Poteligeo - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Leczenie dorosłych pacjentów z ziarniniakiem grzybiastym (MF) lub zespołem Sézary’ego (SS), którzy otrzymali wcześniej co najmniej jedną terapię ogólnoustrojową. I.v., w infuzji trwającej co najmniej 60 min. Lek podaje się w cyklach trwających 28 dni. W 1. cyklu podaje się dawkę 1 mg/kg mc. w 1., 8., 15. i 22. dniu cyklu. Następnie, w każdym kolejnym cyklu, dawka 1 m/kg mc. w dniu 1. i 15. Leczenie kontynuuje się do czasu progresji choroby albo wystapienia nieakceptowalnej toksyczności. Przed podaniem 1. infuzji zaleca się zastosowanie premedykacji przy użyciu leków przeciwgorączkowych i przeciwhistaminowych. W przypadku wystąpienia reakcji związanej z infuzją, premedykację należy zastosować przed kolejnymi infuzjami. Lek należy podać w ciągu 2 dni od dnia planowego podania, jeśli opóźnienie w podaniu dawki wynosi >2 dni, następną dawkę należy podać jak najszybciej i wznowić schemat dawkowania, przy czym dawki należy podawać według nowego schematu dni leczenia. W przypadku wystąpienia wysypki polekowej 2. lub 3. stopnia, leczenie należy wstrzymać i podjąć odpowiednie leczenie wysypki, do czasu poprawy wysypki do stopnia ≤1, wtedy leczenie można wznowić. Jeśli wystąpi wysypka 4. stopnia, leczenie należy przerwać na stałe. W przypadku wystąpienia reakcji związanych z infuzją stopnia 1.–3. infuzję należy wstrzymać i podjąć leczenie objawów takiej reakcji. Po ustąpieniu tych objawów można wznowić infuzję, zmniejszając szybkość infuzji o co najmniej 50%. Jeśli reakcja wystąpi ponownie, należy rozważyć zaprzestanie podawania infuzji. Jeśli wystąpi reakcja związana z infuzją 4. stopnia, leczenie należy przerwać na stałe. Nie zaleca się dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku, u osób z zaburzeniami czynności nerek ani u osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Nie badano leku u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu.