęci zapalenia papierosa. Jeśli po 6 tygodniach nie osiągnie się zmniejszenia ilości wypalanych papierosów w ciągu doby, należy skonsultować się z lekarzem.
Należy rozważyć próbę zaprzestania palenia, kiedy tylko będzie się na nią gotowym, ale nie później niż 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia. Jeżeli w ciągu 9 miesięcy od rozpoczęcia leczenia nie jest możliwa poważna próba zaprzestania palenia, należy skonsultować się z lekarzem.
Na ogół regularne stosowanie gum przez okres dłuższy niż 12 miesięcy nie jest zalecane. Niektórzy byli palacze mogą wymagać dłuższego stosowania gum, aby uniknąć powrotu do palenia. Niewykorzystane gumy należy zachować na wypadek nagłego pojawienia się głodu nikotynowego.
Czasowa abstynencja.
Gumę należy stosować podczas przerw między wypalanymi papierosami, gdy pojawia się chęć zapalenia, na przykład w miejscach, gdzie palenie jest zabronione lub w innych sytuacjach, w których chce się uniknąć palenia.
Czasami korzystne może być równoczesne wykorzystanie więcej niż jednej formy nikotynowej terapii zastępczej. Terapia kombinowana skierowana jest do osób palących, które powróciły do nałogu pomimo stosowania w przeszłości monoterapii NTZ lub które mają trudności w opanowaniu chęci zapalenia papierosa podczas stosowania monoterapii. Dlatego, jeśli to konieczne, nikotynowa guma 2 mg i plaster Nicorette Invisipatch 15 mg/16 h mogą być stosowane łącznie.
Plaster Nicorette Invisipatch 15 mg/16 h należy przykleić rano, po przebudzeniu i odkleić po 16 godzinach, przed pójściem spać. Należy go stosować zgodnie z dawkowaniem zatwierdzonym dla stosowania w monoterapii. Nikotynową gumę 2 mg należy żuć, kiedy osoba paląca poczuje silną chęć zapalenia, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 15 gum. Guma może być stosowana przez okres 12 tygodni, następnie należy stopniowo ograniczać jej stosowanie. Maksymalny czas stosowania gum wynosi 12 miesięcy.
Preparatu nie należy żuć jak zwykłej gumy w sposób ciągły, ponieważ nikotyna jest uwalniana za szybko i połykana. Może to doprowadzić do wystąpienia czkawki lub zgagi, a nawet do podrażnienia jamy ustnej i żołądka.
Gumę należy żuć wolno do momentu poczucia smaku, następnie przerwać żucie i zatrzymać gumę między dziąsłem a policzkiem. Należy zacząć żuć ponownie, gdy smak zaniknie. Czynność tę należy powtarzać przez 30 minut.
W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, przed zastosowaniem preparatu skonsultuj się z lekarzem.
Palenie tytoniu w trakcie ciąży wiąże się z takimi zagrożeniami jak opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, przedwczesny poród lub poród martwego płodu. Zaprzestanie palenia jest najskuteczniejszą, pojedynczą interwencją, poprawiającą zdrowie zarówno palącej kobiety w ciąży, jaki i jej dziecka. Im wcześniej uda się zerwać z nałogiem, tym lepiej. Nikotyna przenika do organizmu płodu i wpływa na jego oddychanie i krążenie. Wpływ na krążenie jest zależny od dawki. Ryzyko kontynuowania palenia może powodować większe zagrożenie dla płodu niż stosowanie prewparatów NTZ w ramach kontrolowanego programu zaprzestania palenia. O zastosowaniu preparatu u palącej kobiety może zadecydować wyłącznie lekarz.
Nikotyna przenika do mleka w ilościach, mogących oddziaływać na dziecko, nawet gdy stosuje się ją w dawkach terapeutycznych. Dlatego należy unikać stosowania preparatu w okresie karmienia piersią. O zastosowaniu preparatu u palącej kobiety może zadecydować wyłącznie lekarz.
Aby zmniejszyć narażenie dziecka, preparat należy stosować bezpośrednio po karmieniu piersią.
Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.
Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji między nikotynową terapią zastępczą a innymi lekami.
Nikotyna może jednak zwiększać działanie hemodynamiczne adenozyny, czyli zwiększać ciśnienie tętnicze krwi i częstość rytmu serca, a także nasilać wrażliwość na ból (ból w klatce piersiowej związany z dławicą piersiową) wskutek podawania adenozyny.
Policykliczne węglowodory aromatyczne zawarte w dymie tytoniowym mogą indukować metabolizm z udziałem izoenzymu CYP 1A2 cytochromu P-450. Zaprzestanie palenia może prowadzić do spowolnienia metabolizmu i zwiększenia stężenia we krwi szczególnie leków o małym indeksie terapeutycznym (np. teofilina, takryna, klozapina, ropinirol) oraz leków metabolizowanych częściowo przez izoenzym CYP 1A2 (np. imipramina, olanzapina, klomipramina i fluwoksamina. Ograniczone dane wskazują, że palenie może indukować metabolizm flekainidu i pentazocyny.
Jak każdy lek, również Nicorette Gum może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.
Wychodzenie z nałogu palenia wyrobów tytoniowych wiąże się z licznymi zaburzeniami. Zalicza się do nich zaburzenia emocjonalne i poznawcze, takie jak dysforia lub pogorszenie nastroju, bezsenność, drażliwość, frustracja lub gniew, niepokój, problemy z koncentracją, nerwowość lub zniecierpliwienie. Mogą wystąpić również objawy fizyczne, takie jak obniżona częstość akcji serca, zwiększone łaknienie lub zwiększenie masy ciała, zawroty głowy lub objawy przedomdleniowe, kaszel, zaparcia, krwawienie dziąseł, owrzodzenia aftowe lub zapalenie jamy nosowo gardłowej. Znaczenie kliniczne ma także głód nikotynowy połączony z chęcią zapalenia. Większość działań niepożądanych zgłaszanych przez pacjentów występuje w ciągu pierwszych tygodni po rozpoczęciu leczenia. Głównie zależą one od dawki nikotyny.
Może wystąpić podrażnienie jamy ustnej i gardła, jednak większość pacjentów przyzwyczaja się do tego w trakcie stosowania preparatu.
Rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne (w tym objawy anafilaksji).
Guma do żucia może przyklejać się, a w rzadkich przypadkach spowodować uszkodzenie protezy dentystycznej.
Działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych z użyciem nikotyny podawanej na śluzówkę jamy ustnej są podobne do tych związanych ze stosowaniem nikotyny w inny sposób.
Nicorette Coolmint (tabletki do ssania) Nicorette FreshFruit Gum (guma do żucia, lecznicza) Nicorette Freshmint Gum (guma do żucia, lecznicza) Nicorette Icy White Gum (guma do żucia, lecznicza) Nicorette Invisipatch (system transdermalny, plaster) Nicorette Spray (aerozol do stosowania w jamie ustnej) NiQuitin (pastylki do ssania) NiQuitin MINI (tabletki do ssania) NiQuitin Przezroczysty (system transdermalny)
w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 29 zł