Bendamustine Accord - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Przewlekła białaczka limfocytowa (stadium choroby B lub C wg klasyfikacji Bineta) – leczenie pierwszego rzutu u chorych, u których nie jest zalecane stosowanie schematów chemioterapii zawierających fludarabinę. 100 mg/m² pc. w 1. i 2. dniu cyklu, co 4 tyg., maks. 6 cykli.
Chłoniaki nieziarnicze o powolnym przebiegu – w monoterapii u chorych z progresją w trakcie leczenia rytuksymabem lub schematami zawierającymi rytuksymab albo przed upływem 6 mies. od zakończenia takiego leczenia. 120 mg/m² pc. w 1. i 2. dniu cyklu, co 3 tyg., co najmniej 6 cykli.
Szpiczak plazmocytowy (szpiczak mnogi) w stadium II z progresją lub w stadium III wg klasyfikacji Duriego i Salmona – leczenie pierwszego rzutu w skojarzeniu z prednizonem u chorych po 65. rż., niekwalifikujących się do zabiegu autologicznego przeszczepiania komórek macierzystych szpiku, u których obecność istotnej klinicznie neuropatii w czasie rozpoznania uniemożliwia leczenie schematami zawierającymi talidomid lub bortezomib. 120–150 mg/m² pc. w 1. i 2. dniu cyklu w skojarzeniu z prednizonem w dawce 60 mg/m² pc. (i.v. lub p.o.) w dniach 1.–4., co 4 tyg., co najmniej 3 cykle.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, okres karmienia piersią, ciężka niewydolność wątroby (stężenie bilirubiny w surowicy >3 mg/dl), żółtaczka, ciężkie zahamowanie czynności szpiku i znaczne zmiany morfologii krwi (zmniejszenie liczby leukocytów <3000 µl i/lub liczby płytek krwi <75 000/µl), poważny zabieg chirurgiczny w okresie krótszym niż 30 dni poprzedzających rozpoczęcie leczenia, zakażenia, zwłaszcza przebiegające z leukocytopenią, szczepienie przeciw żółtej gorączce.

Podawać i.v. we wlewie trwającym 30–60 min. Leczenia nie należy rozpoczynać, należy je także przerwać lub odroczyć, jeśli liczba leukocytów jest mniejsza niż 3000/µl i/lub liczba płytek krwi jest mniejsza niż 75 000/µl. Leczenie można wznowić, gdy liczba leukocytów zwiększy się >4000/mikrolitr, a płytek krwi >100 000/mikrolitr. Szczegółowe informacje dotyczące postępowania w przypadku wystąpienia toksyczności – patrz: zarejestrowane materiały producenta. U osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stężenie bilirubiny w surowicy 1,2–3 mg/dl) zaleca się zmniejszenie dawki o 30%. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u chorych z klirensem kreatyniny >10 ml/min. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku. Brak doświadczenia w stosowaniu u dzieci.