6 grudnia na stronie Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency – EMA) zamieszczono informację o pozytywnej opinii Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) o rozszerzeniu wskazania do stosowania tocilizumabu (produkowanego przez Roche Registration GmbH pod nazwą RoActemra) o leczenie osób dorosłych z COVID-19 o ciężkim przebiegu (tzn. wymagających stosowania systemowego podawania glikokortykosteroidów oraz tlenoterapii lub wentylacji mechanicznej). Ostateczną decyzję o rejestracji nowego wskazania do stosowania RoActemry podejmie Komisja Europejska po otrzymaniu opinii od CMHP.
Tocilizumab jest to humanizowane przeciwciało monoklonalne IgG1 wiążące się swoiście z receptorami interleukiny 6 (IL-6), zarówno rozpuszczalnymi, jak i związanymi z błonami komórkowymi (sIL-6R i mIL-6R). RoActemra jest w Unii Europejskiej zarejestrowanym lekiem do stosowania m.in. w reumatoidalnym zapaleniu stawów, wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów, olbrzymiokomórkowym zapaleniu tętnic i zespole uwalniania cytokin indukowanym terapią komórkami T zawierającymi chimeryczny receptor antygenowy (CAR-T).
W leczeniu COVID-19 lek ten zalecają Polskie Towarzystwo Epidemiologów i Lekarzy Chorób Zakaźnych (PTEiLChZ) (czytaj: Zalecenia diagnostyki i terapii zakażeń SARS-CoV-2 Polskiego Towarzystwa Epidemiologów i Lekarzy Chorób Zakaźnych z dnia 12 listopada 2021 roku) i Agencja Ochrony Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT) poza zarejestrowanymi wskazaniami, u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19, u których występuje hipoksja i znaczne nasilenie stanu zapalnego niezwiązane z nadkażeniem bakteryjnym.
