Minister Zdrowia, mając na uwadze sytuację epidemiologiczną w Polsce, informuje że od dnia 2 kwietnia 2020 r. do odwołania, korzystając z uprawnień nadanych ustawą z dnia 2 marca 2020 r. o szczególnych rozwiązaniach związanych z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19, innych chorób zakaźnych oraz wywołanych nimi sytuacji kryzysowych (Dz. U. poz. 374, z późn. zm.), wprowadza reglamentację leków Arechin (Chloroquinum) i Plaquenil (Hydroxychloroquinum).
Mając na uwadze, że ww. leki mogą okazać się przydatne w zwalczaniu COVID-19, powinny one trafić przede wszystkim do szpitali, które prowadzą proces terapii pacjentów w tym schorzeniu. Sytuacja epidemii spowodowała tym samym, że leki te nie będą dostępne w dotychczasowej ilości w obrocie detalicznym w aptekach dla pacjentów, ale będą dostępne wyłącznie na poniższych zasadach.
Lek Arechin będzie dostępny wyłącznie we wskazaniach refundacyjnych, które zgodnie z ustawą z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 357) uprawniają pacjenta do wykupu tego leku na podstawie recepty z 30% odpłatnością.
Lek Plaquenil będzie dostępny natomiast zgodnie ze wskazaniami określonymi w charakterystyce produktu leczniczego oraz we wskazaniach, które zgodnie z decyzjami administracyjnymi Ministra Zdrowia uprawniały świadczeniobiorcę do odpłatności ryczałtowej (w trybie tzw. refundacji indywidualnej).
W związku z powyższym, Minister Zdrowia informuje, że od dnia 2 kwietnia 2020 r. będzie prowadzona ściśle przestrzegana reglamentacja w obrocie powyższymi lekami. Biorąc pod uwagę aktualną sytuację epidemiologiczną w Polsce, Minister Zdrowia wydał obwieszczenie, w którym ustalił zasady ordynacji lekarskiej i wydawania z aptek ogólnodostępnych lub punktów aptecznych ww. leków. Zgodnie z tym obwieszczeniem zakazane jest ordynowanie i wydawanie ww. leków w aptece ogólnodostępnej lub punkcie aptecznym we wskazaniach: COVID-19 albo leczenie wspomagające w zakażeniach koronawirusami typu beta takich jak SARS-CoV, MERS-CoV i SARSCoV-2. Tym samym leki te mogą być przepisywane i wydawane w aptece ogólnodostępnej lub punkcie aptecznym tylko we wskazaniach wprost wymienionych w ww. obwieszczeniu.
Pacjenci z rozpoznaną chorobą COVID-19 będą mogli być leczeni tymi lekami wyłącznie w szpitalach do tego przeznaczonych lub pod nadzorem tych szpitali (pacjenci pozostających w miejscach izolacji oraz pacjenci w izolacji domowej).
Arechin i Plaqenil dla pacjenów, którzy stosują je w innych niż COVID-19 zarejestrowanych wskazaniach (np. RZS, toczeń rumieniowaty)
Pacjenci będą mogli zakupić lek w aptece tylko na podstawie wystawionej przez lekarza recepty i tylko we wskazaniach wyszczególnionych w obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie ograniczenia w wydawaniu produktów leczniczych na jednego pacjenta.
