Europejska Agencja Leków (EMA) otrzymała wniosek o warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Paxlovid do leczenia pacjentów z COVID-19 firmy Pfizer.
Lek – jak podała EMA – jest przeznaczony do leczenia łagodnego i umiarkowanego COVID-19 u dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych, o masie ciała co najmniej 40 kg), u których występuje „wysokie ryzyko progresji do ciężkiego COVID-19”.
EMA oceni korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Paxlovid i może wydać opinię „w ciągu kilku tygodni”, w zależności od tego, czy przedstawione dane dot. preparatu są wystarczająco solidne.
Ostateczną decyzję o dopuszczeniu do obrotu, po opinii EMA, podejmuje Komisja Europejska.
Paxlovid został już zatwierdzony w USA, Wielkiej Brytanii i Izraelu.
