Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 lipca 2024 r.
Substancją czynną preparatu jest mometazon. Mometazon jest syntetycznym kortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym i przeciwalergicznym. Stosowany miejscowo do nosa hamuje proces zapalny, zmniejsza obrzęk i podrażnienie. Łagodzi objawy alergiczne takie jak: kichanie, wyciek z nosa, obrzęk i świąd błon śluzowych nosa oraz uczucie zatkanego nosa. Główny mechanizm działania mometazonu w komórce docelowej polega na hamowaniu lub pobudzaniu ekspresji genów, których produkty białkowe wpływają na proces zapalny. Kortykosteroidy mogą też działać w inny sposób, nie wpływając na ekspresję genów. Jednak mechanizm takiego ich działania jest ciągle mało poznany. Początek działania mometazonu występuje po kilkunastu godzinach od zastosowania aerozolu a pełne działanie występuje po kilku dniach regularnego stosowania preparatu. Mometazon stosowany donosowo w zalecanych dawkach nie wykazuje działania ogólnoustrojowego a jego stężenie we krwi jest nieoznaczalne (mniejsze niż próg mierzalności).
Preparat jest wskazany:
· w leczeniu objawów sezonowego lub całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dorosłych i dzieci po 3. roku życia;
· w leczeniu
polipów nosa u dorosłych po 18. roku życia.
Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na inne kortykosteroidy.
Nie stosować w przypadku nieleczonych miejscowych zakażeń błony śluzowej nosa.
Preparatu nie należy stosować u osób po niedawnych zabiegach chirurgicznych nosa lub po urazach nosa, do czasu zagojenia się
ran (kortykosteroidy hamują proces gojenia się ran).
Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych. Dlatego przed zastosowaniem preparatu powinieneś poinformować lekarza jeżeli podejrzewasz lub zdiagnozowano u Ciebie:
·
gruźlicę płuc (postać czynna lub nieaktywna)
· grzybicze, bakteryjne lub wirusowe zakażenia
· oczną postać opryszczki.
W powyższych przypadkach lekarz zaleci zachowanie odpowiednich środków ostrożności.
Stosowanie kortykosteroidów może powodować działanie immunosupresyjne (zmniejszające odpowiedź układu odpornościowego), co może zwiększać ryzyko w przypadku kontaktu z chorobami zakaźnymi, takimi jak np.
ospa wietrzna czy
odra. W okresie stosowania preparatu należy szczególnie unikać kontaktu z chorobami zakaźnymi, jeżeli jednak dojdzie do niego, należy skonsultować się z lekarzem.
Bardzo rzadko donosowe stosowanie kortykosteroidów może powodować perforację przegrody nosowej. Nie zaleca się stosowania preparatu u osób z perforacją przegrody nosowej.
Preparat może powodować wystąpienie krwawień z nosa, które zwykle są łagodne i ustępują samoistnie.
Jeżeli preparat stosowany jest długotrwale zaleca się regularną kontrolę błony śluzowej nosa. W przypadku wystąpienia miejscowego grzybiczego zakażenia błony śluzowej nosa lub gardła, a także jeżeli utrzymuje się podrażnienie błony śluzowej nosa lub gardła należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ konieczne może być zaprzestanie stosowania preparatu.
Preparat jest przeznaczony tylko do stosowania do nosa (aerozol rozpylany do nosa). Należy chronić oczy przed kontaktem z preparatem. Jeżeli preparat przypadkowo przedostanie się do oczu, należy je obficie przemyć wodą.
Donosowe stosowanie kortykosteroidów może spowodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych, szczególnie w przypadku stosowania długotrwałego i/lub w dużych dawkach. Wystąpienie tych działań jest znacznie mniej prawdopodobne, niż w przypadku doustnego stosowania kortykosteroidów. Ogólnoustrojowe działania niepożądane kortykosteroidów mogą obejmować zahamowanie naturalnego wytwarzania hormonów sterydowych przez korę nadnerczy (zmniejszenie stężenia
kortyzolu we krwi), wystąpienie objawów
zespołu Cushinga, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości kości,
zaćmę,
jaskrę oraz zaburzenia psychiczne, takie jak wzmożona aktywność psychoruchowa, zaburzenia snu, niepokój,
depresję lub agresję (szczególnie u dzieci).
Donosowo stosowane kortykosteroidy mogą spowodować zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Jeżeli stosowałeś dotychczas steroidy/sterydy doustnie (działające ogólnoustrojowo) i zastępujesz je sterydami donosowymi (mometazon) skonsultuj się z lekarzem i wyjaśnij jakie środki ostrożności powinieneś zachować. Istnieje bowiem ryzyko wystąpienia objawów niewydolności kory nadnerczy. W okresie zmniejszania dawki stosowanych kortykosteroidów może wystąpić znużenie, depresja,
bóle stawów i mięśni. Mogą także nasilić się istniejące wcześniej choroby alergiczne, takie jak np.
alergiczne zapalenie spojówek lub wyprysk.
Stosowanie dawek większych niż zalecane może spowodować znaczące klinicznie zahamowanie czynności kory nadnerczy. Jeżeli stosujesz duże dawki sterydów a jesteś szczególnie narażony na stres lub planujesz zabieg chirurgiczny poinformuj o tym lekarza, który może ocenić stopień niewydolności kory nadnerczy i zalecić Ci dodatkowo doustne kortykosteroidy.
