dr med. Jacek Mrukowicz
Redaktor naczelny "Medycyny Praktycznej – Pediatrii" i suplementów "Szczepienia",
Dyrektor Polskiego Instytutu Evidence-Based Medicine w Krakowie
prof. dr hab. med. Jacek Wysocki
Kierownik Katedry Profilaktyki Zdrowotnej Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu
Pytanie 1. Jak kontynuować cykl szczepienia, jeśli niemowlę otrzymało jako pierwszą dawkę szczepionkę 5-składnikową DTPa-IPV-Hib jednego producenta (Pentaxim), a jako drugą preparat innego producenta (Infanrix-IPV+Hib)?
Wszystkie szczepionki najbezpieczniej stosować zgodnie z zaleceniami producenta określonymi w zarejestrowanej charakterystyce produktu leczniczego, są one bowiem formułowane na podstawie wyników badań klinicznych i gwarantują skuteczność szczepienia (kliniczną lub immunologiczną). Dopóki nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych, nie ma pewności, jakie będą efekty odstępstw od zarejestrowanych, przebadanych schematów. Ponieważ brakuje dowodów dotyczących skuteczności klinicznej, immunologicznej, a także bezpieczeństwa wymiennego stosowania bezkomórkowych szczepionek przeciwko krztuścowi (DTPa) różnych producentów (różnią się one szczegółowym składem), podstawowy cykl uodpornienia (3 dawki szczepienia pierwotnego i dawka uzupełniająca w 2. rż.) z użyciem DTPa lub szczepionek wysoceskojarzonych zawierających DTPa należy kontynuować tym samym preparatem jednego producenta. Jeśli jednak ten preparat nie jest obecnie dostępny lub nie wiadomo, jaki preparat dziecko otrzymało poprzednio, dopuszcza się podanie dowolnej adekwatnej szczepionki o takim samym lub maksymalnie zbliżonym składzie. W przypadku opisanym w pytaniu do dokończenia cyklu uodpornienia można wybrać dowolną z dwóch wymienionych szczepionek 5-składnikowych. Trzeba jednak pamiętać, że zgodnie z zaleceniem producentów dawkę uzupełniającą (tzn. czwartą w cyklu, zaplanowaną w polskim Programie Szczepień Ochronnych [PSO] w 16.–18. mż.) szczepionki Pentaxim należy podać co najmniej 12 miesięcy po dawce trzeciej, a w przypadku szczepionki Infanrix-IPV+Hib ten odstęp powinien być dłuższy niż 6 miesięcy.