W związku z sytuacją związaną z koronawirusem, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych wdrożył szybką i uproszczoną procedurę rejestracji produktów do dezynfekcji. Komunikat w tej sprawie wydał w piątek prezes URPL Grzegorz Cessak.
W związku z pandemią wywołaną koronawirusem SARS-CoV-2 powodującym chorobę COVID-19 i zagrożeniem epidemiologicznym na terytorium Polski oraz wyjątkowym zapotrzebowaniem na środki dezynfekcyjne, urząd poinformował na swoich stronach o "możliwości skorzystania z odstępstwa od wymogów rejestracyjnych dla produktów biobójczych przeznaczonych do dezynfekcji", przewidzianych w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE).
Na zasadzie odstępstwa, właściwy organ może wydać – na okres nieprzekraczający 180 dni – pozwolenie na udostępnianie na rynku lub stosowanie produktu biobójczego niespełniającego wymogów rozporządzenia odnoszących się do wydania pozwolenia, do celów jego ograniczonego i kontrolowanego stosowania pod nadzorem właściwego organu, jeżeli zastosowanie tego rodzaju środka konieczne jest ze względu na wystąpienie zagrożenia dla zdrowia publicznego, zdrowia zwierząt lub dla środowiska.
W celu skorzystania z odstępstwa rekomendowane jest wykorzystanie formularza wniosku, który jest dostępny na stronie urzędu.
