Nowe regulacje są rezultatem zakończonego Programu MATRA "Redefinicja odpowiedzialności Ministerstwa Zdrowia za opiekę zdrowotną nad pracującymi w Polsce". W ramach realizacji tego programu powołano grupę zadaniową ds. aspektów prawnych i wielodyscyplinarności, której prace skoncentrowane były w szczególności na opracowaniu projektów nowelizacji ustawy z 27 czerwca 1997 r. o służbie medycyny pracy oraz wydania przedmiotowego rozporządzenia.
Nowe przepisy zastapią rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z 30 maja 1996 r. w sprawie przeprowadzania badań lekarskich pracowników, zakresu profilaktycznej opieki zdrowotnej nad pracownikami oraz orzeczeń lekarskich wydawanych do celów przewidzianych w Kodeksie pracy (DzU. nr 69, poz. 332, z późn. zm.).