Pytanie nadesłane do eksperta serwisu COVID-19
Jest coraz więcej doniesień o korzystnym efekcie podawania tocilizumabu u pacjentów z COVID-19. Jeżeli podawać, to na jakim etapie zaawansowania choroby? Jakie kryteria będą upoważniały do włączenia tego leku? Poziom IL-6? Konieczność bardziej zaawansowanej formy tlenoterapii (HFNO, wentylacja mechaniczna), poziom nasilenia zmian w TK płuc, czas od wystąpienia objawów? Czas od hospitalizacji?
Odpowiedziały:
dr n med. Agnieszka Wroczyńska, dr n. med. Weronika Rymer
Nowe doniesienia wskazujące na korzyści z leczenia tocilizumabem zostały uwzględnione w zaktualizowanych zaleceniach farmakoterapii w COVID-19 Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji. W marcu 2021 r. AOTMiT opublikowała nową wersję opracowania analitycznego dotyczącego skuteczności i profilu bezpieczeństwa tocilizumabu w leczeniu COVID-19 uzupełniając przegląd badań o dane z 8 nowych prób klinicznych z randomizacją oraz badania obserwacyjnego z udziałem populacji polskiej (SARSTer).
Na podstawie ich wyników AOTMiT obecnie zaleca rozważenie zastosowania tocilizumabu, poza zarejestrowanymi wskazaniami, u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 z hipoksją i znacznym nasileniem stanu zapalnego, o ile nie wiąże się on z nadkażeniem bakteryjnym.
AOTMiT podkreśla, że wyniki badania RECOVERY (duże badanie kliniczne z randomizacją koordynowane w Wielkiej Brytanii) wskazują na zasadność stosowania tocilizumabu, w połączeniu z deksametazonem u chorych hospitalizowanych z SpO2 <92% i stężeniem CRP ≥75 mg/l. U chorych wentylowanych mechanicznie leczenie tocilizumabem należy rozpoczynać możliwie wcześnie, nie później niż w 1. dobie od wdrożenia wspomagania oddechowego.
Zgodnie z rekomendacją AOTMiT tocilizumab podaje się jednorazowo i.v. w dawce:
- 800 mg, jeśli masa ciała pacjenta wynosi >90 kg
- 600 mg, jeśli masa ciała pacjenta wynosi >65 kg i ≤90 kg
- 400 mg, jeśli masa ciała pacjenta wynosi >40 i ≤65 kg i
- 8 mg/kg mc., jeśli masa ciała pacjenta wynosi ≤40 kg.
Drugą dawkę można podać 8–24 h później, jeśli w opinii lekarza stan pacjenta się nie poprawił (zob. Niezbędnik lekarza oddelegowanego na oddział COVID-19. Leczenie COVID-19 na skróty).
Według polskiej bazy SARSTer, największą korzyść ze stosowania tocilizumabu uzyskują pacjenci z SpO2 ≤90% i stężeniem IL-6 >100 pg/ml.
