Gynalgin - tabletki dopochwowe

Preparat złożony, zawiera dwie substancje czynne: metronidazol chemioterapeutyk z grupy pochodnych imidazolu o działaniu bakteriobójczym i pierwotniakobójczym oraz chlorchinaldol, substancję odkażającą (antyseptyk) z grupy pochodnych chinoliny.

Działanie metronidazolu w komórkach wrażliwych drobnoustrojów prowadzi do uszkodzenia kwasu nukleinowego DNA, a w konsekwencji do lizy komórki. Metronidazol jest skuteczny wobec wielu szczepów bakterii beztlenowych, nie jest aktywny wobec bakterii tlenowych. Preparat przeznaczony jest do stosowania miejscowego, dopochwowo. Po zastosowaniu dopochwowym ok. 20% dawki metronidazolu jest wchłaniane do krwi, a maksymalne stężenie we krwi jest uzyskiwane po 8–24 godzinach.

Chlorchinaldol wykazuje działanie przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze i przeciwpierwotniakowe. Podstawą mechanizmu działania chlorchinaldolu jest prawdopodobnie wiązanie (chelatowanie) jonów metali, zwłaszcza żelaza, miedzi, manganu i cynku, niezbędnych dla przebiegu procesów metabolicznych patogennych drobnoustrojów.

Preparat jest wskazany w miejscowym leczeniu zakażeń pochwy wywołanych przez wrażliwe bakterie oraz pierwotniaka rzęsistka pochwowego.

Preparat jest skuteczny w leczeniu stanów zapalnych pochwy wywołanych współwystępowaniem bakterii, pierwotniaków (rzęsistka pochwowego) oraz grzybów.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Nie należy stosować preparatu u kobiet w ciąży.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania dopochwowego.

Należy zachować ostrożność u chorych należących do niżej wymienionych grup:

• chorzy z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (możliwa kumulacja leku)

• chorzy z zaburzeniami w obrazie krwi (leukopenia, także występująca w przeszłości).

W okresie zakażenia (w tym w okresie leczenia) należy powstrzymać się od stosunków seksualnych.

Należy unikać stosowania preparatu w okresie miesiączki.

Nie stosować długotrwale ani w dużych dawkach; długotrwałe stosowanie pochodnych chinoliny może prowadzić do podostrej neuropatii rdzeniowo-wzrokowej (zaburzenia czucia, osłabienie mięśni, bóle, zaburzenia widzenia).

Stosowanie metronidazolu podawanego ogólnie u chorych z zespołem Cockayne’a może spowodować wystąpienie ciężkiej hepatoksyczności lub ostrej niewydolności wątroby, w tym przypadki zakończone zgonem. W tej grupie chorych nie należy stosować metronidazolu, chyba że alternatywne leczenie nie jest dostępne i lekarz uzna stosowanie preparatu za absolutnie konieczne. W okresie leczenie konieczna jest regularna kontrola czynności wątroby. Nieprawidłowe parametry czynności wątroby są wskazaniem do przerwania stosowania leku. Wystąpienie jakichkolwiek objawów mogących świadczyć o uszkodzeniu wątroby wymaga przerwania stosowania preparatu i natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Nie należy spożywać alkoholu w okresie stosowania metronidazolu (w tym stosowania dopochwowego) i przez 48 godzin po zakończeniu jego stosowania.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Preparat nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać tabletek dopochwowych do stosowania dopochwowego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli:1 tabletka dopochwowa 1 raz na dobę (na noc) przez 10 dni; leczenie należy rozpocząć 2–4 dni po zakończeniu miesiączki. W razie konieczności leczenie należy powtórzyć.

W przypadku rzęsistkowicy konieczne jest leczenie obojga partnerów, ponieważ bezobjawowa rzęsistkowica u mężczyzn jest częstym źródłem zakażenia u kobiet.

Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci i młodzieży do ukończenia 18. roku życia, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku w tej grupie wiekowej.

Nie ma konieczności zmiany dawkowania u chorych w podeszłym wieku ani u chorych z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Nie stosować preparatu w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna jego stosowanie za bezwzględnie konieczne.

Metronidazol przenika do mleka kobiet karmiących piersią i nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Metronidazol nasila toksyczne działania alkoholu. Spożycie alkoholu w okresie leczenia może doprowadzić do wystąpienia działań niepożądanych, takich jak: uczucie gorąca, rumień, obfite pocenie się, bóle i zawroty głowy, zwiększenie częstotliwości rytmu serca (tachykardia), nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu (reakcja disulfiramowa). Nie należy spożywać alkoholu w okresie stosowania metronidazolu (w tym stosowania dopochwowego) i przez 48 godzin po zakończeniu jego stosowania.

Nie należy stosować metronidazolu i disulfiramu ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń, takich jak dezorientacja i ostre psychozy.

Metronidazol stosowany ogólnie:

• może wpływać na działanie leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny, acenokumarolu) i wpływać na krzepliwość krwi; należy uważnie kontrolować parametry krzepnięcia krwi

• może wpływać na zwiększenie stężenia równolegle stosowanego litu i nasilać jego toksyczne działania; jeśli równoległe stosowanie metronidazolu i litu jest konieczne, należy kontrolować stężenie litu oraz kreatyniny we krwi

• może wpływać na zwiększenie stężenia i nasilenie działania toksycznego fluorouracylu

• może wpływać na zwiększenie stężenia cyklosporyny.

Jednakże, wystąpienie ww. interakcji podczas stosowania metronidazolu dopochwowo jest mało prawdopodobne.

Preparat może wpływać na wyniki badania aktywności enzymów wątrobowych AST, ALT, heksokinazy glukozowej oraz stężenia kwasu mlekowego i trójglicerydów.

Związki metali i jodu osłabiają działanie chlorchinaldolu.

Jak każdy lek, również Gynalgin może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Po podaniu metronidazolu dopochwowo, tylko około 20% dawki jest wchłaniane do krążenia. Dlatego działania niepożądane występują raczej rzadko.

Główne działania niepożądane obejmują reakcje miejscowe, podrażnienie w miejscu podania, świąd, ból/pieczenie, zaczerwienienie, uczucie dyskomfortu w obrębie miednicy, upławy, krwawienie z pochwy, plamienia.

Z nieznaną częstością: bóle i zawroty głowy, neuropatie obwodowe (drętwienie, mrowienie, parestezje kończyn), obniżenie nastroju, zaburzenia snu (senność, bezsenność), zaburzenia smaku, wzdęcia, metaliczny smak w ustach, suchość błony śluzowej jamy ustnej, kurczowe bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, ciemniejsze zabarwienie moczu (bez znaczenia klinicznego), świąd skóry, kurcze mięśni, zmęczenie, nadmierna drażliwość, utrata apetytu.

U chorych z zespołem Cockayne’a może wystąpić nieodwracalne uszkodzenie wątroby oraz ostra niewydolność wątroby, w tym zakończona zgonem.

Długotrwałe stosowanie pochodnych chinoliny (chlorchinaldol) może prowadzić do podostrej neuropatii rdzeniowo-wzrokowej (zaburzenia czucia, osłabienie mięśni, bóle, zaburzenia widzenia).