Celem nowelizacji jest dostosowanie polskiego ustawodawstwa do wymagań dyrektyw Komisji: 2006/17/WE z 8 lutego 2006 r. i 2006/86/WE z 24 października 2006 r. wykonujących Dyrektywę 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z 31 marca 2004 r. w sprawie ustalenia norm jakości i bezpiecznego oddawania, pobierania, testowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich (Dz. Urz. WE L 102 z 7.04.2004 r.), szczególnie w zakresie wymagań technicznych dotyczących dawstwa, pobierania, badania, kodowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich.