Rozetic - żel

Substancją czynną preparatu jest metronidazol, chemioterapeutyk z grupy pochodnych imidazolu o działaniu bakteriobójczym. Działanie metronidazolu w komórkach wrażliwych bakterii prowadzi do uszkodzenia kwasu nukleinowego DNA, czego konsekwencją jest śmierć drobnoustroju. Metronidazol jest skuteczny wobec wielu szczepów bakterii beztlenowych, nie jest aktywny wobec bakterii tlenowych. Preparat przeznaczony jest do stosowania miejscowego. Po zastosowaniu na skórę metronidazol jest wchłaniany do krążenia w niewielkich ilościach.

Preparat jest wskazany w miejscowym leczeniu zmian zapalnych o charakterze grudek i krostek w przebiegu trądziku różowatego oraz w miejscowym leczeniu zakażeń skóry.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z preparatem. Zastosowanie preparatu w pobliżu oka może spowodować podrażnienie spojówek i łzawienie. Jeżeli dojdzie do przypadkowego kontaktu preparatu z oczami, należy przemyć je dużą ilością wody.

Jeżeli wystąpią objawy podrażnienia, należy zmniejszyć częstość lub okresowo przerwać stosowanie preparatu, a w razie potrzeby skonsultować się z lekarzem.

W okresie stosowania preparatu należy unikać ekspozycji na promieniowanie słoneczne i UV (np. lampy w solarium). Pod wpływem promieniowania UV metronidazol przekształca się do nieaktywnego metabolitu, co znacząco zmniejsza jego skuteczność.

Należy zachować ostrożność u osób z nieprawidłowym obrazem krwi (dyskrazja), także występującym w przeszłości.

Nie stosować dłużej niż to konieczne, unikać stosowania długotrwałego.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienia skóry;

• preparat zawiera parahydroksybenzoesan metylu oraz parahydroksybenzoesan propylu i może powodować reakcje alergiczne (w tym reakcje typu późnego).

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono istotnego wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać żelu do stosowania miejscowego na skórę. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Stosować 2 razy na dobę (rano i wieczorem); cienką warstwę żelu należy nanieść na miejsca zmienione chorobowo.

Przed aplikacją należy umyć skórę specjalnym delikatnym środkiem myjącym. Po zastosowaniu żelu można stosować jedynie takie kosmetyki, które nie zatykają porów skóry i nie mają właściwości ściągających.

Lekarz określi czas trwania leczenia w zależności od umiejscowienia i nasilenia zakażenia; zwykle trwa ono 3–4 miesięcy. Nie stosować dłużej niż zalecono. Lekarz może zalecić przedłużenie leczenia o kolejne 3–4 miesiące. W przypadku braku widocznej poprawy leczenie powinno zostać przerwane.

Nie stosować u dzieci ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Nie należy stosować preparatu u kobiet w ciąży. Stosowanie preparatu w okresie ciąży jest dopuszczone jedynie w sytuacji, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne.

Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Preparat stosowany jest miejscowo. Dotychczas nie stwierdzono występowania interakcji z innymi lekami stosowanymi ogólnie.

Należy jednak pamiętać, że metronidazol stosowany doustnie może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny) i wpływać na wydłużenie czasu protrombinowego.

Rzadko obserwowano zmiany wartości współczynnika INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany), gdy żel z metronidazolem stosowany był z lekami przeciwzakrzepowymi z grupy pochodnych kumaryny.

W okresie leczenia metronidazolem i przez 48 godzin po jego zakończeniu nie należy spożywać alkoholu. Jeżeli równolegle ze stosowanym doustnie metronidazolem spożywany jest alkohol, mogą wystąpić stany splątania, uderzenia gorąca, wymioty, zwiększenie częstotliwości rytmu serca (reakcja disulfiramowa).

Jak każdy lek, również Rozetic może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Często: suchość skóry, przemijające zaczerwienienie, rumień, świąd, podrażnienie, pieczenie, ból i kłucie, nasilenie trądziku różowatego.

Niezbyt często: nieprzyjemny smak w ustach (smak metaliczny), zmniejszenie czucia (niedoczulica), mrowienie i drętwienie kończyn, nudności.

Z nieznaną częstością: kontaktowe zapalenie skóry, złuszczające zapalenie skóry, obrzęk twarzy.