Jyseleca - tabletki powlekane

Monoterapia lub leczenie skojarzone z metotreksatem czynnego RZS o nasileniu umiarkowanym i ciężkim u dorosłych, u których odpowiedź na jeden lub więcej leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (DMARDs) jest niewystarczająca, lub którzy nie tolerują takiego leczenia. Dorośli. 200 mg 1 ×/d. U osób w wieku ≥65 lat oraz u chorych ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) lub nowotworu złośliwego początkowo 100 mg 1 ×/d, w razie niewystarczającej kontroli choroby dawkę można zwiększyć do 200 mg 1 ×/d. W przypadku długotrwałego leczenia należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Leczenie dorosłych pacjentów z umiarkowaną i ciężką, czynną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, u których występuje niewystarczająca odpowiedź na leczenie, którzy już nie odpowiadają na leczenie, lub u których występuje nietolerancja na terapię konwencjonalną lub na lek biologiczny. Dorośli. Leczenie indukujące. 200 mg 1 ×/d. Chorym, którzy nie wykazują odpowiedniej odpowiedzi terapeutycznej w trakcie pierwszych 10 tyg. leczenia, lek można podawać w w standardowej dawce przez dodatkowe 12 tyg.; jeżeli po tym czasie nie wystąpią żadne korzysci terapeutyczne, leczenie należy przerwać. Leczenie podtrzymujące. 200 mg 1 ×/d. U osób w wieku ≥65 lat oraz u chorych ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) lub nowotworu złośliwego zalecana dawka w leczeniu podtrzymującym wynosi 100 mg 1 ×/d; w razie zaostrzenia choroby można ją zwiększyć do 200 mg 1 ×/d. Podczas długotrwałego leczenia należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, czynna gruźlica lub inne czynne, ciężkie zakażenie, ciąża, okres karmienia piersią.

Podawać p.o., niezależnie od posiłku; tabletki połykać w całości. U osób w wieku ≥65 lat, z miażdżycą układu sercowo-naczyniowego albo innymi czynnikami ryzyka chorób układu krążenia w wywiadzie (np. palenie tytoniu obecnie lub długotrwale w przeszłości) lub z czynnikami ryzyka rozwoju nowotworu złośliwego lek należy stosować wyłącznie w przypadku, gdy nie są dostępne odpowiednie alternatywne metody leczenia. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u chorych z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥60 ml/min); u osób z klirensem kreatyniny 15–<60 ml/min zalecana dawka wynosi 100 mg 1 ×/d; nie zaleca się stosowania w przypadku schyłkowej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min). Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B wg klasyfikacji Childa i Pugha); ze względu na brak badań nie zaleca się stosowania u osób z ciężką niewydolnościa wątroby. Szczegółowe informacje dotyczące modyfikacji dawkowania w zależności od wyników badań laboratoryjnych – patrz: zarejestrowane materiały producenta.