Jeżeli równolegle stosowane są inne preparaty zawierające kortykosteroidy (w tym np. aerozole, inhalatory, tabletki, maści, kremy) należy skonsultować się z lekarzem, który odpowiednio dostosuje ich dawkowanie.
Zaleca się aby podczas długotrwałego leczenia donosowo podawanym kortykosteroidem regularnie kontrolować wzrost u dzieci. W przypadku wystąpienia spowolnienia wzrostu lekarz zweryfikuje leczenie i zaleci odpowiednie zmniejszenie stosowanej dawki.
Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania preparatu w leczeniu jednostronnych
polipów nosa,
polipów związanych z
mukowiscydozą lub polipów całkowicie zamykających jamę nosową. Polipy jednostronne o dziwnym lub nieregularnym kształcie, zwłaszcza owrzodzone lub krwawiące wymagają szczególnie starannej oceny przez lekarza.
Niekiedy konieczne może być dodatkowe zastosowanie innych leków w celu zmniejszenia objawów alergicznych dotyczących oczu.
Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:
· preparat zawiera
chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienia błony śluzowej nosa; jeżeli występuje podrażnienie/dyskomfort podczas stosowania preparatu, należy skonsultować się z lekarzem.
Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?
Nie ma danych dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania urządzeń/maszyn.
Preparat ma postać aerozolu do nosa. 1 dawka (1 naciśnięcie) zawiera 50 µg substancji czynnej. Nie przekraczaj zaleconych dawek ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu skonsultuj się z lekarzem.
W celu uzyskania skutecznego działania leczniczego preparat należy stosować regularnie, zgodnie ze schematem dawkowania. Początek działania występuje zwykle w ciągu kilkunastu godzin od zastosowania. Pełne działanie preparatu występuje zwykle po kilku dniach jego regularnego stosowania. Czas trwania leczenia określi lekarz.
Pojemnik należy wstrząsnąć przed każdym użyciem. Przed pierwszym użyciem należy, trzymając pojemnik pionowo i kierując końcówkę dozownika w powietrze, nacisnąć pompkę 10 razy, aż widoczna będzie jednolita mgiełka. Jeżeli preparat nie jest stosowany przez 14 dni lub dłużej, przed kolejnym użyciem należy 2-krotnie nacisnąć pompkę. Po każdym zastosowaniu należy oczyścić dozownik i założyć na niego nasadkę.
Objawy sezonowego lub całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa:
Dorośli i młodzież po 12. roku życia: zwykle stosuje się 2 dawki do każdego otworu nosowego 1 raz na dobę (całkowita dawka dobowa 200 µg). Po opanowaniu objawów, w leczeniu podtrzymującym można stosować 1 dawkę do każdego otworu nosowego 1 raz na dobę (całkowita dawka dobowa 100 µg). Jeżeli poprawa jest niewystarczająca lekarz może zalecić zwiększenie dawki do maksymalnej dawki dobowej, tj. 4 dawek do każdego otworu nosowego 1 raz na dobę (całkowita dawka dobowa 400 µg). Jeżeli uzyska się dobrą kontrolę objawów lekarz może zalecić zmniejszenie dawki. Zawsze należy dążyć do stosowania najmniejszej dawki zapewniającą skuteczną kontrolę objawów.
Dzieci 3.–11. roku życia: zwykle stosuje się 1 dawkę do każdego otworu nosowego 1 raz na dobę (całkowita dawka dobowa 100 µg).
Polipy nosa:
Dorośli po 18. roku życia: zwykle początkowo stosuje się 2 dawki do każdego otworu nosowego 1 raz na dobę (całkowita dawka dobowa 200 µg). Jeżeli po 5–6 tygodniach stosowania preparatu nie nastąpi poprawa lekarz może zalecić zwiększenie dawkowania do 2 dawek do każdego otworu nosowego 2 razy na dobę (całkowita dawka dobowa 400 µg). Po uzyskaniu poprawy lekarz zaleci zmniejszenie dawki, a w przypadku braku poprawy zaleci inny sposób leczenia.
Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.
W szczególności poinformuj lekarza jeżeli stosujesz kortykosteroidy doustne lub we wstrzyknięciach lub inne postaci kortykosteroidów (preparaty wziewne stosowane w leczeniu astmy, maści, kremy).
Nie stwierdzono występowania interakcji preparatu z loratadyną.
Jak każdy lek, również Nasonex może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.
Mogą wystąpić: podrażnienie błon śluzowych nosa, krwawienia z nosa, owrzodzenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, podrażnienie gardła, zakażenia górnych dróg oddechowych, bóle głowy. Bardzo rzadko zaburzenia smaku i węchu. Częstość nieznana: jaskra, zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, zaćma, perforacja przegrody nosowej, reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, pokrzywka) oraz obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktyczne (reakcje te mogą mieć ciężki przebieg i mogą stanowić zagrożenie życia; może wystąpić obrzęk naczynioruchowy języka, gardła, krtani mogący utrudniać oddychanie, skurcz oskrzeli, obniżenie ciśnienia tętniczego, wstrząs).
Ogólnoustrojowe działania niepożądane kortykosteroidów podawanych do nosa mogą wystąpić zwłaszcza gdy długotrwale stosowane są duże dawki.