Nubeqa - tabletki powlekane

Leczenie raka gruczołu krokowego opornego na kastrację bez przerzutów (nmCRPC) z dużym ryzykiem wystąpienia przerzutów. Leczenie raka gruczołu krokowego wrażliwego na hormony z przerzutami (mHSPC) w skojarzeniu z docetakselem i deprywacją androgenową. P.o. 600 mg 2 ×/d, podczas posiłku; tabletki połykać w całości. U pacjentów niekastrowanych chirurgicznie należy w trakcie leczenia kontynuować farmakologiczną kastrację analogami hormonu LHRH. U pacjentów z mHSPC leczenie darolutamidem należy rozpocząć w skojarzeniu z docetakselem. Pierwszy z 6 cykli docetakselu należy podać w ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia leczenia darolutamidem. Leczenie darolutamidem należy kontynuować do czasu progresji choroby lub wystąpienia niemożliwych do zaakceptowania działań niepożądanych, nawet jeśli cykl docetakselu jest opóźniony, został przerwany lub zaprzestano jego podawania. W razie pominięcia dawki, należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe przed następną planową dawką, nie należy przyjmować 2 dawek jednocześnie w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli u pacjenta wystąpią objawy toksyczności ≥3. stopnia lub niemożliwe do zaakceptowania działanie niepożądane, należy przerwać podawanie leku lub zmniejszyć dawkę do 300 mg 2 ×/d do czasu ustąpienia objawów. Następnie można wznowić leczenie, stosując dawkę 600 mg 2 ×/d. Nie zaleca się zmniejszania dawki <300 mg 2 ×/d, ponieważ nie określono skuteczności takiego dawkowania. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku, z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek ani z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (eGFR 15–29 ml/min/1,73 m²) nieotrzymujących hemodializy oraz osób z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B lub C wg skali Childa i Pugha) zalecana dawka początkowa to 300 mg 2 ×/d.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Przeciwwskazane jest podawanie leku kobietom, które mogą zajść w ciążę oraz kobietom ciężarnym.