Argosulfan - krem

Substancją czynną preparatu jest sól srebrowa sulfatiazolu, chemioterapeutyk z grupy sulfonamidów o działaniu przeciwdrobnoustrojowym. Dzięki połączeniu srebra z sulfonamidem, wywiera o wiele silniejsze działanie przeciwbakteryjne niż sam sulfatiazol. Sulfonamidy wykazują działanie bakteriostatyczne poprzez zablokowanie aktywności enzymu bakteryjnego uczestniczącego w syntezie kwasu dihydrofoliowego, niezbędnego do wzrostu bakterii. Sól srebrowa sulfatiazolu wykazuje także działanie przeciwwirusowe (przeciwko wirusom opryszczki, ospy wietrznej i półpaśca).

Preparat przeznaczony jest do stosowania miejscowego. Sól srebrowa sulfatiazolu cechuje się słabą rozpuszczalnością i dużą stabilnością. Dzięki temu zapewnia utrzymywanie się odpowiedniego stężenia leku w wybranym obszarze przez długi czas i praktycznie nie wchłania się do krwi (wchłanianie może zwiększyć się, jeżeli preparat stosowany jest na dużej powierzchni).

Preparat jest wskazany w miejscowym leczeniu zakażeń w przypadku:

• oparzeń skóry wszystkich stopni, także popromiennych

• odleżyn

• przewlekłych owrzodzeń podudzi.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na inne sulfonamidy.

Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest wrodzony niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-foforanowej, ze względu na ryzyko wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej.

Nie stosować u wcześniaków, noworodków i niemowląt do ukończenia 2. miesiąca życia (ryzyko wystąpienia żółtaczki jąder podkorowych mózgu).

Nie stosować u kobiet karmiących piersią.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z preparatem. Jeżeli dojdzie do przypadkowego kontaktu preparatu z oczami, należy natychmiast przemyć je dużą ilością wody.

Z powodu ryzyka wystąpienia krzyżowej reakcji alergicznej, należy zachować ostrożność stosując preparat u osób z nadwrażliwością na pochodne sulfonylomocznika (np. leki stosowane w leczeniu cukrzycy), tiazydy (np. hydrochlorotiazyd o działaniu moczopędnym), kwas p-aminosalicylowy (stosowany w leczeniu gruźlicy). W przypadku nadwrażliwości na jakiekolwiek leki, w szczególności na leki z grupy sulfonamidów, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Należy zachować ostrożność, jeżeli preparat jest stosowany u osób we wstrząsie, z rozległymi ranami oparzeniowymi lub u osób z oparzeniami, z którymi kontakt jest utrudniony.

Należy zachować ostrożność stosując preparat u osób z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. U tych chorych istnieje ryzyko kumulacji leku i wystąpienia działań niepożądanych.

Jeżeli preparat stosowany jest długotrwale lub na dużej powierzchni skóry, zalecana jest kontrola stężenia sulfonamidu we krwi, szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Należy regularnie kontrolować czynność wątroby, nerek oraz morfologii krwi. W okresie stosowania preparatu istnieje ryzyko wystąpienia agranulocytozy lub niedokrwistości.

Należy unikać długotrwałego stosowania preparatu. Długotrwałe stosowanie może powodować nadmierny rozwój opornych na leczenie bakterii i grzybów.

Nie należy stosować równolegle innych miejscowo stosowanych preparatów na tym samym obszarze skóry.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry)

• preparat zawiera parahydroksybenzoesan metylu oraz parahydroksybenzoesan propylu i może powodować reakcje alergiczne (w tym reakcje typu późnego)

• preparat zawiera laurylosiarczan sodu i może powodować miejscowe podrażnienie skóry (uczucie kłucia i palenie); u osób z osłabioną barierą skórną, np. u chorych z atopowym zapaleniem skóry, drażniące właściwości laurylosiarczanu sodu mogą być bardziej nasilone.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Preparat nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać kremu i przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Oparzenia: oczyszczoną ranę oparzeniową pokryć w warunkach aseptycznych warstwą kremu grubości 2–3 mm; można zastosować opatrunek (nie jest konieczny). Rana powinna być pokryta kremem przez cały czas leczenia, do czasu wygojenia lub przeszczepienia skóry.

Odleżyny, przewlekłe owrzodzenia podudzi: na zmienione chorobowo miejsca nakładać cienką warstwę kremu 2–3 razy na dobę. W przypadku pojawienia się wysięku, przed ponownym nałożeniem kremu należy przemyć ranę, np. 3% wodnym roztworem kwasu borowego lub 0,1% wodnym roztworem chlorheksydyny.

Należy zachować ostrożność stosując preparat u osób z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy kontrolować stężenie sulfonamidu w surowicy krwi.

Nie stosować u wcześniaków, noworodków i niemowląt do ukończenia 2. miesiąca życia (ryzyko wystąpienia żółtaczki jąder podkorowych mózgu).

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Nie należy stosować preparatu u kobiet w okresie ciąży. Stosowanie preparatu w okresie ciąży jest dopuszczone jedynie w sytuacji, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne i w jego ocenie korzyści dla matki przeważają nad ryzykiem dla płodu. Tylko lekarz może ocenić stosunek korzyści do ryzyka w Twoim przypadku.

Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Preparat stosowany jest miejscowo. Kwas foliowy lub prokaina i inne środki stosowane do znieczulenia miejscowego z grupy pochodnych kwasu p-aminobenzoesowego (PABA) mogą osłabiać przeciwbakteryjne działanie soli srebrowej sulfatiazolu. Wystąpienie tych interakcji jest jednak mało prawdopodobne.

Jak każdy lek, również Argosulfan może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Długotrwałe stosowanie może być związane z wystąpieniem ogólnych działań niepożądanych sulfonamidów, w tym: uszkodzenie nerek lub wątroby, agranulocytoza, skaza krwotoczna, niedokrwistość aplastyczna i hemolityczna, zmniejszenie liczby krwinek białych (leukopenia). Możliwe ciężkie reakcje nadwrażliwości i reakcje skórne (zespół Stevensa i Johnsona, złuszczające zapalenie skóry).